Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое дерево принятия решений для лечения переломов вертлужной впадины: моноцентрическое наблюдательное исследование (FANAD)

6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Переломы вертлужной впадины являются сложными для лечения переломами. Многие виды переломов происходят в глубокой анатомической области, окруженной многочисленными сосудистыми и нервными элементами, как правило, в условиях политравмы. Уменьшение неконгруэнтности менее 2 мм обычно считается приемлемым, что ограничивает послеоперационный остеоартрит, который может быстро потребовать тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Из-за длительного периода обучения эта операция доступна только в крупных справочных центрах.

. За последние двадцать лет основные серии, опубликованные в литературе, представляют собой небольшие серии из-за редкости переломов и их травматического контекста (потеря наблюдения, пациенты с политравмой…). Большое разнообразие моделей переломов в соответствии с классификацией Летурнеля приводит к разбросу в распределении пациентов и снижает эффективность статистического анализа. Именно по этой причине большие серии редки и лишь немногие из них позволяют сделать важные выводы. Остальные исследования представляют собой метаанализы со своими ограничениями.

Отсутствие консенсуса затрудняет интерпретацию результатов между сериями, поэтому исследователи разработали дерево решений, чтобы восполнить этот пробел в знаниях.

Целью данного исследования является оценка и сравнение результатов дерева принятия решений при переломе вертлужной впадины у большой группы пациентов из известного экспериментального травматологического центра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Grenoble, Франция, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это одноцентровое ретроспективное исследование включены все пациенты, находившиеся на лечении в период с 01.01.2020 по 01.01.2023 по поводу перелома вертлужной впадины в нашем травматологическом центре.

Ретроспективно собираются и анализируются эпидемиологические данные, предоперационное ведение, характер переломов по классификации Летурнеля и AO/OTA, оперативные данные и радиологические критерии (рентгенография и компьютерная томография).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент на момент травмы
  • Перелом вертлужной впадины
  • Стандартный рентгеновский снимок до операции
  • Предоперационное КТ-изображение
  • Стандартное послеоперационное рентгеновское изображение (AP-алярная проекция и обтураторная проекция)
  • Послеоперационная КТ.
  • Желание и возможность участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Ипсилатеральный перелом бедренной кости и/или связанный с ним перелом тазового кольца (плавающее бедро C или B)
  • Беременные, кормящие женщины
  • Объект под административным или судебным надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты, перенесшие перелом вертлужной впадины
собрать данные обо всех пациентах, пролеченных и прооперированных в период с 01.01.2020 г. по 31.01.2022 г. по поводу перелома вертлужной впадины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель исследования — оценить и сравнить результаты дерева решений для лечения переломов вертлужной впадины (также называемой вертлужной впадиной) у большой группы пациентов из травматологического центра университетской больницы Гренобля.
Временное ограничение: 1 год
Клинические результаты по шкале Постеля-Мерля д'Обинье (PMA)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить прогностические факторы, связанные с плохими клиническими исходами и хирургическим вмешательством по замене тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 1 год
Прогностические факторы по оперативным данным
1 год
Сравните клинические и радиологические данные с литературными данными.
Временное ограничение: 1 год
Клинические результаты по шкале Harris Hip Score (HHS)
1 год
Сравните клинические и радиологические данные с литературными данными.
Временное ограничение: 1 год
Клинические результаты по шкале Oxford-12 HIP (OXFORD HIP)
1 год
Сравните клинические и радиологические данные с литературными данными.
Временное ограничение: 1 год
Клинические результаты по шкале MAJEED SCORES
1 год
Сравните клинические и радиологические данные с литературными данными.
Временное ограничение: 1 год
Клинические результаты по ЧИСЛОВОЙ ШКАЛЕ БОЛИ (от 0 до 10) 0 отсутствие боли 10 самая сильная боль из возможных
1 год
Сравните клинические и радиологические данные с литературными данными.
Временное ограничение: 1 год
Клинические результаты по радиологическим показателям
1 год
Предложить новую оценку травмированного тазобедренного сустава на основе PROM (измерений результатов, сообщаемых пациентами) с помощью специального цифрового приложения (Orthense от Digikare).
Временное ограничение: 1 год
Эпидемиологические данные на основе PROM (показатели результатов, сообщаемые пациентами) через специальное цифровое приложение (Orthense от Digikare)
1 год
Оценка результатов и осложнений раннего наступления веса у пожилых людей
Временное ограничение: 1 год
Осложнения интраоперационные и послеоперационные (включая осложнения ранней нагрузки)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A02458-37

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться