기면증 1형으로 고통받는 성인의 정신화. (NARCOMENTAL)
2024년 9월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse
기면증 유형 1로 고통받는 성인의 정신화, 비교 전향적 연구.
주요 목적은 기면증 1형으로 고통받는 집단에 영향을 미치는 잠재적인 정신화 장애를 조사하는 것입니다.
실제로, 이 연구의 가설은 기면증 환자의 정신화가 손상될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기면증 1형(NT1)은 환자의 일상 생활에 심각한 영향을 미칠 수 있는 희귀하고 아직 잘 이해되지 않은 병리학입니다. 만성 질환을 경험한 것 외에도, 삶에서 겪는 어려움에 대한 그들의 감정은 마치 제한적이라고 설명할 수 있는 것이 그들에게는 받아들여질 수 있는 것처럼 상대적으로 무뚝뚝해 보입니다. 더욱이, 강요에 의해 생성된 반응은 거절이라 할지라도 충동적이거나 공격적인 것으로 나타나는 경우가 거의 없습니다.
REM(빠른 안구 운동) 수면은 감정 조절과 기면증에도 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정은 모두 시상하부에서 일어나므로 둘 사이의 연관성을 생각해 볼 수 있습니다. 놀랍게도 기면증 환자의 우울증, 충동성, 중독, 안면 감정 인식에 대한 연구는 연구자의 기대와 다르며 심지어 그 반대일 수도 있는 결과를 보여줍니다. 기면증 환자의 정신상태를 명확하게 파악하기는 어려운 것으로 보인다.
정신화는 강력한 경험적 기반을 지닌 개념이다. 이는 명백한 행동의 기초가 되는 자신이나 타인의 정신 상태를 이해하는 능력에 해당합니다. 이 연구의 아이디어는 기면증 환자에서 이 과정이 변형된다는 것입니다.
주요 목적은 기면증 1형으로 고통받는 집단에 영향을 미치는 잠재적인 정신화 장애를 조사하는 것입니다. 이 연구를 실현하기 위해 NT1 환자 그룹과 대조군은 정신화 및 기타 질문에 대해 검증된 여러 설문지를 작성합니다. 이 설문지 조합은 그룹의 비교 가능성을 평가하고 잠재적인 혼란 요인을 검색하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel DEBS, MD
- 전화번호: 05 61 77 94 88
- 이메일: debs.r@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital Toulouse, Centre de compétence Narcolepsies et Hypersomnies rares, Hôpital Pierre-Paul Riquet
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연락하다:
- Rachel DEBS, MD
- 전화번호: 05 61 77 94 88
- 이메일: debs.r@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집된 환자는 현재 툴루즈 대학 병원의 기면증 및 희귀 과다수면증 역량 센터에서 NT1 진단을 받고 추적 관찰 중인 환자입니다.
목격자는 OSA 치료를 위해 툴루즈 대학 병원의 수면실에서 추적관찰을 받은 사람들입니다.
모든 참가자는 전화 또는 후속 상담 중에 연락하여 본 연구에 참여하도록 요청할 것입니다. 정보 시트는 우편이나 직접 방문하여 제공됩니다.
설명
포함 기준:
NT1 환자 그룹의 경우:
- ICSD 3 기준에 따라 제1형 기면증 진단을 받고 수면 실험실에서 48시간 수면다원검사를 완료한 성인 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자
대조군의 경우:
- 18세 이상의 환자
- 환자는 툴루즈 대학 병원에서 추적관찰을 받았고 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 받았으며 잔류 AHI <5/h로 치료 중 잔류 OSA가 없음을 입증했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애, 만성 정신병 장애, 양극성 장애의 병력이 있는 환자.
- 신경성 인지장애의 병력이 있는 환자
- 설문지를 작성하기에 충분한 이해를 허용하지 않는 프랑스어 언어 수준의 환자
- 법적 보호조치 중인 환자, 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
기면증 1형 환자군.
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정신화에 관한 검증된 설문지인 RFQ(성찰적 기능 설문지) 및 MST(정신 상태 과제)를 포함한 여러 설문지를 작성합니다.
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통제 수단
치료로 교정된 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 대조 환자 그룹
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정신화에 관한 검증된 설문지인 RFQ(성찰적 기능 설문지) 및 MST(정신 상태 과제)를 포함한 여러 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT1 환자 집단과 대조군의 정신화 능력 비교.
기간: 포함 방문 중
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반사 기능 설문지(RFQ) 척도의 두 가지 하위 차원인 RFQc 및 RFQu에 대해 얻은 점수
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포함 방문 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT1 환자의 첫 증상 발현 시기와 치료 시작 시기, 정신화 수준 사이의 상관관계 존재 여부를 판단합니다.
기간: 포함 방문 중
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기면증의 첫 증상이 나타난 후 치료 시작까지의 시간(환자 그룹에만 해당)
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포함 방문 중
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NT1 환자의 첫 증상이 나타나는 연령과 정신화 능력 사이의 상관 관계 유무 확인.
기간: 포함 방문 중
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기면증의 첫 증상이 나타난 연령(환자군에 한함)
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포함 방문 중
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환자군과 대조군의 정신화 능력을 비교하고 설명합니다.
기간: 포함 방문 중
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정신상태 작업 척도 비교
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포함 방문 중
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환자가 겪고 있는 어려움에 대한 주관적 경험이 변경되어 임상적 인상을 더 잘 특성화합니다.
기간: 포함 방문 중
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삶의 척도에 따른 만족도 비교
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포함 방문 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel DEBS, MD, Centre de compétence Narcolepsies et Hypersomnies rares, CHU de Toulouse, Hôpital Pierre-Paul Riquet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Barateau L, Jaussent I, Lopez R, Boutrel B, Leu-Semenescu S, Arnulf I, Dauvilliers Y. Smoking, Alcohol, Drug Use, Abuse and Dependence in Narcolepsy and Idiopathic Hypersomnia: A Case-Control Study. Sleep. 2016 Mar 1;39(3):573-80. doi: 10.5665/sleep.5530.
- Barateau L, Liblau R, Peyron C, Dauvilliers Y. Narcolepsy Type 1 as an Autoimmune Disorder: Evidence, and Implications for Pharmacological Treatment. CNS Drugs. 2017 Oct;31(10):821-834. doi: 10.1007/s40263-017-0464-6.
- Bayard S, Abril B, Yu H, Scholz S, Carlander B, Dauvilliers Y. Decision making in narcolepsy with cataplexy. Sleep. 2011 Jan 1;34(1):99-104. doi: 10.1093/sleep/34.1.99.
- Beaulieu-Pelletier G, Bouchard MA, Philippe FL. Mental States Task (MST): development, validation, and correlates of a self-report measure of mentalization. J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):671-95. doi: 10.1002/jclp.21942. Epub 2012 Dec 20.
- Li X, Sanford LD, Zong Q, Zhang Y, Tan L, Li T, Ren R, Zhou J, Han F, Tang X. Prevalence of Depression or Depressive Symptoms in Patients with Narcolepsy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2021 Mar;31(1):89-102. doi: 10.1007/s11065-020-09443-7. Epub 2020 Jul 15.
- Luyten P, Campbell C, Allison E, Fonagy P. The Mentalizing Approach to Psychopathology: State of the Art and Future Directions. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:297-325. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-071919-015355. Epub 2020 Feb 5.
- Muller S, Wendt LP, Spitzer C, Masuhr O, Back SN, Zimmermann J. A Critical Evaluation of the Reflective Functioning Questionnaire (RFQ). J Pers Assess. 2022 Sep-Oct;104(5):613-627. doi: 10.1080/00223891.2021.1981346. Epub 2021 Oct 1.
- Perroud N, Badoud D, Weibel S, Nicastro R, Hasler R, Kung AL, Luyten P, Fonagy P, Dayer A, Aubry JM, Prada P, Debbane M. Mentalization in adults with attention deficit hyperactivity disorder: Comparison with controls and patients with borderline personality disorder. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:334-341. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.087. Epub 2017 Jun 30.
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- Tohme P, Grey I, Abi-Habib R. The Mental States Task (MST): Correlates and New Perspectives on Mentalizing in a Lebanese Student Sample. J Pers Assess. 2021 Jul-Aug;103(4):498-508. doi: 10.1080/00223891.2020.1769114. Epub 2020 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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