Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt PSMA og FDG PET-billeddannelse til patienter med avanceret prostatacancer

9. februar 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
Denne undersøgelse vil bruge prostataspecifikt membranantigen (PSMA) og (18)F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG PET) billeddannelse hos patienter med fremskreden prostatacancer for at lære om tumorbiologi på tværs af sygdomsstadier og under behandling. Dette kan hjælpe med valg af behandling og overvågning af potentiel respons i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Di (Maria) Jiang, M.D.
  • Telefonnummer: 4807 416-946-4501
  • E-mail: di.jiang@uhn.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • Telefonnummer: 4807 416-946-4501
          • E-mail: di.jiang@uhn.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, alder ≥ 18 år
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet prostatacancer (adenokarcinom)
  • Dårlige risikopatienter med mCSPC ved studieindskrivning
  • De novo eller tilbagevendende højvolumen mCSPC i henhold til konventionel billeddannelse (CT-brystmavebækken eller MR, plus knoglescanning) før start af ADT og ARPI
  • Høj eller lav volumen mCSPC plus PSA ≥4,0 efter 6-8 måneder efter påbegyndelse af ADT
  • Villig til at gennemgå PET-scanninger og forblive under behandling af medicinsk onkologi, strålingsonkologi eller urologisk læge ved Princess Margaret Cancer Center.
  • Ingen tidligere PSMA- eller FDG PET-billeddannelse inden for de sidste 60 dage på hvert specificeret tidspunkt for undersøgelsen
  • Patienter, der er tilmeldt kliniske forsøg, er kvalificerede, hvis de opfylder alle andre kriterier for berettigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under et randomiseret-kontrolleret forsøg med ukendt tildeling af systemisk terapi
  • Manglende evne til at gennemgå eller fuldføre PSMA PET og FDG PET billeddannelseseksamener
  • Ude af stand til at give skriftligt samtykke fra patienten og deres juridiske repræsentanter
  • Efter den behandlende læges vurdering:
  • forhold, som i væsentlig grad ville forringe patientens mulighed for at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgning

  • Betydelig ukontrolleret komorbiditet, som kan have en negativ indvirkning på sikkerheden eller fortolkningen af ​​undersøgelses-PET-billeddannelse

    • anden aktiv malignitet
    • patient i dialyse
    • en anden radioisotop eller systemisk undersøgelsesmiddel inden for 5 halveringstider før PET-billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSMA og FDG PET Imaging
Deltagerne fremskreden prostatacancer vil gennemgå PSMA og FDG PET før de starter deres standardbehandlingsbehandling og under behandlingen.
Diagnostisk test: Ga 68 PSMA-11 PET
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse ved hjælp af Ga68 PSMA 11 radiotracer
Diagnostisk test: 18F-DCFPyL PET
Positron emission tomography (PET) billeddannelse ved hjælp af 18F-DCFPyL radiotracer.
Diagnostisk test: FDG PET
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse ved hjælp af (18) F-fluordeoxyglucose radiotracer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med højvolumen mCSPC med PSMA-ivrig sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med PSMA-/FDG+ disharmoniske læsioner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

4. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dualPET-mPC
  • CAPCR: 23-5595 (Anden identifikator: University Health Network)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret prostatakræft

Kliniske forsøg med Ga 68 PSMA-11 PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner