Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt beslutningstre for håndtering av acetabulære frakturer: monosentrisk observasjonsstudie (FANAD)

6. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Acetabulære frakturer er utfordrende brudd å behandle. Mange bruddmønstre forekommer i et dypt anatomisk område omgitt av mange vaskulære og nervøse elementer, vanligvis i en polytraumatisk kontekst. En reduksjon med mindre enn 2 mm inkongruens anses generelt som akseptabel, og begrenser postoperativ artrose som raskt kan kreve total hofteprotese. På grunn av den lange læringskurven er denne operasjonen begrenset til store referansesentre

. I de siste tjue årene har hovedseriene publisert i litteraturen vært små serier på grunn av bruddenes sjeldenhet og deres traumekontekst (tap av oppfølging, polytraumepasienter...). Det store utvalget av bruddmønstre i henhold til Letournel-klassifiseringen skaper en spredning i pasientfordelingen og reduserer kraften til statistisk analyse. Det er grunnen til at store serier er sjeldne og bare noen få av dem tillater betydelige konklusjoner. De andre studiene er metaanalyser med sine begrensninger

Mangelen på konsensus gjør det vanskelig å tolke resultatene mellom serier, så etterforskerne utviklet et beslutningstre for å adressere dette kunnskapsgapet.

Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne resultatene av et beslutningstre for acetabulær fraktur i en stor gruppe pasienter fra et velkjent eksperimentelt traumesenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet mellom 01/01/2020 og 01/01/2023 for en acetabulær fraktur i vårt traumesenter er inkludert i denne enkeltsenter retrospektive studien.

De epidemiologiske dataene, den preoperative håndteringen, bruddmønstrene i henhold til Letournel- og AO/OTA-klassifiseringen, de operative dataene og de radiologiske kriteriene (røntgen og CT-skanninger) er retrospektivt samlet og analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient på skadetidspunktet
  • Acetabulær fraktur
  • Preoperativt standard røntgenbilde
  • Preoperativ CT-bilde
  • Postoperativ røntgenstandardbilde (AP-alar og obturatorvisninger)
  • Postoperativ CT-skanning.
  • Vilje og evne til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ipsilateralt brudd på lårbenet og/eller assosiert bekkenringbrudd (flytende hofte C eller B)
  • Gravide, ammende kvinner
  • Emne under administrativt eller rettslig tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter behandlet for acetabulær fraktur
samle inn data for alle pasientene som ble behandlet og operert mellom 01/01/2020 OG 31/01/2022 for acetabulær fraktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med studien er å evaluere og sammenligne resultatene av et beslutningstre for håndtering av acetabulumfrakturer (også kalt acetabulum) i en stor gruppe pasienter fra traumesenteret ved Grenoble Universitetssykehus.
Tidsramme: 1 år
Kliniske resultater i henhold til Postel-Merle d'Aubigné-score (PMA)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer de prognostiske faktorene forbundet med dårlige kliniske resultater og total hofteprotesekirurgi
Tidsramme: 1 år
Prognostiske faktorer fra operative data
1 år
Sammenlign kliniske og radiologiske funn med litteraturen
Tidsramme: 1 år
Kliniske utfall i henhold til Harris Hip Score(HHS)
1 år
Sammenlign kliniske og radiologiske funn med litteraturen
Tidsramme: 1 år
Kliniske utfall i henhold til Oxford-12 HIP-score (OXFORD HIP)
1 år
Sammenlign kliniske og radiologiske funn med litteraturen
Tidsramme: 1 år
Kliniske utfall i henhold til MAJEED SCORES
1 år
Sammenlign kliniske og radiologiske funn med litteraturen
Tidsramme: 1 år
Kliniske utfall i henhold til NUMERISK SMERTESKALA (fra 0-10) 0 ingen smerte 10 verst mulig smerte
1 år
Sammenlign kliniske og radiologiske funn med litteraturen
Tidsramme: 1 år
Kliniske utfall i henhold til radiologiske skårer
1 år
Foreslå en ny vurdering av det traumatiske hofteleddet basert på PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) via en dedikert digital applikasjon (Orthense by Digikare)
Tidsramme: 1 år
Epidemiologiske data basert på PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) via en dedikert digital applikasjon (Orthense by Digikare)
1 år
Evaluering av utfall og komplikasjoner ved tidlig vektbæring hos eldre voksne
Tidsramme: 1 år
Komplikasjoner intraoperativt og postoperativt (inkludert komplikasjoner av tidlig vektbæring)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A02458-37

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere