Un nuovo albero decisionale per la gestione delle fratture acetabolari: studio osservazionale monocentrico (FANAD)
Le fratture acetabolari sono fratture difficili da trattare. Si verificano molti modelli di frattura, in un'area anatomica profonda circondata da numerosi elementi vascolari e nervosi, generalmente in un contesto politraumatico. Una riduzione con meno di 2 mm di incongruenza è generalmente considerata accettabile, limitando l’artrosi postoperatoria che potrebbe richiedere rapidamente un’artroplastica totale dell’anca. A causa della lunga curva di apprendimento, questo intervento è limitato ai grandi centri di riferimento
. Negli ultimi venti anni, le principali serie pubblicate in letteratura sono piccole serie a causa della rarità delle fratture e del loro contesto traumatico (perdita di follow-up, pazienti politraumatizzati…). La grande varietà di modelli di frattura secondo la classificazione di Letournel crea una diffusione nella distribuzione dei pazienti e diminuisce la potenza dell'analisi statistica. Questo è il motivo per cui le grandi serie sono rare e solo poche di esse consentono conclusioni significative. Gli altri studi sono meta-analisi con i loro limiti
La mancanza di consenso rende difficile interpretare i risultati tra le serie, quindi i ricercatori hanno sviluppato un albero decisionale per colmare questa lacuna di conoscenza.
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare i risultati di un albero decisionale per la frattura acetabolare in un'ampia coorte di pazienti provenienti da un noto centro traumatologico sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38700
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti gestiti tra il 01/01/2020 e il 01/01/2023 per una frattura acetabolare nel nostro centro traumatologico sono inclusi in questo studio retrospettivo monocentrico.
I dati epidemiologici, la gestione preoperatoria, i modelli di frattura secondo la classificazione di Letournel e AO/OTA, i dati operatori e i criteri radiologici (radiografie e TC) vengono raccolti e analizzati retrospettivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto al momento dell'infortunio
- Frattura acetabolare
- Immagine radiografica standard preoperatoria
- Immagine TC preoperatoria
- Immagine standard radiografica postoperatoria (viste AP-ala e otturatore)
- TAC postoperatoria.
- Disponibilità e capacità di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Frattura ipsilaterale del femore e/o frattura associata dell'anello pelvico (anca fluttuante C o B)
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Soggetto sottoposto a controllo amministrativo o giudiziario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti gestiti per frattura acetabolare
raccogliere i dati di tutti i pazienti gestiti e operati tra il 01/01/2020 E il 31/01/2022 per frattura acetabolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale dello studio è valutare e confrontare i risultati di un albero decisionale per la gestione delle fratture dell'acetabolo (chiamate anche acetabolo) in un'ampia coorte di pazienti del centro traumatologico dell'Ospedale Universitario di Grenoble
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultati clinici secondo il punteggio Postel-Merle d'Aubigné (PMA)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire i fattori prognostici associati agli scarsi risultati clinici e alla chirurgia di sostituzione totale dell'anca
Lasso di tempo: 1 anno
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Fattori prognostici dai dati operatori
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1 anno
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Confrontare i risultati clinici e radiologici con la letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultati clinici secondo l'Harris Hip Score (HHS)
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1 anno
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Confrontare i risultati clinici e radiologici con la letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultati clinici secondo il punteggio Oxford-12 HIP (OXFORD HIP)
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1 anno
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Confrontare i risultati clinici e radiologici con la letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultati clinici secondo i PUNTEGGI MAJEED
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1 anno
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Confrontare i risultati clinici e radiologici con la letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultati clinici secondo la SCALA NUMERICA DEL DOLORE (da 0 a 10) 0 nessun dolore 10 peggior dolore possibile
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1 anno
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Confrontare i risultati clinici e radiologici con la letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultati clinici secondo i punteggi radiologici
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1 anno
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Proporre una nuova valutazione dell'articolazione dell'anca traumatica basata sulle PROM (Patient Reported Outcomes Measures) tramite un'applicazione digitale dedicata (Orthense by Digikare)
Lasso di tempo: 1 anno
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Dati epidemiologici basati su PROM (Patient Reported Outcomes Measures) tramite un'applicazione digitale dedicata (Orthense by Digikare)
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1 anno
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Valutazione dei risultati e delle complicanze del carico precoce di peso negli anziani
Lasso di tempo: 1 anno
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Complicanze intraoperatorie e postoperatorie (comprese le complicanze dovute al carico precoce)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehdi PI BOUDISSA, Pr, Grenoble Alpes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Matta JM, Anderson LM, Epstein HC, Hendricks P. Fractures of the acetabulum. A retrospective analysis. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):230-40.
- Matta JM, Merritt PO. Displaced acetabular fractures. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):83-97.
- Letournel E. Acetabulum fractures: classification and management. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):81-106.
- Negrin LL, Seligson D. Results of 167 consecutive cases of acetabular fractures using the Kocher-Langenbeck approach: a case series. J Orthop Surg Res. 2017 Apr 26;12(1):66. doi: 10.1186/s13018-017-0563-6.
- Kreder HJ, Rozen N, Borkhoff CM, Laflamme YG, McKee MD, Schemitsch EH, Stephen DJ. Determinants of functional outcome after simple and complex acetabular fractures involving the posterior wall. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jun;88(6):776-82. doi: 10.1302/0301-620X.88B6.17342.
- Wang XJ, Lu Li, Zhang ZH, Su YX, Guo XS, Wei XC, Wei L. Ilioinguinal approach versus Stoppa approach for open reduction and internal fixation in the treatment of displaced acetabular fractures: A systematic review and meta-analysis. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):229-234. doi: 10.1016/j.cjtee.2017.01.005. Epub 2017 Jun 19.
- Shazar N, Eshed I, Ackshota N, Hershkovich O, Khazanov A, Herman A. Comparison of acetabular fracture reduction quality by the ilioinguinal or the anterior intrapelvic (modified Rives-Stoppa) surgical approaches. J Orthop Trauma. 2014 Jun;28(6):313-9. doi: 10.1097/01.bot.0000435627.56658.53.
- Murphy D, Kaliszer M, Rice J, McElwain JP. Outcome after acetabular fracture. Prognostic factors and their inter-relationships. Injury. 2003 Jul;34(7):512-7. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00349-2.
- Boudissa M, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 2: outcome of acetabular fractures and associated prognostic factors-a ten-year retrospective study of one hundred and fifty six operated cases with open reduction and internal fixation. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2151-2156. doi: 10.1007/s00264-015-3070-6. Epub 2015 Dec 21.
- Boudissa M, Francony F, Kerschbaumer G, Ruatti S, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Epidemiology and treatment of acetabular fractures in a level-1 trauma centre: Retrospective study of 414 patients over 10 years. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):335-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.01.004. Epub 2017 Feb 22.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2023-A02458-37
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