治疗髋臼骨折的新决策树：单中心观察研究 (FANAD)
2024年3月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
髋臼骨折是一种难以治疗的骨折。 许多骨折模式发生在被众多血管和神经元件包围的深层解剖区域，通常发生在多发性创伤的情况下。 不一致性减少小于 2 毫米通常被认为是可以接受的，这限制了可能很快需要全髋关节置换术的术后骨关节炎。 由于学习曲线较长，该手术仅限于大型参考中心
。在过去的二十年中，由于骨折的罕见性及其创伤背景（失访、多发伤患者……），文献中发表的主要系列都是小系列。 根据 Letournel 分类，骨折类型多种多样，导致患者分布分散，并降低了统计分析的能力。 这就是为什么大系列很少见，只有少数可以得出重要结论的原因。 其他研究都是荟萃分析，有其局限性
缺乏共识使得很难解释系列之间的结果，因此研究人员开发了一个决策树来解决这一知识差距。
本研究的目的是评估和比较来自知名实验创伤中心的一大群患者的髋臼骨折决策树的结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mehdi BOUDISSA, Pr
- 电话号码：04 76 76 96 93
- 邮箱：MBoudissa@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sarah KASSAR-UNEISI, Pharm-D
- 电话号码：0033 4 76 76 75 24
- 邮箱：SUneisi@chu-grenoble.fr
学习地点
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-
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Grenoble、法国、38700
- 招聘中
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
-
接触：
- Sarah, Pharm D
- 电话号码：0033 4 76 76 75 24
- 邮箱：SUneisi@chu-grenoble.fr
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首席研究员：
- Mehdi BOUDISSA, Pr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项单中心回顾性研究纳入了我们创伤中心于 2020 年 1 月 1 日至 2023 年 1 月 1 日期间因髋臼骨折接受治疗的所有患者。
回顾性收集和分析流行病学数据、术前处理、根据 Letournel 和 AO/OTA 分类的骨折类型、手术数据和放射学标准（X 射线和 CT 扫描）。
描述
纳入标准：
- 受伤时的成年患者
- 髋臼骨折
- 术前标准X射线图像
- 术前CT图像
- 术后 X 射线标准图像（AP 鼻翼和闭孔视图）
- 术后CT扫描。
- 参与研究的意愿和能力
排除标准：
- 同侧股骨骨折和/或相关骨盆环骨折（浮髋 C 或 B）
- 孕妇、哺乳期妇女
- 行政或司法监督主体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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因髋臼骨折接受治疗的患者
收集 2020 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日期间管理和手术的所有髋臼骨折患者的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该研究的主要目的是评估和比较来自格勒诺布尔大学医院创伤中心的一大群患者的髋臼骨折（也称为髋臼）治疗决策树的结果
大体时间：1年
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根据 Postel-Merle d'Aubigné 评分 (PMA) 得出的临床结果
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义与不良临床结果和全髋关节置换手术相关的预后因素
大体时间：1年
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手术数据的预后因素
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1年
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将临床和放射学结果与文献进行比较
大体时间：1年
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根据 Harris 髋关节评分 (HHS) 的临床结果
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1年
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将临床和放射学结果与文献进行比较
大体时间：1年
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根据 Oxford-12 HIP 评分 (OXFORD HIP) 的临床结果
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1年
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将临床和放射学结果与文献进行比较
大体时间：1年
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根据 MAJEED 评分的临床结果
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1年
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将临床和放射学结果与文献进行比较
大体时间：1年
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临床结果根据数字疼痛等级（从 0 到 10） 0 无疼痛 10 最严重的疼痛
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1年
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将临床和放射学结果与文献进行比较
大体时间：1年
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根据放射学评分的临床结果
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1年
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通过专用数字应用程序（Orthense by Digikare）根据 PROM（患者报告结果测量）提出对创伤性髋关节的新评估
大体时间：1年
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通过专用数字应用程序（Orthense by Digikare）获得基于 PROM（患者报告结果测量）的流行病学数据
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1年
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老年人早期负重的结果和并发症的评估
大体时间：1年
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术中和术后并发症（包括早期负重并发症）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehdi PI BOUDISSA, Pr、GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Matta JM, Anderson LM, Epstein HC, Hendricks P. Fractures of the acetabulum. A retrospective analysis. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):230-40.
- Matta JM, Merritt PO. Displaced acetabular fractures. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):83-97.
- Letournel E. Acetabulum fractures: classification and management. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):81-106.
- Negrin LL, Seligson D. Results of 167 consecutive cases of acetabular fractures using the Kocher-Langenbeck approach: a case series. J Orthop Surg Res. 2017 Apr 26;12(1):66. doi: 10.1186/s13018-017-0563-6.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Wang XJ, Lu Li, Zhang ZH, Su YX, Guo XS, Wei XC, Wei L. Ilioinguinal approach versus Stoppa approach for open reduction and internal fixation in the treatment of displaced acetabular fractures: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):229-234. doi: 10.1016/j.cjtee.2017.01.005. Epub 2017 Jun 19.
- Shazar N, Eshed I, Ackshota N, Hershkovich O, Khazanov A, Herman A. Comparison of acetabular fracture reduction quality by the ilioinguinal or the anterior intrapelvic (modified Rives-Stoppa) surgical approaches. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):313-9. doi: 10.1097/01.bot.0000435627.56658.53.
- Murphy D, Kaliszer M, Rice J, McElwain JP. Outcome after acetabular fracture. Prognostic factors and their inter-relationships. Injury. 2003 Jul;34(7):512-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00349-2.
- Boudissa M, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 2: outcome of acetabular fractures and associated prognostic factors-a ten-year retrospective study of one hundred and fifty six operated cases with open reduction and internal fixation. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2151-2156. doi: 10.1007/s00264-015-3070-6. Epub 2015 Dec 21.
- Boudissa M, Francony F, Kerschbaumer G, Ruatti S, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Epidemiology and treatment of acetabular fractures in a level-1 trauma centre: Retrospective study of 414 patients over 10 years. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):335-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.01.004. Epub 2017 Feb 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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