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寛骨臼骨折の管理のための新しい決定木: 単心観察研究 (FANAD)

2024年3月26日 更新者:University Hospital, Grenoble

寛骨臼骨折は治療が難しい骨折です。 多くの骨折パターンは、一般に多発性外傷性の状況で、多数の血管および神経要素に囲まれた深い解剖学的領域で発生します。 不一致が 2 mm 未満の縮小は一般に許容できると考えられており、急速に全股関節形成術が必要になる可能性のある術後の変形性関節症が制限されます。 学習曲線が長いため、この手術は大規模な参照センターに限定されています

。過去 20 年間、文献に掲載された主なシリーズは、骨折の希少性とその外傷状況 (経過観察の喪失、多発性外傷患者など) のため、小規模なシリーズでした。 Letournel 分類による骨折パターンは多種多様であるため、患者分布にばらつきが生じ、統計分析の能力が低下します。 これが、大きなシリーズがまれであり、重要な結論が得られるのはそのうちの少数だけである理由です。 他の研究は限界のあるメタ分析です

コンセンサスが欠如しているため、シリーズ間の結果を解釈することが困難になるため、研究者らはこの知識のギャップに対処するための決定ツリーを開発しました。

この研究の目的は、有名な実験的外傷センターの患者の大規模コホートにおける寛骨臼骨折の決定木の結果を評価し、比較することです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Grenoble、フランス、38700
        • 募集
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mehdi BOUDISSA, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この単一施設の後ろ向き研究には、2020年1月1日から2023年1月1日までに当外傷センターで寛骨臼骨折の治療を受けたすべての患者が含まれています。

疫学データ、術前管理、Letournel および AO/OTA 分類による骨折パターン、手術データ、放射線学的基準 (X 線および CT スキャン) が遡及的に収集され、分析されます。

説明

包含基準:

  • 受傷時の成人患者
  • 寛骨臼骨折
  • 術前の標準X線画像
  • 術前のCT画像
  • 術後X線標準画像(AP-鼻翼および閉塞孔ビュー)
  • 術後のCTスキャン。
  • 研究に参加する意欲と能力

除外基準:

  • 同側骨折大腿骨および/または関連する骨盤輪骨折 (フローティングヒップ C または B)
  • 妊娠中、授乳中の女性
  • 行政または司法の監督下にある対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
寛骨臼骨折の治療を受けた患者
2020年1月1日から2022年1月31日までの間に寛骨臼骨折に関して管理および手術されたすべての患者のデータを収集する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な目的は、グルノーブル大学病院の外傷センターの患者の大規模コホートにおける寛骨臼骨折(寛骨臼とも呼ばれます)の管理に関するデシジョン ツリーの結果を評価し、比較することです。
時間枠:1年
Postel-Merle d'Aubigné スコア (PMA) に基づく臨床結果
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不良な臨床転帰と人工股関節全置換術に関連する予後因子を定義する
時間枠:1年
手術データからの予後因子
1年
臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
Harris Hip Score(HHS)に基づく臨床転帰
1年
臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
Oxford-12 HIP スコア (OXFORD HIP) に基づく臨床転帰
1年
臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
MAJEED SCORES に基づく臨床転帰
1年
臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
数値疼痛スケールによる臨床転帰 (0 ~ 10) 0 痛みなし 10 考えられる最悪の痛み
1年
臨床所見および放射線学的所見を文献と比較する
時間枠:1年
放射線学的スコアに基づく臨床転帰
1年
専用のデジタル アプリケーション (Orthense by Digikare) を介して、PROM (患者報告結果測定) に基づいた外傷性股関節の新しい評価を提案します。
時間枠:1年
専用のデジタル アプリケーション (Orthense by Digikare) を介した PROM (患者報告結果測定) に基づく疫学データ
1年
高齢者における早期体重負荷の転帰と合併症の評価
時間枠:1年
術中および術後の合併症(初期の体重負荷による合併症を含む)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mehdi PI BOUDISSA, Pr、Grenoble Alpes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A02458-37

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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