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증상이 있는 두개내 동맥 협착증 환자의 인지 저하 및 기본 메커니즘: 코호트 연구

2025년 11월 14일 업데이트: WANG KAI, Anhui Medical University

증상이 있는 두개내 동맥경화성 협착증 환자의 인지 저하 및 기본 메커니즘: 다기관 코호트 연구

이 연구의 목적은 증상이 있는 두개내 동맥경화성 협착증(ICAS) 환자의 인지 장애 기전을 탐색하는 것이며, 더 나아가 증상이 있는 ICAS 환자의 인지 기능에 대한 다양한 치료 옵션의 영향을 탐색할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 3개월 및 1년 추적 조사 전후의 일상적인 실험실 연구를 포함하는 의학적 평가를 받았습니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의를 제공하면 각 참가자는 등록 후와 3개월 및 1년 후속 조치 후에 신경심리학적 검사, 혈액 샘플 수집, 자기공명영상 스캔 등의 배터리 측정을 완료하게 됩니다.

본 연구에는 약 100명의 참가자가 포함되었습니다. 평가를 위해 숙련된 연구자가 일련의 신경심리학적 테스트를 실시했습니다. 이 테스트에는 전반적인 인지 기능과 다양한 개별 인지 영역에 대한 평가가 포함됩니다. MoCA(몬트리올 인지 평가), MMSE(간이 정신 상태 검사), CAVLT(중국어 청각 언어 학습 테스트), DST(디지털 스팬 테스트), 스트루프 컬러 테스트(스트루프 테스트) 등 인지 기능을 측정하기 위한 다양한 작업과 설문지, 색상 궤적 테스트(CTT), 시계 그리기 테스트(CDT), 언어 유창성 테스트(VFT) 등을 동시에 진행하는 해밀턴 불안 척도(HAMA), 해밀턴을 통한 참가자의 감정 평가에도 주목합니다. 우울증 척도(HAMD). 또한 기억력과 뇌혈관 사건의 발생을 일차 결과 측정으로 삼았으며, 이 연구는 증상이 있는 ICAS 환자의 다차원적 인지 기능과 뇌혈관 사건에 초점을 맞췄습니다. 생물학적 다중학 연구를 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 다양한 방식으로 자기공명영상 스캔을 받게 됩니다.

3개월 및 1년의 후속 조치 후에 참가자들은 이전과 동일한 평가, 혈액 샘플 및 자기 공명 영상 스캔을 다중 양식으로 얻기 위해 인터뷰를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230032
        • 모병
        • Anhui Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중, 일과성허혈발작, 발작 또는 원인불명의 의식상실의 병력이 없이 내경동맥 및 중대뇌동맥(MCA) 두개내 부위의 협착률이 70% 이상인 두개내 협착증 환자를 대상으로 협착 정도를 측정하였다. 경두개 도플러, 컴퓨터 자기공명 혈관조영술(MRA), 단층촬영 혈관조영술(CTA), 디지털 차감 혈관조영술(DSA) 등을 통해 가능합니다.

설명

포함 기준:

  1. 문맹자, 중추 신경계 기능 장애의 증상 및 징후 없음, 두부 CT 또는 두부 MRI는 정상적인 뇌 실질 또는 오래된 열공 뇌경색, 비시상, 전두엽, 측두엽 및 기타 인지 관련 경색을 나타냈습니다.
  2. TCD\CTA\MRA\DSA는 두개내 동맥 협착(50% 이상) 또는 폐색을 나타냅니다.
  3. 혈관 관련 TIA 및 급성 뇌경색 병력(마지막 후 2주 이상) 및 등록 당시 NIHSS 점수가 4점 이하였습니다.

제외 기준:

  1. 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력.
  2. T1 또는 T2 이미지의 유기적 뇌 결함.
  3. 기타 심각한 정신 질환(예: 주요 우울증, 정신병 또는 강박 장애)의 병력 또는 임상 징후.
  4. 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 심부 뇌 자극기. 지난 6개월 이내에 약물 남용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 그룹
표준치료와 병행하여 혈관내치료를 받는 증상이 있는 두개내 협착증 환자
절차: 혈관 내 치료, 아스피린 정제, 클로피도그렐 황산수소염 정제 및 아토르바스타틴
모든 환자는 혈관내 치료를 받았고, 수술 후 3개월 동안 이중 항혈소판 요법(아스피린과 클로피도그렐)을 병행한 후 아스피린 또는 클로피도그렐 단독 요법과 고용량 스타틴, 고혈압 치료를 가이드라인 목표로 하는 등 표준 의료 관리를 받았다.
의료그룹
혈관내치료 없이 표준치료를 받는 증상이 있는 두개내 협착증 환자
의약품: 아스피린 정제, 클로피도그렐 황산수소염 정제 및 아토르바스타틴
모든 환자는 3개월 동안 이중 항혈소판제(아스피린과 클로피도그렐) 요법과 이후 아스피린 또는 클로피도그렐 단독 요법 및 고용량 스타틴 요법을 포함하는 표준 의료 관리를 받았으며 고혈압 치료를 지침 목표로 삼았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
기억 기능의 변화는 연구 결과의 주요 지표 중 하나가 될 것이며, 이는 표준 치료 요법의 후속 결과를 평가하는 데 사용될 것입니다. 연구자들은 CAVLT(중국어 청각 언어 학습 테스트)를 사용하여 증상이 있는 ICAS 환자의 즉시, 지연 및 인식 기억을 평가하여 ICAS 환자의 즉각, 지연 및 인식 기억을 평가할 것입니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
허혈성 뇌혈관 사건의 발생
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
허혈성 뇌혈관 사건 발생의 변화는 연구 결과의 또 다른 주요 지표를 구성합니다. 추적 관찰 기간 동안 발생한 새로운 책임 있는 뇌혈관 사건은 일과성 허혈 발작(TIA) 및 뇌졸중을 포함하여 연구자들이 주의를 기울이는 임상 정보이기도 합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
MoCA의 변화는 2차 연구 성과가 될 것이다. MoCA는 임상 경험과 MMSE 인지 항목 및 점수에 대한 참조를 바탕으로 작성되었으며 최종 버전은 2004년 11월에 완성되었습니다. 조사관들은 중국 문화적 배경에 맞춰 현지화된 버전(Mandarin-8.1 버전)을 채택했습니다. 시각 구조 능력, 실행 기능, 명명, 주의력 및 계산, 언어, 추상적 사고, 기억력, 방향성 등 8개 인지 분야 11개 검사 항목이 포함되어 있습니다. 총점이 30점 이상 26점 이상이면 정상입니다. 교육을 받은 지 12년 미만인 사람은 최종 점수에 1점을 더해야 합니다. 최종 점수는 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
MMSE(간단한 정신 상태 검사)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
MMSE의 변화는 또한 2차 연구 결과를 구성할 것입니다. MMSE의 정식 명칭은 간이 정신상태 검사이며 척도는 30개 과목으로 구성되며 시간지향성, 장소지향성, 즉각기억, 주의력 및 계산, 지연기억, 언어, 시각공간의 7가지 측면을 포함한다. MMSE 평가 중 정답을 맞춘 각 질문에 대해 1점이 부여됩니다. 피험자가 틀린 답을 하거나 답을 모른다면 0점을 부여하고, 척도 범위는 0~30점이다. 점수가 높을수록 좋습니다. 본 연구에서 연구자들은 추적 조사 후에 점수가 감소할 것이라고 의심합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
DST(디지털 스팬 테스트, 앞으로 및 뒤로)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
DST의 변화는 2차 연구 결과를 구성합니다. 디지털 범위 테스트(DST)는 주의력과 순간 기억 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되었습니다. 테스트에는 앞으로(0-14)와 뒤로(0-13)의 두 가지 유형이 있습니다. 순방향 테스트에서 피험자들은 숫자를 들은 후 숫자가 정확하게 반복되지 않을 때까지 즉시 다시 말하도록 요청 받았습니다. 역방향 테스트에서는 피험자들에게 일련의 숫자를 정확하게 반복할 수 없을 때까지 역순으로 반복하도록 요청했습니다. 피험자가 정확하게 반복한 마지막 숫자 세트의 길이가 최종 점수가 되었으며, 앞으로와 뒤로는 별도로 계산됩니다. 점수가 높을수록 좋습니다. 본 연구에서 연구자들은 추적 조사 후에 점수가 감소할 것이라고 의심합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
스트루프 컬러 테스트
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
Stroop 색상 테스트의 변화는 2차 연구 결과 측정을 구성합니다. Stroop 색상 단어 테스트는 1935년 Stroop에 의해 개발되었으며 피험자의 주의력 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 자극 카드의 목표 색상을 올바르게 읽고 완료 시간을 기록해야 합니다. 최종 완료 시간은 참가자의 점수입니다. 사용 시간이 짧을수록 피험자의 성과가 향상됩니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
CTT(컬러 트레일 테스트)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
CTT의 변화는 2차 연구 결과를 구성합니다. 컬러 트레일 테스트(CTT)는 파트 A와 파트 B의 두 부분으로 나누어집니다. 파트 A에서는 종이에 적힌 25개의 숫자를 순서대로 연결해야 하며, 파트 B에서는 서로 다른 색상의 25개 숫자를 순서대로 번갈아 연결해야 합니다. . 피험자가 모든 숫자를 완성하는 데 걸리는 시간이 피험자의 최종 점수입니다. 본 연구에서 연구자들은 추적 조사 후에 점수가 감소할 것이라고 의심합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
CDT(시계 그리기 테스트)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
시계 그리기 테스트는 현재 인지 장애 평가에 널리 사용되고 있으며, 포인터가 11시 10분을 가리키는 상태에서 10분 이내에 시계를 자유롭게 그려야 하며, 이는 참가자의 시각적 공간 능력을 평가하는 데 잘 사용될 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 채점 방식에는 3점 방식, 4점 방식, 10점 방식이 있습니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
VFT (언어 유창성 테스트)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
언어 유창성 테스트(VFT)의 변경 사항은 2차 연구 결과 측정을 구성합니다. VFT는 주로 의미적 언어 유창성과 음소적 언어 유창성을 포함하여 환자의 전두엽 유창성을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
HAMD(해밀턴 우울증 척도)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
HAMD의 변화는 2차 연구 결과를 구성할 것입니다. 해밀턴 우울증 척도(Hamilton Depression Scale, HAMD)는 1960년 해밀턴이 편찬한 것으로 우울증 척도를 평가하는 가장 일반적인 임상 방법입니다. 본 연구에서는 17개의 버전이 선정되었으며, 17개의 질문이 있었다. 대상자들은 지난 주에 우울증에 대해 평가를 받았습니다. 각 질문의 점수는 0~4점입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
HAMA(해밀턴 불안 척도)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
HAMA의 변화는 2차 연구 성과가 될 것이다. 해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale, HAMA)는 1959년 해밀턴(Hamilton)에 의해 편찬되었습니다. 이는 14개 항목을 포함하여 정신과 진료소에서 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나였습니다. 불안장애의 임상진단 및 정도 분류에 많이 활용됩니다. 피험자들은 지난 주에 불안에 대해 평가를 받았습니다. 각 질문의 점수는 0~4점입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많은 것을 의미합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
MRI 측정 - 휴식 상태 MRI 이미지
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
환자군과 건강한 대조군 간의 신경영상 차이를 비교하기 위해 휴식상태 자기공명 데이터를 수집하였다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
MRI 측정 - 구조적 위상 MRI 이미지
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
환자와 건강한 대조군 간의 신경영상 차이를 비교하기 위해 구조적 위상 자기공명 데이터를 수집했습니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
MRI 측정 - 3D pCASL 이미지
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
환자와 건강한 대조군 사이의 뇌 관류의 차이를 비교하기 위해 3차원 유사 연속 동맥 회전 라벨링(3D pCASL) 데이터를 수집했습니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
초음파 측정 - MCA-PI(중대뇌동맥박동지수)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
중대뇌동맥(MCA)의 맥동 지수(PI)는 말초 혈관 저항의 척도로 간주됩니다. 연구자들은 MCA-PI를 통해 말초 혈관 저항을 조사하려고 합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
초음파 측정-IMT(내막-중막 두께)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
경동맥 내막-중간 두께(IMT)는 전 세계적으로 죽상동맥경화증에 널리 사용되는 대리 지표입니다. 연구자들은 IMT에 의한 뇌혈관 사건의 재발 위험을 조사하고자 합니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
혈액 대사체학 측정 - CRP(C 반응성 단백질)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
CRP는 간에서 합성되는 혈장 단백질로 염증의 비특이적 바이오마커로 자주 사용됩니다. CRP 수치의 상승은 뇌혈관 질환 및 치매의 위험 증가와 관련이 있습니다. 연구자들은 염증 반응과 인지 장애 사이의 관계를 조사하기 위해 CRP를 사용할 계획입니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
혈액 대사체학 측정-oxLDL(산화저밀도지단백)
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
산화저밀도지단백질(oxLDL)은 죽상동맥경화증의 발생과 진행, 불안정한 플라크 형성의 핵심 요소인 바이오마커입니다. 죽상동맥경화증은 인지 기능 장애의 발병, 중증도 및 진행과 관련이 있습니다. 연구자들은 LDL 수준과 인지 장애 사이의 관계를 더 조사할 계획입니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
혈액 대사체학 측정 - miRNA/microRNA
기간: 기준선, 3개월 및 1년 후속 조치
마이크로RNA(miRNA)는 전사 후 유전자 발현을 조절하여 생물학적 기능에 역할을 하는 비암호화 단일 가닥 소형 RNA의 일종입니다. miRNA는 시냅스 가소성 조절에 관여하며 학습 및 기억과 관련이 있습니다. 연구자들은 miRNA 및 인지 장애 연구를 위해 혈청 샘플을 확보할 계획입니다.
기준선, 3개월 및 1년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anhui Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Anhui-SIA-cohort

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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