Mentalização em adultos que sofrem de narcolepsia tipo 1. (NARCOMENTAL)
Mentalização em adultos que sofrem de narcolepsia tipo 1, um estudo prospectivo comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A narcolepsia tipo 1 (NT1) é uma patologia rara e ainda pouco compreendida que pode ter um impacto significativo na vida diária do paciente. Para além da vivência da doença crônica, seus sentimentos em relação às dificuldades pelas quais passam ao longo da vida parecem relativamente embotados, como se o que poderia ser descrito como restritivo pudesse ser aceitável para eles. Além disso, a resposta gerada pelo constrangimento, mesmo que seja uma recusa, raramente se revela impulsiva ou agressiva.
Sabe-se que o sono com Movimento Rápido dos Olhos (REM) desempenha um papel na regulação emocional e também na narcolepsia. Ambos os processos ocorrem no hipotálamo, portanto, uma ligação entre eles parece concebível. Surpreendentemente, os estudos sobre depressão, impulsividade, vícios, reconhecimento emocional facial em pacientes narcolépticos mostram resultados que divergem das expectativas dos investigadores, podendo até ser opostos. Parece difícil ter uma ideia clara do estado mental dos pacientes narcolépticos.
A mentalização é um conceito com forte base empírica. Corresponde à capacidade de compreender o estado mental, próprio ou dos outros, que está subjacente ao comportamento manifesto. A ideia desta pesquisa é que esse processo seja modificado em pacientes narcolépticos.
O objetivo principal é examinar os potenciais prejuízos de mentalização que afetam uma população que sofre de narcolepsia tipo 1. Para realizar este estudo um grupo de pacientes com NT1 e um grupo controle preencherão diversos questionários validados sobre mentalização e outros. Esta combinação de questionário tem como objetivo avaliar a comparabilidade dos grupos e procurar potenciais fatores de confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel DEBS, MD
- Número de telefone: 05 61 77 94 88
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse, Centre de compétence Narcolepsies et Hypersomnies rares, Hôpital Pierre-Paul Riquet
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Contato:
- Rachel DEBS, MD
- Número de telefone: 05 61 77 94 88
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes recrutados são pacientes atualmente acompanhados no Centro de Competência em Narcolepsia e Hipersonia Rara do Hospital Universitário de Toulouse, com diagnóstico de NT1.
As testemunhas são pessoas acompanhadas na unidade de sono do Hospital Universitário de Toulouse no contexto de AOS tratada.
Todos os participantes serão contatados por telefone ou durante uma consulta de acompanhamento para solicitar que participem deste estudo. Uma folha de informações será fornecida a eles por correio ou pessoalmente.
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo de pacientes NT1:
- Paciente adulto com diagnóstico de narcolepsia tipo 1 segundo critérios ICSD 3 e realização de polissonografia de 48 horas no Laboratório do Sono
- Paciente filiado ou beneficiário de sistema de seguridade social
Para o grupo de controle:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente acompanhado no Hospital Universitário de Toulouse e tratado de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) com IAH residual <5/h, demonstrando ausência de AOS residual em tratamento
- Paciente filiado ou beneficiário de sistema de seguridade social
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de transtorno do espectro do autismo, transtorno psicótico crônico ou transtorno bipolar.
- Paciente com história de distúrbios cognitivos de origem neurológica
- Paciente com nível linguístico de francês que não permite compreensão suficiente para responder aos questionários
- Paciente sob medida de proteção legal, sob tutela ou curadoria
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Grupo de pacientes com narcolepsia tipo 1.
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preencher vários questionários, incluindo o RFQ (questionário de funcionamento reflexivo) e o MST (tarefa de estados mentais), que são questionários validados sobre mentalização
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Controles
Grupo de pacientes controle com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) corrigida por tratamentos
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preencher vários questionários, incluindo o RFQ (questionário de funcionamento reflexivo) e o MST (tarefa de estados mentais), que são questionários validados sobre mentalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das habilidades de mentalização, em uma população de pacientes com NT1 versus um grupo controle.
Prazo: Durante a visita de inclusão
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Pontuações obtidas para as duas subdimensões da escala do Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ): RFQc e RFQu
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Durante a visita de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da existência de correlação entre o momento do aparecimento dos primeiros sintomas e o início do tratamento e o nível de mentalização nos pacientes NT1, ou não.
Prazo: Durante a visita de inclusão
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Tempo entre o aparecimento dos primeiros sintomas da narcolepsia e o início do tratamento (apenas no grupo de pacientes)
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Durante a visita de inclusão
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Determinação da existência de correlação entre a idade dos primeiros sintomas dos pacientes NT1 e a capacidade de mentalização ou não.
Prazo: Durante a visita de inclusão
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Idade dos primeiros sintomas de narcolepsia (apenas no grupo de pacientes)
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Durante a visita de inclusão
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Comparação e descrição das habilidades de mentalização em uma população de pacientes versus controles.
Prazo: Durante a visita de inclusão
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comparação da escala de tarefas de estados mentais
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Durante a visita de inclusão
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Melhor caracterização da impressão clínica de uma experiência subjetiva alterada das dificuldades pelas quais os pacientes estão passando.
Prazo: Durante a visita de inclusão
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comparação da satisfação com a escala de vida
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Durante a visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel DEBS, MD, Centre de compétence Narcolepsies et Hypersomnies rares, CHU de Toulouse, Hôpital Pierre-Paul Riquet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Barateau L, Jaussent I, Lopez R, Boutrel B, Leu-Semenescu S, Arnulf I, Dauvilliers Y. Smoking, Alcohol, Drug Use, Abuse and Dependence in Narcolepsy and Idiopathic Hypersomnia: A Case-Control Study. Sleep. 2016 Mar 1;39(3):573-80. doi: 10.5665/sleep.5530.
- Barateau L, Liblau R, Peyron C, Dauvilliers Y. Narcolepsy Type 1 as an Autoimmune Disorder: Evidence, and Implications for Pharmacological Treatment. CNS Drugs. 2017 Oct;31(10):821-834. doi: 10.1007/s40263-017-0464-6.
- Bayard S, Abril B, Yu H, Scholz S, Carlander B, Dauvilliers Y. Decision making in narcolepsy with cataplexy. Sleep. 2011 Jan 1;34(1):99-104. doi: 10.1093/sleep/34.1.99.
- Beaulieu-Pelletier G, Bouchard MA, Philippe FL. Mental States Task (MST): development, validation, and correlates of a self-report measure of mentalization. J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):671-95. doi: 10.1002/jclp.21942. Epub 2012 Dec 20.
- Li X, Sanford LD, Zong Q, Zhang Y, Tan L, Li T, Ren R, Zhou J, Han F, Tang X. Prevalence of Depression or Depressive Symptoms in Patients with Narcolepsy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2021 Mar;31(1):89-102. doi: 10.1007/s11065-020-09443-7. Epub 2020 Jul 15.
- Luyten P, Campbell C, Allison E, Fonagy P. The Mentalizing Approach to Psychopathology: State of the Art and Future Directions. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:297-325. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-071919-015355. Epub 2020 Feb 5.
- Muller S, Wendt LP, Spitzer C, Masuhr O, Back SN, Zimmermann J. A Critical Evaluation of the Reflective Functioning Questionnaire (RFQ). J Pers Assess. 2022 Sep-Oct;104(5):613-627. doi: 10.1080/00223891.2021.1981346. Epub 2021 Oct 1.
- Perroud N, Badoud D, Weibel S, Nicastro R, Hasler R, Kung AL, Luyten P, Fonagy P, Dayer A, Aubry JM, Prada P, Debbane M. Mentalization in adults with attention deficit hyperactivity disorder: Comparison with controls and patients with borderline personality disorder. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:334-341. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.087. Epub 2017 Jun 30.
- Pessoa L. A Network Model of the Emotional Brain. Trends Cogn Sci. 2017 May;21(5):357-371. doi: 10.1016/j.tics.2017.03.002. Epub 2017 Mar 28.
- Tohme P, Grey I, Abi-Habib R. The Mental States Task (MST): Correlates and New Perspectives on Mentalizing in a Lebanese Student Sample. J Pers Assess. 2021 Jul-Aug;103(4):498-508. doi: 10.1080/00223891.2020.1769114. Epub 2020 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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