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Ein neuer Entscheidungsbaum für die Behandlung von Acetabulumfrakturen: Monozentrische Beobachtungsstudie (FANAD)

26. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Acetabulumfrakturen sind schwierig zu behandelnde Frakturen. Viele Frakturmuster treten in einem tiefen anatomischen Bereich auf, der von zahlreichen Gefäß- und Nervenelementen umgeben ist, im Allgemeinen in einem polytraumatischen Kontext. Eine Verkleinerung mit einer Inkongruenz von weniger als 2 mm wird im Allgemeinen als akzeptabel angesehen und begrenzt die postoperative Arthrose, die schnell eine totale Hüftendoprothetik erforderlich machen könnte. Aufgrund der langen Lernkurve ist diese Operation auf große Referenzzentren beschränkt

. Aufgrund der Seltenheit der Frakturen und ihres traumatischen Kontextes (Verlust der Nachbeobachtung, Polytraumapatienten…) sind die in der Literatur in den letzten zwanzig Jahren hauptsächlich veröffentlichten Serien kleine Serien. Die große Vielfalt an Frakturmustern gemäß der Letournel-Klassifikation führt zu einer Streuung der Patientenverteilung und verringert die Aussagekraft der statistischen Analyse. Aus diesem Grund sind große Serien rar und nur wenige erlauben aussagekräftige Rückschlüsse. Bei den anderen Studien handelt es sich um Metaanalysen mit ihren Einschränkungen

Der fehlende Konsens macht es schwierig, die Ergebnisse zwischen den Serien zu interpretieren, daher entwickelten die Forscher einen Entscheidungsbaum, um diese Wissenslücke zu schließen.

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse eines Entscheidungsbaums für Azetabulumfrakturen in einer großen Kohorte von Patienten aus einem bekannten experimentellen Traumazentrum zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mehdi BOUDISSA, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 01.01.2023 in unserem Traumazentrum wegen einer Azetabulumfraktur behandelt wurden, werden in diese monozentrische retrospektive Studie einbezogen.

Die epidemiologischen Daten, das präoperative Management, die Frakturmuster gemäß der Letournel- und AO/OTA-Klassifikation, die operativen Daten und die radiologischen Kriterien (Röntgenaufnahmen und CT-Scans) werden retrospektiv erhoben und analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient zum Zeitpunkt der Verletzung
  • Acetabulumfraktur
  • Präoperatives Standard-Röntgenbild
  • Präoperatives CT-Bild
  • Postoperatives Röntgenstandardbild (AP-Alar- und Obturatoransicht)
  • Postoperativer CT-Scan.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Ipsilaterale Fraktur des Femurs und/oder damit verbundene Beckenringfraktur (Floating Hip C oder B)
  • Schwangere, stillende Frauen
  • Gegenstand unter administrativer oder gerichtlicher Aufsicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die wegen einer Acetabulumfraktur behandelt wurden
Sammeln Sie die Daten aller Patienten, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.01.2022 wegen einer Azetabulumfraktur behandelt und operiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Ergebnisse eines Entscheidungsbaums für die Behandlung von Azetabulumfrakturen (auch Acetabulumfrakturen genannt) in einer großen Kohorte von Patienten aus dem Traumazentrum des Universitätsklinikums Grenoble auszuwerten und zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Ergebnisse nach dem Postel-Merle d'Aubigné-Score (PMA)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die prognostischen Faktoren, die mit schlechten klinischen Ergebnissen und einer vollständigen Hüftersatzoperation verbunden sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Prognosefaktoren aus operativen Daten
1 Jahr
Vergleichen Sie klinische und radiologische Befunde mit der Literatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Ergebnisse gemäß Harris Hip Score (HHS)
1 Jahr
Vergleichen Sie klinische und radiologische Befunde mit der Literatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Ergebnisse gemäß Oxford-12 HIP-Score (OXFORD HIP)
1 Jahr
Vergleichen Sie klinische und radiologische Befunde mit der Literatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Ergebnisse gemäß MAJEED SCORES
1 Jahr
Vergleichen Sie klinische und radiologische Befunde mit der Literatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Ergebnisse gemäß der numerischen Schmerzskala (von 0 bis 10): 0 kein Schmerz, 10 schlimmster möglicher Schmerz
1 Jahr
Vergleichen Sie klinische und radiologische Befunde mit der Literatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Ergebnisse gemäß radiologischer Scores
1 Jahr
Schlagen Sie eine neue Beurteilung des traumatischen Hüftgelenks auf der Grundlage von PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) über eine spezielle digitale Anwendung (Orthense by Digikare) vor.
Zeitfenster: 1 Jahr
Epidemiologische Daten basierend auf PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) über eine spezielle digitale Anwendung (Orthense von Digikare)
1 Jahr
Bewertung der Ergebnisse und Komplikationen einer frühen Gewichtsbelastung bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Komplikationen intra- und postoperativ (einschließlich Komplikationen einer frühen Belastung)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, Grenoble Alpes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A02458-37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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