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Uma nova árvore de decisão para o tratamento de fraturas acetabulares: estudo observacional monocêntrico (FANAD)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble

As fraturas acetabulares são fraturas difíceis de tratar. Muitos padrões de fratura ocorrem, em área anatômica profunda circundada por numerosos elementos vasculares e nervosos, geralmente em contexto politraumático. Uma redução com menos de 2 mm de incongruência é geralmente considerada aceitável, limitando a osteoartrite pós-operatória que poderia rapidamente exigir artroplastia total do quadril. Devido à longa curva de aprendizado, esta cirurgia está limitada a grandes centros de referência

. Nos últimos vinte anos, as principais séries publicadas na literatura são pequenas séries devido à raridade das fraturas e ao seu contexto traumático (perda de seguimento, pacientes politraumatizados…). A grande variedade de padrões de fratura de acordo com a classificação Letournel cria uma dispersão na distribuição dos pacientes e diminui o poder da análise estatística. Esta é a razão pela qual grandes séries são raras e apenas algumas delas permitem conclusões significativas. Os demais estudos são metanálises com suas limitações

A falta de consenso dificulta a interpretação dos resultados entre as séries, por isso os investigadores desenvolveram uma árvore de decisão para colmatar esta lacuna de conhecimento.

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os resultados de uma árvore de decisão para fratura acetabular em uma grande coorte de pacientes de um conhecido centro de trauma experimental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes atendidos entre 01/01/2020 e 01/01/2023 para fratura acetabular em nosso centro de trauma estão incluídos neste estudo retrospectivo unicêntrico.

Os dados epidemiológicos, o manejo pré-operatório, os padrões de fratura segundo a classificação Letournel e AO/OTA, os dados operatórios e os critérios radiológicos (raios X e tomografias computadorizadas) são coletados e analisados ​​retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto no momento da lesão
  • Fratura acetabular
  • Imagem de raio X padrão pré-operatória
  • Imagem de tomografia computadorizada pré-operatória
  • Imagem padrão de raios X pós-operatória (vistas AP-alar e obturador)
  • Tomografia computadorizada pós-operatória.
  • Vontade e capacidade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Fratura ipsilateral do fêmur e/ou fratura do anel pélvico associada (Quadril Flutuante C ou B)
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Sujeito sob supervisão administrativa ou judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes tratados para fratura acetabular
coletar os dados de todos os pacientes atendidos e operados entre 01/01/2020 e 31/01/2022 por fratura acetabular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal do estudo é avaliar e comparar os resultados de uma árvore de decisão para o tratamento de fraturas do acetábulo (também chamada de acetábulo) em uma grande coorte de pacientes do centro de trauma do Hospital Universitário de Grenoble.
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos de acordo com o escore Postel-Merle d'Aubigné (PMA)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definir os fatores prognósticos associados a resultados clínicos ruins e cirurgia de substituição total do quadril
Prazo: 1 ano
Fatores prognósticos de dados operatórios
1 ano
Compare os achados clínicos e radiológicos com a literatura
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos de acordo com Harris Hip Score(HHS)
1 ano
Compare os achados clínicos e radiológicos com a literatura
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos de acordo com a pontuação Oxford-12 HIP (OXFORD HIP)
1 ano
Compare os achados clínicos e radiológicos com a literatura
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos de acordo com MAJEED SCORES
1 ano
Compare os achados clínicos e radiológicos com a literatura
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos de acordo com a ESCALA NUMÉRICA DE DOR (de 0 a 10) 0 sem dor 10 pior dor possível
1 ano
Compare os achados clínicos e radiológicos com a literatura
Prazo: 1 ano
Resultados clínicos de acordo com escores radiológicos
1 ano
Propor uma nova avaliação da articulação traumática do quadril com base em PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) por meio de um aplicativo digital dedicado (Orthense by Digikare)
Prazo: 1 ano
Dados epidemiológicos baseados em PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) por meio de um aplicativo digital dedicado (Orthense by Digikare)
1 ano
Avaliação de resultados e complicações da descarga precoce de peso em idosos
Prazo: 1 ano
Complicações intra-operatórias e pós-operatórias (incluindo complicações da sustentação precoce de peso)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A02458-37

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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