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Un nuevo árbol de decisiones para el tratamiento de las fracturas acetabulares: estudio observacional monocéntrico (FANAD)

6 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Las fracturas acetabulares son fracturas difíciles de tratar. Se producen muchos patrones de fractura, en una zona anatómica profunda rodeada de numerosos elementos vasculares y nerviosos, generalmente en un contexto politraumático. Una reducción con menos de 2 mm de incongruencia generalmente se considera aceptable, lo que limita la osteoartritis postoperatoria que podría requerir rápidamente una artroplastia total de cadera. Debido a la larga curva de aprendizaje, esta cirugía está limitada a grandes centros de referencia.

. En los últimos veinte años, las principales series publicadas en la literatura son series pequeñas debido a la rareza de las fracturas y a su contexto traumático (pérdida de seguimiento, pacientes politraumatizados…). La gran variedad de patrones de fracturas según la clasificación de Letournel crea una dispersión en la distribución de los pacientes y disminuye el poder del análisis estadístico. Por eso las grandes series son raras y sólo unas pocas permiten sacar conclusiones significativas. Los otros estudios son metanálisis con sus limitaciones.

La falta de consenso dificulta la interpretación de los resultados entre series, por lo que los investigadores desarrollaron un árbol de decisiones para abordar esta brecha de conocimiento.

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los resultados de un árbol de decisión para la fractura acetabular en una gran cohorte de pacientes de un conocido centro de trauma experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes manejados entre el 01/01/2020 y el 01/01/2023 por una fractura acetabular en nuestro centro de traumatología están incluidos en este estudio retrospectivo de un solo centro.

Se recogen y analizan retrospectivamente los datos epidemiológicos, el manejo preoperatorio, los patrones de fractura según la clasificación de Letournel y AO/OTA, los datos operatorios y los criterios radiológicos (rayos X y tomografía computarizada).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto en el momento de la lesión.
  • Fractura acetabular
  • Imagen de rayos X estándar preoperatoria
  • Imagen de TC preoperatoria
  • Imagen estándar de rayos X posoperatoria (vistas AP-alar y obturadora)
  • Tomografía computarizada postoperatoria.
  • Voluntad y capacidad para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Fractura ipsilateral femoral y/o fractura del anillo pélvico asociada (Cadera Flotante C o B)
  • Mujeres embarazadas, lactantes.
  • Sujeto bajo supervisión administrativa o judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes tratados por fractura acetabular
recopilar los datos de todos los pacientes manejados y operados entre el 01/01/2020 Y el 31/01/2022 por Fractura acetabular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El principal objetivo del estudio es evaluar y comparar los resultados de un árbol de decisiones para el tratamiento de las fracturas de acetábulo (también llamado acetábulo) en una gran cohorte de pacientes del centro de traumatología del Hospital Universitario de Grenoble.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos según la puntuación de Postel-Merle d'Aubigné (PMA)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir los factores pronósticos asociados con malos resultados clínicos y cirugía de reemplazo total de cadera.
Periodo de tiempo: 1 año
Factores pronósticos a partir de datos operatorios.
1 año
Comparar los hallazgos clínicos y radiológicos con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos según Harris Hip Score (HHS)
1 año
Comparar los hallazgos clínicos y radiológicos con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos según la puntuación Oxford-12 HIP (OXFORD HIP)
1 año
Comparar los hallazgos clínicos y radiológicos con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos según MAJEED SCORES
1 año
Comparar los hallazgos clínicos y radiológicos con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos según ESCALA NUMÉRICA DEL DOLOR (de 0 a 10) 0 sin dolor 10 peor dolor posible
1 año
Comparar los hallazgos clínicos y radiológicos con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultados clínicos según puntuaciones radiológicas.
1 año
Proponer una nueva evaluación de la articulación traumática de la cadera basada en PROM (Medidas de resultados informados por el paciente) a través de una aplicación digital dedicada (Orthense by Digikare)
Periodo de tiempo: 1 año
Datos epidemiológicos basados ​​en PROM (medidas de resultados informados por el paciente) a través de una aplicación digital dedicada (Orthense by Digikare)
1 año
Evaluación de los resultados y las complicaciones de la carga temprana de peso en adultos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
Complicaciones intraoperatorias y posoperatorias (incluidas las complicaciones del soporte de peso temprano)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A02458-37

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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