Uusi päätöspuu acetabulaaristen murtumien hoitoon: yksikeskinen havaintotutkimus (FANAD)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Asetabulaariset murtumat ovat haastavia hoidettavia murtumia. Useita murtumakuvioita esiintyy syvällä anatomisella alueella, jota ympäröivät monet verisuoni- ja hermostoelementit, yleensä polytraumaattisessa yhteydessä. Vähennystä alle 2 mm:n epäyhtenäisyydellä pidetään yleensä hyväksyttävänä, mikä rajoittaa leikkauksen jälkeistä nivelrikkoa, joka voi nopeasti vaatia täydellisen lonkkanivelleikkauksen. Pitkän oppimiskäyrän vuoksi tämä leikkaus on rajoitettu suuriin referenssikeskuksiin
. Viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana kirjallisuudessa julkaistut pääsarjat ovat murtumien harvinaisuudesta ja traumakontekstista johtuen pieniä sarjoja (seurannan menetys, polytraumapotilaat…). Letournel-luokituksen mukainen suuri murtumakuvioiden kirjo luo hajaannusta potilasjakaumaan ja vähentää tilastollisen analyysin tehoa. Tästä syystä suuret sarjat ovat harvinaisia ja vain harvat niistä mahdollistavat merkittäviä johtopäätöksiä. Muut tutkimukset ovat meta-analyysejä rajoituksineen
Konsensuksen puute vaikeuttaa tulosten tulkintaa sarjojen välillä, joten tutkijat kehittivät päätöspuun tämän tietovajeen korjaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata asteabulaarisen murtuman päätöspuun tuloksia suurella potilasjoukolla tunnetusta kokeellisesta traumakeskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin traumakeskuksessamme 1.1.2020 - 1.1.2023 acetabulaarisen murtuman vuoksi, sisältyvät tähän yhden keskuksen retrospektiiviseen tutkimukseen.
Epidemiologiset tiedot, leikkausta edeltävä hoito, Letournel- ja AO/OTA-luokituksen mukaiset murtumakuviot, leikkaustiedot ja radiologiset kriteerit (röntgenkuvat ja TT-kuvat) kerätään ja analysoidaan takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas loukkaantumishetkellä
- Asetabulaarinen murtuma
- Normaali röntgenkuva ennen leikkausta
- Leikkausta edeltävä CT-kuva
- Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva (AP-hälytin ja obturaattorinäkymät)
- Postoperatiivinen CT-skannaus.
- Halu ja kyky osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ipsilateraalinen reisiluun ja/tai siihen liittyvä lantionrenkaan murtuma (kelluva lonkka C tai B)
- Raskaana olevat, imettävät naiset
- Hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joita hoidettiin acetabulaarisen murtuman vuoksi
kerätä tiedot kaikista hoidetuista ja leikatuista potilaista 1.1.2020-31.1.2022 välisenä aikana acetabulaarimurtuman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja vertailla tuloksia acetabulum-murtumien (kutsutaan myös acetabulum) hoitoon suuressa potilasjoukossa Grenoblen yliopistollisen sairaalan traumakeskuksesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset Postel-Merle d'Aubignén pistemäärän (PMA) mukaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittele huonoihin kliinisiin tuloksiin ja lonkan tekonivelleikkaukseen liittyvät prognostiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prognostiset tekijät operatiivisista tiedoista
|
1 vuosi
|
|
Vertaa kliinisiä ja radiologisia löydöksiä kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset Harrisin lonkkapisteen (HHS) mukaan
|
1 vuosi
|
|
Vertaa kliinisiä ja radiologisia löydöksiä kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset Oxford-12 HIP-pisteen (OXFORD HIP) mukaan
|
1 vuosi
|
|
Vertaa kliinisiä ja radiologisia löydöksiä kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset MAJEED SCORESin mukaan
|
1 vuosi
|
|
Vertaa kliinisiä ja radiologisia löydöksiä kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset NUMERON KIPUASTEIKAN mukaan (0-10) 0 ei kipua 10 pahin mahdollinen kipu
|
1 vuosi
|
|
Vertaa kliinisiä ja radiologisia löydöksiä kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset radiologisten tulosten mukaan
|
1 vuosi
|
|
Ehdota traumaattisen lonkkanivelen uutta arviointia, joka perustuu PROM-mittauksiin (Patient Reported Outcomes Measures) erillisen digitaalisen sovelluksen kautta (Orthense by Digikare)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epidemiologiset tiedot perustuvat PROM:iin (Patient Reported Outcomes Measures) erillisen digitaalisen sovelluksen kautta (Orthense by Digikare)
|
1 vuosi
|
|
Varhaisen painonnousun tulosten ja komplikaatioiden arviointi vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja postoperatiiviset (mukaan lukien varhaisen painonnousun komplikaatiot)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Matta JM, Anderson LM, Epstein HC, Hendricks P. Fractures of the acetabulum. A retrospective analysis. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):230-40.
- Matta JM, Merritt PO. Displaced acetabular fractures. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):83-97.
- Letournel E. Acetabulum fractures: classification and management. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):81-106.
- Negrin LL, Seligson D. Results of 167 consecutive cases of acetabular fractures using the Kocher-Langenbeck approach: a case series. J Orthop Surg Res. 2017 Apr 26;12(1):66. doi: 10.1186/s13018-017-0563-6.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Wang XJ, Lu Li, Zhang ZH, Su YX, Guo XS, Wei XC, Wei L. Ilioinguinal approach versus Stoppa approach for open reduction and internal fixation in the treatment of displaced acetabular fractures: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):229-234. doi: 10.1016/j.cjtee.2017.01.005. Epub 2017 Jun 19.
- Shazar N, Eshed I, Ackshota N, Hershkovich O, Khazanov A, Herman A. Comparison of acetabular fracture reduction quality by the ilioinguinal or the anterior intrapelvic (modified Rives-Stoppa) surgical approaches. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):313-9. doi: 10.1097/01.bot.0000435627.56658.53.
- Murphy D, Kaliszer M, Rice J, McElwain JP. Outcome after acetabular fracture. Prognostic factors and their inter-relationships. Injury. 2003 Jul;34(7):512-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00349-2.
- Boudissa M, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 2: outcome of acetabular fractures and associated prognostic factors-a ten-year retrospective study of one hundred and fifty six operated cases with open reduction and internal fixation. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2151-2156. doi: 10.1007/s00264-015-3070-6. Epub 2015 Dec 21.
- Boudissa M, Francony F, Kerschbaumer G, Ruatti S, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Epidemiology and treatment of acetabular fractures in a level-1 trauma centre: Retrospective study of 414 patients over 10 years. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):335-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.01.004. Epub 2017 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02458-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .