Et nyt beslutningstræ til håndtering af acetabulære frakturer: Monocentrisk observationsundersøgelse (FANAD)
Acetabulære frakturer er udfordrende frakturer at behandle. Mange brudmønstre forekommer i et dybt anatomisk område omgivet af talrige vaskulære og nervøse elementer, generelt i en polytraumatisk sammenhæng. En reduktion med mindre end 2 mm inkongruens anses generelt for acceptabel, hvilket begrænser postoperativ slidgigt, som hurtigt kan kræve total hoftearthroplastik. På grund af den lange indlæringskurve er denne operation begrænset til store referencecentre
. I de sidste tyve år er hovedserierne offentliggjort i litteraturen små serier på grund af frakturernes sjældenhed og deres traumesammenhæng (tab af opfølgning, polytraumepatienter...). Den store variation af frakturmønstre i henhold til Letournel-klassifikationen skaber en spredning i patientfordelingen og mindsker kraften i statistisk analyse. Det er grunden til, at store serier er sjældne, og kun få af dem tillader væsentlige konklusioner. De øvrige studier er metaanalyser med deres begrænsninger
Manglen på konsensus gør det vanskeligt at fortolke resultaterne mellem serier, så efterforskerne udviklede et beslutningstræ til at løse dette vidensgab.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne resultaterne af et beslutningstræ for acetabulær fraktur i en stor kohorte af patienter fra et velkendt eksperimentelt traumecenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter behandlet mellem 01/01/2020 og 01/01/2023 for en acetabulær fraktur i vores traumecenter er inkluderet i denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse.
De epidemiologiske data, den præoperative håndtering, frakturmønstrene i henhold til Letournel- og AO/OTA-klassifikationen, de operative data og de radiologiske kriterier (røntgen- og CT-skanninger) indsamles og analyseres retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient på skadestidspunktet
- Acetabulær fraktur
- Præoperativt standard røntgenbillede
- Præoperativ CT-billede
- Postoperativ røntgenstandardbillede (AP-alar og obturatorvisninger)
- Postoperativ CT-scanning.
- Vilje og evne til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ipsilateral fraktur femoral og/eller associeret bækkenring fraktur (flydende hofte C eller B)
- Gravide, ammende kvinder
- Genstand under administrativt eller retligt tilsyn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter behandlet for acetabulær fraktur
indsamle data for alle de patienter, der behandles og opereres mellem 01/01/2020 OG 31/01/2022 for acetabulær fraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne resultaterne af et beslutningstræ til håndtering af acetabulumfrakturer (også kaldet acetabulum) i en stor kohorte af patienter fra traumecentret på Grenoble Universitetshospital
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater i henhold til Postel-Merle d'Aubigné-score (PMA)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer de prognostiske faktorer forbundet med dårlige kliniske resultater og total hofteprotesekirurgi
Tidsramme: 1 år
|
Prognostiske faktorer fra operative data
|
1 år
|
|
Sammenlign kliniske og radiologiske fund med litteraturen
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater ifølge Harris Hip Score(HHS)
|
1 år
|
|
Sammenlign kliniske og radiologiske fund med litteraturen
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater i henhold til Oxford-12 HIP-score (OXFORD HIP)
|
1 år
|
|
Sammenlign kliniske og radiologiske fund med litteraturen
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater i henhold til MAJEED SCORES
|
1 år
|
|
Sammenlign kliniske og radiologiske fund med litteraturen
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater i henhold til NUMERISK SMERTESKALA (fra 0-til10) 0 ingen smerte 10 værst mulige smerter
|
1 år
|
|
Sammenlign kliniske og radiologiske fund med litteraturen
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske resultater i henhold til radiologiske scores
|
1 år
|
|
Foreslå en ny vurdering af det traumatiske hofteled baseret på PROMs (Patient Reported Outcomes Measures) via en dedikeret digital applikation (Orthense by Digikare)
Tidsramme: 1 år
|
Epidemiologiske data baseret på PROM'er (Patient Reported Outcomes Measures) via en dedikeret digital applikation (Orthense by Digikare)
|
1 år
|
|
Evaluering af resultater og komplikationer ved tidlig vægtbæring hos ældre voksne
Tidsramme: 1 år
|
Komplikationer intraoperativt og postoperativt (inklusive komplikationer ved tidlig vægtbæring)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Matta JM, Anderson LM, Epstein HC, Hendricks P. Fractures of the acetabulum. A retrospective analysis. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):230-40.
- Matta JM, Merritt PO. Displaced acetabular fractures. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):83-97.
- Letournel E. Acetabulum fractures: classification and management. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):81-106.
- Negrin LL, Seligson D. Results of 167 consecutive cases of acetabular fractures using the Kocher-Langenbeck approach: a case series. J Orthop Surg Res. 2017 Apr 26;12(1):66. doi: 10.1186/s13018-017-0563-6.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Wang XJ, Lu Li, Zhang ZH, Su YX, Guo XS, Wei XC, Wei L. Ilioinguinal approach versus Stoppa approach for open reduction and internal fixation in the treatment of displaced acetabular fractures: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):229-234. doi: 10.1016/j.cjtee.2017.01.005. Epub 2017 Jun 19.
- Shazar N, Eshed I, Ackshota N, Hershkovich O, Khazanov A, Herman A. Comparison of acetabular fracture reduction quality by the ilioinguinal or the anterior intrapelvic (modified Rives-Stoppa) surgical approaches. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):313-9. doi: 10.1097/01.bot.0000435627.56658.53.
- Murphy D, Kaliszer M, Rice J, McElwain JP. Outcome after acetabular fracture. Prognostic factors and their inter-relationships. Injury. 2003 Jul;34(7):512-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00349-2.
- Boudissa M, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 2: outcome of acetabular fractures and associated prognostic factors-a ten-year retrospective study of one hundred and fifty six operated cases with open reduction and internal fixation. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2151-2156. doi: 10.1007/s00264-015-3070-6. Epub 2015 Dec 21.
- Boudissa M, Francony F, Kerschbaumer G, Ruatti S, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Epidemiology and treatment of acetabular fractures in a level-1 trauma centre: Retrospective study of 414 patients over 10 years. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):335-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.01.004. Epub 2017 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02458-37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .