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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338228
Un nouvel arbre décisionnel pour la prise en charge des fractures acétabulaires : étude observationnelle monocentrique (FANAD)
Les fractures acétabulaires sont des fractures difficiles à traiter. De nombreux types de fractures surviennent, dans une zone anatomique profonde entourée de nombreux éléments vasculaires et nerveux, généralement dans un contexte polytraumatique. Une réduction avec moins de 2 mm d'incongruence est généralement considérée comme acceptable, limitant l'arthrose postopératoire pouvant nécessiter rapidement une arthroplastie totale de hanche. En raison de la longue courbe d'apprentissage, cette chirurgie est limitée aux grands centres de référence
. Ces vingt dernières années, les principales séries publiées dans la littérature sont de petites séries en raison de la rareté des fractures et de leur contexte traumatique (perte de suivi, patients polytraumatisés…). La grande variété de types de fractures selon la classification de Létournel crée une répartition dispersée des patients et diminue la puissance de l'analyse statistique. C'est la raison pour laquelle les grandes séries sont rares et seules quelques-unes d'entre elles permettent de tirer des conclusions significatives. Les autres études sont des méta-analyses avec leurs limites
L'absence de consensus rend difficile l'interprétation des résultats entre les séries. Les enquêteurs ont donc développé un arbre décisionnel pour combler ce manque de connaissances.
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les résultats d'un arbre décisionnel pour fracture acétabulaire dans une large cohorte de patients d'un centre de traumatologie expérimental bien connu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients pris en charge entre le 01/01/2020 et le 01/01/2023 pour une fracture du cotyle dans notre centre de traumatologie sont inclus dans cette étude rétrospective monocentrique.
Les données épidémiologiques, la prise en charge préopératoire, les schémas fracturaires selon la classification de Letournel et AO/OTA, les données opératoires et les critères radiologiques (radiographies et scanners) sont collectés et analysés rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte au moment de la blessure
- Fracture acétabulaire
- Image radiologique standard préopératoire
- Image CT préopératoire
- Image standard radiologique postopératoire (vues AP-alaire et obturateur)
- Scanner postopératoire.
- Volonté et capacité de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Fracture ipsilatérale fémorale et/ou fracture de l'anneau pelvien associée (Hanche Flottante C ou B)
- Femmes enceintes et allaitantes
- Sujet sous contrôle administratif ou judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients pris en charge pour fracture acétabulaire
collecter les données de tous les patients pris en charge et opérés entre le 01/01/2020 ET le 31/01/2022 pour Fracture acétabulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer et de comparer les résultats d'un arbre décisionnel pour la prise en charge des fractures du cotyle (également appelées cotyle) dans une large cohorte de patients du centre de traumatologie du CHU de Grenoble.
Délai: 1 an
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Résultats cliniques selon le score de Postel-Merle d'Aubigné (PMA)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les facteurs pronostiques associés à de mauvais résultats cliniques et à une arthroplastie totale de la hanche
Délai: 1 an
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Facteurs pronostiques à partir des données opératoires
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1 an
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Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
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Résultats cliniques selon Harris Hip Score (HHS)
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1 an
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Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
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Résultats cliniques selon le score Oxford-12 HIP (OXFORD HIP)
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1 an
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Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
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Résultats cliniques selon MAJEED SCORES
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1 an
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Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
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Résultats cliniques selon l'ÉCHELLE NUMÉRIQUE DE LA DOULEUR (de 0 à 10) 0 aucune douleur 10 pire douleur possible
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1 an
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Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
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Résultats cliniques selon les scores radiologiques
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1 an
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Proposer une nouvelle évaluation de l'articulation traumatique de la hanche basée sur les PROM (Patient Reported Outcomes Measures) via une application numérique dédiée (Orthense by Digikare)
Délai: 1 an
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Données épidémiologiques basées sur les PROM (Patient Reported Outcomes Measures) via une application numérique dédiée (Orthense by Digikare)
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1 an
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Évaluation des résultats et des complications de la mise en charge précoce chez les personnes âgées
Délai: 1 an
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Complications peropératoires et postopératoires (y compris complications liées à la mise en charge précoce)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Matta JM, Anderson LM, Epstein HC, Hendricks P. Fractures of the acetabulum. A retrospective analysis. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):230-40.
- Matta JM, Merritt PO. Displaced acetabular fractures. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):83-97.
- Letournel E. Acetabulum fractures: classification and management. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):81-106.
- Negrin LL, Seligson D. Results of 167 consecutive cases of acetabular fractures using the Kocher-Langenbeck approach: a case series. J Orthop Surg Res. 2017 Apr 26;12(1):66. doi: 10.1186/s13018-017-0563-6.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Wang XJ, Lu Li, Zhang ZH, Su YX, Guo XS, Wei XC, Wei L. Ilioinguinal approach versus Stoppa approach for open reduction and internal fixation in the treatment of displaced acetabular fractures: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):229-234. doi: 10.1016/j.cjtee.2017.01.005. Epub 2017 Jun 19.
- Shazar N, Eshed I, Ackshota N, Hershkovich O, Khazanov A, Herman A. Comparison of acetabular fracture reduction quality by the ilioinguinal or the anterior intrapelvic (modified Rives-Stoppa) surgical approaches. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):313-9. doi: 10.1097/01.bot.0000435627.56658.53.
- Murphy D, Kaliszer M, Rice J, McElwain JP. Outcome after acetabular fracture. Prognostic factors and their inter-relationships. Injury. 2003 Jul;34(7):512-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00349-2.
- Boudissa M, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 2: outcome of acetabular fractures and associated prognostic factors-a ten-year retrospective study of one hundred and fifty six operated cases with open reduction and internal fixation. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2151-2156. doi: 10.1007/s00264-015-3070-6. Epub 2015 Dec 21.
- Boudissa M, Francony F, Kerschbaumer G, Ruatti S, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Epidemiology and treatment of acetabular fractures in a level-1 trauma centre: Retrospective study of 414 patients over 10 years. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):335-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.01.004. Epub 2017 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02458-37
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