Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt beslutsträd för hantering av acetabulära frakturer: Monocentrisk observationsstudie (FANAD)

6 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Acetabulära frakturer är utmanande frakturer att behandla. Många frakturmönster uppstår i ett djupt anatomiskt område omgivet av många vaskulära och nervösa element, vanligtvis i ett polytraumatiskt sammanhang. En minskning med mindre än 2 mm inkongruens anses allmänt vara acceptabel, vilket begränsar postoperativ artros som snabbt kan kräva total höftprotes. På grund av den långa inlärningskurvan är denna operation begränsad till stora referenscentra

. Under de senaste tjugo åren är huvudserierna som publicerats i litteraturen små serier på grund av frakturernas sällsynthet och deras traumasammanhang (bortfall av uppföljning, polytraumapatienter...). Den stora variationen av frakturmönster enligt Letournel-klassificeringen skapar en spridning i patientfördelningen och minskar kraften i statistisk analys. Det är anledningen till att stora serier är sällsynta och endast ett fåtal av dem tillåter betydande slutsatser. De andra studierna är metaanalyser med sina begränsningar

Bristen på konsensus gör det svårt att tolka resultaten mellan serier, så utredarna utvecklade ett beslutsträd för att ta itu med denna kunskapslucka.

Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra resultaten av ett beslutsträd för acetabulär fraktur i en stor kohort av patienter från ett välkänt experimentellt traumacenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som hanteras mellan 01/01/2020 och 01/01/2023 för en acetabulär fraktur i vårt traumacenter ingår i denna retrospektiva encenterstudie.

De epidemiologiska data, den preoperativa hanteringen, frakturmönstren enligt Letournel- och AO/OTA-klassificeringen, de operativa data och de radiologiska kriterierna (röntgen och CT-bilder) samlas in och analyseras i efterhand.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient vid tidpunkten för skadan
  • Acetabulär fraktur
  • Preoperativ standardröntgenbild
  • Preoperativ CT-bild
  • Postoperativ röntgenstandardbild (AP-alar och obturatorvyer)
  • Postoperativ datortomografi.
  • Vilja och förmåga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ipsilateral fraktur lårbensfraktur och/eller tillhörande bäckenringfraktur (flytande höft C eller B)
  • Gravida, ammande kvinnor
  • Ämne under administrativ eller rättslig övervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som hanteras för acetabulär fraktur
samla in data för alla patienter som hanteras och opereras mellan 01/01/2020 OCH 31/01/2022 för acetabular fraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsyftet med studien är att utvärdera och jämföra resultaten av ett beslutsträd för hantering av acetabulumfrakturer (även kallat acetabulum) i en stor kohort av patienter från traumacentret vid Grenoble University Hospital
Tidsram: 1 år
Kliniska resultat enligt Postel-Merle d'Aubigné-poängen (PMA)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera de prognostiska faktorerna förknippade med dåliga kliniska resultat och total höftprotesoperation
Tidsram: 1 år
Prognostiska faktorer från operativa data
1 år
Jämför kliniska och radiologiska fynd med litteraturen
Tidsram: 1 år
Kliniska resultat enligt Harris Hip Score(HHS)
1 år
Jämför kliniska och radiologiska fynd med litteraturen
Tidsram: 1 år
Kliniska resultat enligt Oxford-12 HIP-poäng (OXFORD HIP)
1 år
Jämför kliniska och radiologiska fynd med litteraturen
Tidsram: 1 år
Kliniska utfall enligt MAJEED SCORES
1 år
Jämför kliniska och radiologiska fynd med litteraturen
Tidsram: 1 år
Kliniska utfall enligt NUMERISK SMÄRTSKALA (från 0-10) 0 ingen smärta 10 värsta möjliga smärta
1 år
Jämför kliniska och radiologiska fynd med litteraturen
Tidsram: 1 år
Kliniska utfall enligt radiologiska poäng
1 år
Föreslå en ny bedömning av den traumatiska höftleden baserad på PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) via en dedikerad digital applikation (Orthense by Digikare)
Tidsram: 1 år
Epidemiologiska data baserade på PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) via en dedikerad digital applikation (Orthense by Digikare)
1 år
Utvärdering av resultat och komplikationer av tidig viktbäring hos äldre vuxna
Tidsram: 1 år
Komplikationer intraoperativa och postoperativa (inklusive komplikationer av tidig viktbärande)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A02458-37

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera