0 또는 거의 0에 가까운 대비 FEVAR를 위한 융합 영상을 사용한 CO2 자동 혈관 조영술.
복합 대동맥류에 대해 0 또는 0에 가까운 대비 FEVAR을 얻기 위해 융합 영상과 결합된 CO2 자동 혈관 조영술의 사용.
천공혈관내동맥류복원(FEVAR)은 복합 대동맥류(TAAA)를 치료하는 데 사용되는 확립된 기술로 만족스러운 초기 및 중기 결과를 보여줍니다.
수술 후 신장 기능 악화는 복합 동맥류의 FEVAR 후 흔한 부작용이며 수술 전후 기간 및 추적 기간 동안 입원 기간 연장, 이환율 증가, 장기 사망률과 관련이 있습니다. 신장 기능 악화의 가장 흔한 원인 중 하나는 요오드화 조영제(ICM) 사용으로 인한 조영제 유발 신장병증입니다.
자동 이산화탄소(CO2) 혈관조영술은 신장 기능 보존에 추가로 도움이 될 수 있는 신독성이 없다는 점을 고려하여 표준 혈관내 동맥류 복구(EVAR)를 위한 ICM의 대안으로 제안되었습니다.
보조적으로 하이브리드 룸 및 융합 영상(FI) 기술은 수술 중 조영제 및 투시 시간을 줄이는 데 유용한 도구입니다.
문헌에는 복합 대동맥류의 천공 이식 이식 복구에 CO2를 사용하는 것에 관한 보고가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 복합 대동맥류에 대해 0 또는 0에 가까운 대비 FEVAR를 얻기 위해 자동화된 CO2 혈관조영술과 융합 영상의 사용을 결합할 수 있는 가능성을 보고하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천공 혈관내 동맥류 복구(FEVAR)는 초기 및 중기 문헌 결과에서 입증된 바와 같이 신장 옆 및 신장 주위 복부 대동맥류(AAA) 및 IV형 흉복부 대동맥류(TAAA)를 치료하는 데 사용되는 확립된 기술입니다.
수술 후 신장 기능 악화는 복합 동맥류의 FEVAR 후 흔한 부작용이며 수술 전후 기간 및 추적 기간 동안 입원 기간 연장, 이환율 증가, 장기 사망률과 관련이 있습니다.
다양한 요인으로 인해 FEVAR 후 신장 기능이 악화될 수 있지만, 신장 기능 악화의 가장 흔한 원인 중 하나는 요오드화 조영제(ICM) 사용으로 인한 조영제 유발 신장병증입니다.
자동 CO2 혈관 조영술은 신장 기능 보존에 추가로 도움이 될 수 있는 신독성이 없다는 점을 고려하여 표준 혈관내 동맥류 복구(EVAR)를 위한 ICM의 대안으로 제안되었습니다.
보조적으로, 2차원 실시간 투시 영상에 중첩된 3차원 수술 전 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 영상을 기반으로 하는 하이브리드 룸 및 융합 영상(FI) 기술은 수술 중 조영제 및 투시 시간을 줄이는 데 유용한 도구입니다. .
본 연구의 목적은 복합 대동맥류에 대해 0 또는 0에 가까운 대비 FEVAR를 얻기 위해 자동화된 CO2 혈관조영술과 융합 영상의 사용을 결합할 수 있는 가능성을 보고하는 것입니다.
엔드포인트
조기: - 기술적 성공(계획된 모든 표적 내장 혈관(TVV)의 스텐트 삽입 및 개통성과 I형 및 III형 내강누출, 장골 다리 협착증 또는 꼬임이 없고 24시간 후 사망률이 있는 올바른 내부 이식 배치로 정의됨)
- 병원 내/30일 재수술 및 사망률
- 수술 전후 신장 기능 악화(RIFLE, 위험, 부상, 부전, 신장 기능 상실, 말기 신장 질환, 기준에 따름)
후속 조치: - TVV 불안정성으로부터의 자유
- 활착
- 재개입으로부터의 자유
- 신장 기능 악화로부터 해방
CO2 주입 프로토콜
진단용 CO2 혈관 조영술은 자동화된 CO2 주입기(Angiodroid, San Lazzaro, Bologna, Italy)를 사용하여 신장 주위 대동맥에 위치한 6F 시트의 전후 및 90도 측면 투영으로 수행됩니다.
FI/VesselNavigator는 두 개의 CO2 혈관 조영 이미지와 TVV 출처로 최적화되었습니다. 주입 압력과 주입량은 일반적으로 각각 650mmHg와 100ml로 설정됩니다. 융합 영상에 따라 내부이식편 위치를 조정하기 위해 내부이식편 도입 후와 내부이식 배치 중에 이산화탄소 혈관조영술을 단계적으로 반복합니다.
각 TVV의 캐뉼러 삽입 및 브리징 스텐트 이식 배치를 평가하기 위해 상부 장간막 동맥의 경우 6F 시트를 사용하여 CO2 혈관 조영술을 수행하고, 다른 TVV의 경우 TVV 시트를 통한 선택적 혈관 조영술을 사용합니다.
이 경우 주입 압력은 300mmHg로 설정되고 주입량은 40mL로 설정됩니다.
분지 이식편과 반대편 장골 다리를 배치하는 데 필요한 혈관조영술은 일반적으로 대퇴골초에서 자동화된 CO2 주입을 통해 수행됩니다.
완성 혈관조영술은 이식편의 근위부에 위치하는 6F 시트를 통해 전후면과 측면에서 모두 시행됩니다.
후속 조치
30일: CTA 스캔 + 혈액 검사 3개월: 이중 초음파(DUS) 또는 CTA 스캔(의심스러운 경우) + 혈액 검사 6개월: DUS + 혈액 검사 12개월: CTA 스캔 + 혈액 검사
후속 조치 동안 임상 평가는 이 질환이 있는 환자에 대해 표준 임상 관행에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enrico Gallitto
- 전화번호: 0512143288
- 이메일: enrico.gallitto@gmail.com
연구 장소
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Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- University of Bologna
-
연락하다:
- Enrico Gallitto, MD, PhD
- 전화번호: +390512143288
- 이메일: enrico.gallitto@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FEVAR에 적합한 복합 대동맥류 환자.
- 사전 동의 얻기.
- 진단 당시 연령 >18세
제외 기준:
- 진단 당시 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CO2 페바르
복합 대동맥류 환자의 경우 Fusion Imaging과 결합된 자동화된 CO2 혈관조영술을 사용하여 대비가 0 또는 거의 0에 가까운 FEVAR 획득
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제로 콘트라스트 FEVAR를 위한 Fusion Imaging과 자동 CO2 혈관 조영술 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공률
기간: 24 시간
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계획된 모든 TVV의 스텐트 삽입 및 개통성과 I형 및 III형 내강누출, 장골 다리 협착증 또는 꼬임이 없고 24시간 후 사망률이 있는 올바른 내부 이식 배치
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24 시간
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재개입과 사망률
기간: 30일
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병원 내/30일
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30일
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수술 전후 신장 기능이 악화된 참가자 수
기간: 30일
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RIFLE 분류에 따르면
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30일
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TVV 불안정성 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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TVV 불안정성으로부터의 자유
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연구 완료를 통해 평균 1년
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생존율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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활착
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연구 완료를 통해 평균 1년
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재개입 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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재개입으로부터의 자유
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연구 완료를 통해 평균 1년
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신장 기능이 악화된 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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신장 기능 악화로부터 해방
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enrico Gallitto, University of Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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