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Un nouvel arbre décisionnel pour la prise en charge des fractures acétabulaires : étude observationnelle monocentrique (FANAD)

6 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Les fractures acétabulaires sont des fractures difficiles à traiter. De nombreux types de fractures surviennent, dans une zone anatomique profonde entourée de nombreux éléments vasculaires et nerveux, généralement dans un contexte polytraumatique. Une réduction avec moins de 2 mm d'incongruence est généralement considérée comme acceptable, limitant l'arthrose postopératoire pouvant nécessiter rapidement une arthroplastie totale de hanche. En raison de la longue courbe d'apprentissage, cette chirurgie est limitée aux grands centres de référence

. Ces vingt dernières années, les principales séries publiées dans la littérature sont de petites séries en raison de la rareté des fractures et de leur contexte traumatique (perte de suivi, patients polytraumatisés…). La grande variété de types de fractures selon la classification de Létournel crée une répartition dispersée des patients et diminue la puissance de l'analyse statistique. C'est la raison pour laquelle les grandes séries sont rares et seules quelques-unes d'entre elles permettent de tirer des conclusions significatives. Les autres études sont des méta-analyses avec leurs limites

L'absence de consensus rend difficile l'interprétation des résultats entre les séries. Les enquêteurs ont donc développé un arbre décisionnel pour combler ce manque de connaissances.

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les résultats d'un arbre décisionnel pour fracture acétabulaire dans une large cohorte de patients d'un centre de traumatologie expérimental bien connu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38700
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients pris en charge entre le 01/01/2020 et le 01/01/2023 pour une fracture du cotyle dans notre centre de traumatologie sont inclus dans cette étude rétrospective monocentrique.

Les données épidémiologiques, la prise en charge préopératoire, les schémas fracturaires selon la classification de Letournel et AO/OTA, les données opératoires et les critères radiologiques (radiographies et scanners) sont collectés et analysés rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte au moment de la blessure
  • Fracture acétabulaire
  • Image radiologique standard préopératoire
  • Image CT préopératoire
  • Image standard radiologique postopératoire (vues AP-alaire et obturateur)
  • Scanner postopératoire.
  • Volonté et capacité de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Fracture ipsilatérale fémorale et/ou fracture de l'anneau pelvien associée (Hanche Flottante C ou B)
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Sujet sous contrôle administratif ou judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients pris en charge pour fracture acétabulaire
collecter les données de tous les patients pris en charge et opérés entre le 01/01/2020 ET le 31/01/2022 pour Fracture acétabulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer et de comparer les résultats d'un arbre décisionnel pour la prise en charge des fractures du cotyle (également appelées cotyle) dans une large cohorte de patients du centre de traumatologie du CHU de Grenoble.
Délai: 1 an
Résultats cliniques selon le score de Postel-Merle d'Aubigné (PMA)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir les facteurs pronostiques associés à de mauvais résultats cliniques et à une arthroplastie totale de la hanche
Délai: 1 an
Facteurs pronostiques à partir des données opératoires
1 an
Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
Résultats cliniques selon Harris Hip Score (HHS)
1 an
Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
Résultats cliniques selon le score Oxford-12 HIP (OXFORD HIP)
1 an
Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
Résultats cliniques selon MAJEED SCORES
1 an
Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
Résultats cliniques selon l'ÉCHELLE NUMÉRIQUE DE LA DOULEUR (de 0 à 10) 0 aucune douleur 10 pire douleur possible
1 an
Comparer les résultats cliniques et radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
Résultats cliniques selon les scores radiologiques
1 an
Proposer une nouvelle évaluation de l'articulation traumatique de la hanche basée sur les PROM (Patient Reported Outcomes Measures) via une application numérique dédiée (Orthense by Digikare)
Délai: 1 an
Données épidémiologiques basées sur les PROM (Patient Reported Outcomes Measures) via une application numérique dédiée (Orthense by Digikare)
1 an
Évaluation des résultats et des complications de la mise en charge précoce chez les personnes âgées
Délai: 1 an
Complications peropératoires et postopératoires (y compris complications liées à la mise en charge précoce)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A02458-37

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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