寛骨臼骨折の管理のための新しい決定木: 単心観察研究 (FANAD)
寛骨臼骨折は治療が難しい骨折です。 多くの骨折パターンは、一般に多発性外傷性の状況で、多数の血管および神経要素に囲まれた深い解剖学的領域で発生します。 不一致が 2 mm 未満の縮小は一般に許容できると考えられており、急速に全股関節形成術が必要になる可能性のある術後の変形性関節症が制限されます。 学習曲線が長いため、この手術は大規模な参照センターに限定されています
。過去 20 年間、文献に掲載された主なシリーズは、骨折の希少性とその外傷状況 (経過観察の喪失、多発性外傷患者など) のため、小規模なシリーズでした。 Letournel 分類による骨折パターンは多種多様であるため、患者分布にばらつきが生じ、統計分析の能力が低下します。 これが、大きなシリーズがまれであり、重要な結論が得られるのはそのうちの少数だけである理由です。 他の研究は限界のあるメタ分析です
コンセンサスが欠如しているため、シリーズ間の結果を解釈することが困難になるため、研究者らはこの知識のギャップに対処するための決定ツリーを開発しました。
この研究の目的は、有名な実験的外傷センターの患者の大規模コホートにおける寛骨臼骨折の決定木の結果を評価し、比較することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mehdi BOUDISSA, Pr
- 電話番号:04 76 76 96 93
- メール:MBoudissa@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarah KASSAR-UNEISI, Pharm-D
- 電話番号:0033 4 76 76 75 24
- メール:SUneisi@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38700
- 募集
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
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コンタクト:
- Sarah, Pharm D
- 電話番号:0033 4 76 76 75 24
- メール:SUneisi@chu-grenoble.fr
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主任研究者:
- Mehdi BOUDISSA, Pr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この単一施設の後ろ向き研究には、2020年1月1日から2023年1月1日までに当外傷センターで寛骨臼骨折の治療を受けたすべての患者が含まれています。
疫学データ、術前管理、Letournel および AO/OTA 分類による骨折パターン、手術データ、放射線学的基準 (X 線および CT スキャン) が遡及的に収集され、分析されます。
説明
包含基準:
- 受傷時の成人患者
- 寛骨臼骨折
- 術前の標準X線画像
- 術前のCT画像
- 術後X線標準画像(AP-鼻翼および閉塞孔ビュー)
- 術後のCTスキャン。
- 研究に参加する意欲と能力
除外基準:
- 同側骨折大腿骨および/または関連する骨盤輪骨折 (フローティングヒップ C または B)
- 妊娠中、授乳中の女性
- 行政または司法の監督下にある対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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寛骨臼骨折の治療を受けた患者
2020年1月1日から2022年1月31日までの間に寛骨臼骨折に関して管理および手術されたすべての患者のデータを収集する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、グルノーブル大学病院の外傷センターの患者の大規模コホートにおける寛骨臼骨折(寛骨臼とも呼ばれます)の管理に関するデシジョン ツリーの結果を評価し、比較することです。
時間枠:1年
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Postel-Merle d'Aubigné スコア (PMA) に基づく臨床結果
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不良な臨床転帰と人工股関節全置換術に関連する予後因子を定義する
時間枠:1年
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手術データからの予後因子
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1年
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臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
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Harris Hip Score(HHS)に基づく臨床転帰
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1年
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臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
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Oxford-12 HIP スコア (OXFORD HIP) に基づく臨床転帰
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1年
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臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
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MAJEED SCORES に基づく臨床転帰
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1年
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臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
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数値疼痛スケールによる臨床転帰 (0 ~ 10) 0 痛みなし 10 考えられる最悪の痛み
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1年
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臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
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放射線学的スコアに基づく臨床転帰
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1年
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専用のデジタル アプリケーション (Orthense by Digikare) を介して、PROM (患者報告結果測定) に基づいた外傷性股関節の新しい評価を提案します。
時間枠:1年
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専用のデジタル アプリケーション (Orthense by Digikare) を介した PROM (患者報告結果測定) に基づく疫学データ
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1年
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高齢者における早期体重負荷の転帰と合併症の評価
時間枠:1年
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術中および術後の合併症(初期の体重負荷による合併症を含む)
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mehdi PI BOUDISSA, Pr、Grenoble Alpes University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Matta JM, Anderson LM, Epstein HC, Hendricks P. Fractures of the acetabulum. A retrospective analysis. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):230-40.
- Matta JM, Merritt PO. Displaced acetabular fractures. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):83-97.
- Letournel E. Acetabulum fractures: classification and management. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):81-106.
- Negrin LL, Seligson D. Results of 167 consecutive cases of acetabular fractures using the Kocher-Langenbeck approach: a case series. J Orthop Surg Res. 2017 Apr 26;12(1):66. doi: 10.1186/s13018-017-0563-6.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Wang XJ, Lu Li, Zhang ZH, Su YX, Guo XS, Wei XC, Wei L. Ilioinguinal approach versus Stoppa approach for open reduction and internal fixation in the treatment of displaced acetabular fractures: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):229-234. doi: 10.1016/j.cjtee.2017.01.005. Epub 2017 Jun 19.
- Shazar N, Eshed I, Ackshota N, Hershkovich O, Khazanov A, Herman A. Comparison of acetabular fracture reduction quality by the ilioinguinal or the anterior intrapelvic (modified Rives-Stoppa) surgical approaches. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):313-9. doi: 10.1097/01.bot.0000435627.56658.53.
- Murphy D, Kaliszer M, Rice J, McElwain JP. Outcome after acetabular fracture. Prognostic factors and their inter-relationships. Injury. 2003 Jul;34(7):512-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00349-2.
- Boudissa M, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 2: outcome of acetabular fractures and associated prognostic factors-a ten-year retrospective study of one hundred and fifty six operated cases with open reduction and internal fixation. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2151-2156. doi: 10.1007/s00264-015-3070-6. Epub 2015 Dec 21.
- Boudissa M, Francony F, Kerschbaumer G, Ruatti S, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Epidemiology and treatment of acetabular fractures in a level-1 trauma centre: Retrospective study of 414 patients over 10 years. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):335-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.01.004. Epub 2017 Feb 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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