박출률 보존(HFpEF)을 통한 심부전의 섬유질 보충
2025년 7월 22일 업데이트: Scott L. Hummel, University of Michigan
박출률 보존을 통해 제2형 당뇨병 및 심부전 환자의 단쇄 지방산 생산을 증가시키는 섬유질 보충 - FERMENT HFpEF 시험
연구팀은 특히 참가자의 식단에 감자 전분을 추가하여 식이섬유를 늘리는 것이 참가자의 장내 미생물군집에 있는 박테리아 종에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구하고 있습니다.
연구팀은 또한 참가자의 식단에 감자 전분을 추가하면 이러한 박테리아가 참가자의 건강에 도움이 될 수 있다고 생각하는 부산물인 단쇄 지방산을 더 많이 만드는 데 도움이 되는지 이해하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayley Billingsley, PhD
- 전화번호: 734-726-0308
- 이메일: hbilings@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Hayley Billingsley, PhD
- 전화번호: 734-726-0308
- 이메일: hbilings@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Scott Hummel, MD, MS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최대 내약성 심부전(HF) 의료 요법에서 안정적인 HFpEF에 대한 확인된 임상 진단(지난달 복용량 변경 없음)
- 지난 12개월 동안 기록된 좌심실 박출률 >50%
- 지난 한 달 동안 의학적 요법의 변경 없이 당화혈색소가 10% 미만인 제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 임상 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용량의 현재 사용량
- 지난 6개월간 항생제 사용량
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여 중
- 감자 알레르기 또는 감자 전분 알레르기, 염증성 장 증후군, 염증성 장 질환, 장 절제술, Roux-en-Y 위우회술, 복강병, 크론병 또는 대장암 병력
- 지난달 이내에 혈당이 데시리터당 70밀리그램(mg/dL)인 저혈당 에피소드
- IV-V기 만성 신장 질환
- 임신(자기 신고)
- 생존을 12개월 미만으로 제한하는 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 전분 보충제
참가자는 약 4주 동안 보충제를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 처음 7일 동안 하루에 두 번 Bob's Red Mill 감자 전분 10g(1/2 패킷)을 섭취한 후 약 3주 동안 감자 전분 20g(전체 패킷)으로 늘립니다. 감자전분은 차가운 음식이나 음료에 섞어서 섭취할 수 있습니다. 또한 참가자는 연구 중에 평가를 받고 혈액 및 대변 샘플을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단쇄지방산(SCFA) 부티레이트 수치의 변화 - 대변
기간: 기준, 약 4주
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대변이 분석됩니다.
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기준, 약 4주
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단쇄지방산(SCFA) 부티레이트 수준의 변화 - 혈장
기간: 기준, 약 4주
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혈장 샘플을 분석합니다.
|
기준, 약 4주
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프로피온산 수준의 변화 - 대변
기간: 기준, 약 4주
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대변이 분석됩니다.
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기준, 약 4주
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프로피온산 수준의 변화 - 플라즈마
기간: 기준, 약 4주
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혈장 샘플을 분석합니다.
|
기준, 약 4주
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아세테이트 수준의 변화 - 대변
기간: 기준, 약 4주
|
대변이 분석됩니다.
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기준, 약 4주
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아세트산 수준의 변화 - 혈장
기간: 기준, 약 4주
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혈장 샘플을 분석합니다.
|
기준, 약 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Hummel, MD, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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