- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338228
비구 골절 관리를 위한 새로운 결정도: 단일 중심 관찰 연구 (FANAD)
비구 골절은 치료하기 어려운 골절입니다. 많은 골절 패턴은 일반적으로 다중 외상성 맥락에서 수많은 혈관 및 신경 요소로 둘러싸인 깊은 해부학적 영역에서 발생합니다. 부조화가 2mm 미만인 정복은 일반적으로 허용 가능한 것으로 간주되며, 고관절 전치환술이 신속하게 필요할 수 있는 수술 후 골관절염을 제한합니다. 긴 학습 곡선으로 인해 이 수술은 큰 참조 센터로 제한됩니다.
. 지난 20년 동안 문헌에 발표된 주요 시리즈는 골절의 희귀성과 외상 상황(추적 관찰 상실, 다중 외상 환자…)으로 인해 소규모 시리즈였습니다. Letournel 분류에 따른 다양한 골절 패턴으로 인해 환자 분포가 확산되고 통계 분석의 힘이 감소합니다. 이것이 큰 시리즈가 드물고 그 중 소수만이 중요한 결론을 내리는 이유입니다. 다른 연구는 한계가 있는 메타 분석입니다.
합의가 부족하면 시리즈 간의 결과를 해석하기가 어렵기 때문에 연구자들은 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 의사결정 트리를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 잘 알려진 실험적 외상 센터의 대규모 환자 집단에서 비구 골절에 대한 결정 트리의 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
우리 외상 센터에서 비구 골절로 인해 2020년 1월 1일부터 2023년 1월 1일 사이에 관리된 모든 환자가 이 단일 센터 후향적 연구에 포함되었습니다.
역학적 데이터, 수술 전 관리, Letournel 및 AO/OTA 분류에 따른 골절 양상, 수술 데이터 및 방사선학적 기준(X-ray 및 CT 스캔)을 후향적으로 수집하고 분석합니다.
설명
포함 기준:
- 부상 당시 성인 환자
- 비구 골절
- 수술 전 표준 X-ray 이미지
- 수술 전 CT 영상
- 수술 후 X-ray 표준 이미지(AP-alar 및 obturator 보기)
- 수술 후 CT 스캔.
- 연구에 참여하려는 의지와 능력
제외 기준:
- 동측 골절 대퇴골 및/또는 관련 골반 고리 골절(부동 고관절 C 또는 B)
- 임신, 수유 중인 여성
- 행정적 또는 사법적 감독을 받는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비구 골절 치료를 받은 환자
비구 골절로 인해 2020년 1월 1일부터 2022년 1월 31일 사이에 관리 및 수술을 받은 모든 환자에 대한 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 주요 목적은 그르노블 대학 병원 외상 센터의 대규모 환자 집단에서 비구 골절(비구라고도 함) 관리를 위한 의사 결정 트리 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
기간: 일년
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Postel-Merle d'Aubigné 점수(PMA)에 따른 임상 결과
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불량한 임상 결과 및 고관절 전치환술과 관련된 예후 인자 정의
기간: 일년
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수술 데이터의 예후 인자
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일년
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임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
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Harris Hip Score(HHS)에 따른 임상 결과
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일년
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임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
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Oxford-12 HIP 점수에 따른 임상 결과(OXFORD HIP)
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일년
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임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
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MAJEED SCORES에 따른 임상 결과
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일년
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임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
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NUMERIC PAIN SCALE에 따른 임상 결과(0~10) 0 통증 없음 10 최악의 통증
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일년
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임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
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방사선학적 점수에 따른 임상적 결과
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일년
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전용 디지털 애플리케이션(Orthense by Digikare)을 통해 PROM(Patient Reported Outcomes Measures)을 기반으로 외상성 고관절에 대한 새로운 평가 제안
기간: 일년
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전용 디지털 애플리케이션(Orthense by Digikare)을 통한 PROM(Patient Reported Outcomes Measures) 기반 역학 데이터
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일년
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노인의 초기 체중 부하 결과 및 합병증 평가
기간: 일년
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수술 중 및 수술 후 합병증(초기 체중 부하 합병증 포함)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
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