이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비구 골절 관리를 위한 새로운 결정도: 단일 중심 관찰 연구 (FANAD)

2026년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble

비구 골절은 치료하기 어려운 골절입니다. 많은 골절 패턴은 일반적으로 다중 외상성 맥락에서 수많은 혈관 및 신경 요소로 둘러싸인 깊은 해부학적 영역에서 발생합니다. 부조화가 2mm 미만인 정복은 일반적으로 허용 가능한 것으로 간주되며, 고관절 전치환술이 신속하게 필요할 수 있는 수술 후 골관절염을 제한합니다. 긴 학습 곡선으로 인해 이 수술은 큰 참조 센터로 제한됩니다.

. 지난 20년 동안 문헌에 발표된 주요 시리즈는 골절의 희귀성과 외상 상황(추적 관찰 상실, 다중 외상 환자…)으로 인해 소규모 시리즈였습니다. Letournel 분류에 따른 다양한 골절 패턴으로 인해 환자 분포가 확산되고 통계 분석의 힘이 감소합니다. 이것이 큰 시리즈가 드물고 그 중 소수만이 중요한 결론을 내리는 이유입니다. 다른 연구는 한계가 있는 메타 분석입니다.

합의가 부족하면 시리즈 간의 결과를 해석하기가 어렵기 때문에 연구자들은 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 의사결정 트리를 개발했습니다.

이 연구의 목적은 잘 알려진 실험적 외상 센터의 대규모 환자 집단에서 비구 골절에 대한 결정 트리의 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 외상 센터에서 비구 골절로 인해 2020년 1월 1일부터 2023년 1월 1일 사이에 관리된 모든 환자가 이 단일 센터 후향적 연구에 포함되었습니다.

역학적 데이터, 수술 전 관리, Letournel 및 AO/OTA 분류에 따른 골절 양상, 수술 데이터 및 방사선학적 기준(X-ray 및 CT 스캔)을 후향적으로 수집하고 분석합니다.

설명

포함 기준:

  • 부상 당시 성인 환자
  • 비구 골절
  • 수술 전 표준 X-ray 이미지
  • 수술 전 CT 영상
  • 수술 후 X-ray 표준 이미지(AP-alar 및 obturator 보기)
  • 수술 후 CT 스캔.
  • 연구에 참여하려는 의지와 능력

제외 기준:

  • 동측 골절 대퇴골 및/또는 관련 골반 고리 골절(부동 고관절 C 또는 B)
  • 임신, 수유 중인 여성
  • 행정적 또는 사법적 감독을 받는 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비구 골절 치료를 받은 환자
비구 골절로 인해 2020년 1월 1일부터 2022년 1월 31일 사이에 관리 및 수술을 받은 모든 환자에 대한 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 주요 목적은 그르노블 대학 병원 외상 센터의 대규모 환자 집단에서 비구 골절(비구라고도 함) 관리를 위한 의사 결정 트리 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
기간: 일년
Postel-Merle d'Aubigné 점수(PMA)에 따른 임상 결과
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불량한 임상 결과 및 고관절 전치환술과 관련된 예후 인자 정의
기간: 일년
수술 데이터의 예후 인자
일년
임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
Harris Hip Score(HHS)에 따른 임상 결과
일년
임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
Oxford-12 HIP 점수에 따른 임상 결과(OXFORD HIP)
일년
임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
MAJEED SCORES에 따른 임상 결과
일년
임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
NUMERIC PAIN SCALE에 따른 임상 결과(0~10) 0 통증 없음 10 최악의 통증
일년
임상 및 방사선학적 소견을 문헌과 비교
기간: 일년
방사선학적 점수에 따른 임상적 결과
일년
전용 디지털 애플리케이션(Orthense by Digikare)을 통해 PROM(Patient Reported Outcomes Measures)을 기반으로 외상성 고관절에 대한 새로운 평가 제안
기간: 일년
전용 디지털 애플리케이션(Orthense by Digikare)을 통한 PROM(Patient Reported Outcomes Measures) 기반 역학 데이터
일년
노인의 초기 체중 부하 결과 및 합병증 평가
기간: 일년
수술 중 및 수술 후 합병증(초기 체중 부하 합병증 포함)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A02458-37

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다