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비알코올성 지방간 질환 환자의 다양한 운동 모드가 담즙산 수치와 간 기능에 미치는 영향

2024년 4월 1일 업데이트: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

이 임상 시험의 목적은 젊은 인구의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 개선하는 데 어떤 운동 요법이 더 효과적인지 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

유산소 운동, 저항 운동 또는 둘의 조합이 NAFLD 환자의 간 기능과 혈당 및 지질 매개변수를 개선하는 데 도움이 됩니까? 세 가지 운동 요법 중 앞서 언급한 매개변수를 개선하는 데 더 효과적인 것은 무엇입니까? 간 기능 개선은 담즙산 대사와 관련이 있나요?

참가자는 다음을 수행합니다.

미리 정의된 운동 요법에 따라 2개월 연속으로 주당 4~5회 신체 운동을 하십시오.

운동 프로그램을 시작하기 전과 요법을 완료한 후 2개월 후에 혈당, 지질, 간 기능 및 기타 매개변수를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 체지방률 >20% 또는 BMI >24, (2) 복부초음파 진단 결과 지방간, (3) 지난 3개월간 지도하에 규칙적인 운동을 하지 않았음, (4) 최근 약을 복용하지 않았음 (5) 지난 2주 동안 폭식이나 과음을 하지 않았습니다.

제외 기준:

(1) 장기간 알코올 섭취(일일 에탄올 30g 이상에 해당), (2) 바이러스성 간염, (3) 자가면역질환 또는 유전질환 병력, (4) 약물로 인한 간질환 병력, (5) 병력 총 비경구 영양법; (6) 강렬한 신체 활동을 피해야 하는 심혈관, 호흡기 또는 기타 질병의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 훈련(AT)
유산소 운동에는 수영, 달리기, 자전거 타기 등의 활동이 포함될 수 있습니다. 과학적으로 유산소 운동은 큰 근육 그룹을 사용하고 지속적으로 유지할 수 있으며 본질적으로 리드미컬한 모든 활동으로 정의됩니다. 산소를 신체에 보다 효율적으로 전달하여 심혈관, 호흡기 및 순환계의 효율성을 향상시킵니다. 보고서에 따르면 유산소 운동은 지방 감소와 간 기능 개선에 도움이 될 수 있습니다.
운동 프로그램은 전임 체육 교사가 개발했으며 모든 그룹 운동은 Xuzhou Medical University의 야외 육상 시설에서 실시되었습니다. 유산소 훈련 그룹의 참가자들은 워밍업을 마친 후 일주일에 4~5회 세션당 60분씩 중간 강도의 유산소 달리기를 수행해야 했습니다. 운동강도는 최대심박수(최대심박수=220-나이)의 50~70%에 도달하도록 설정하였다. 운동시간은 저녁 식사 후 17:30부터 19:00까지로 계획되었으며, 모든 참가자는 8주 동안 지속적으로 개입하였다.
활성 비교기: 저항 훈련(RT)
저항운동은 외부 저항에 맞서 근육이나 근육군을 운동시켜 근력을 향상시키기 위한 신체활동의 한 형태이다. 여기에는 웨이트 기구를 사용하는 전통적인 역도, 저항 밴드 운동, 맨몸 운동 및 근력, 지구력, 크기를 키우기 위해 고안된 기타 활동이 포함됩니다. 핵심 원리는 저항에 대항하여 수축하는 근육의 능력입니다. 웨이트, 저항 밴드 또는 자신의 체중을 사용하여 근육에 도전을 가하여 근육 적응 및 성장을 유도하고 근력과 지구력을 향상시킵니다. 보고서에 따르면 저항성 운동은 간 기능 개선에도 도움이 될 수 있습니다.
저항 훈련 그룹의 참가자들은 일주일에 4~5회 중간 강도의 저항 운동을 완료해야 했습니다. 각 세션에는 워밍업이 포함되었으며, 이어서 몸통을 비틀면서 무릎 들어올리기, 엉덩이 아래에서 무릎을 맞대고 탭하기, 점핑 잭, 버피, 윗몸일으키기, 플랭크 및 스쿼트와 같은 운동이 이어졌습니다. 루틴은 세션당 5~6회 운동을 수행하고 각 세트당 6~8회 반복하도록 구성되었습니다. 세트 간 휴식시간은 30초였으며, 총 운동시간은 60분이었다. 이러한 운동 시간은 AT그룹과 동일하게 저녁 식사 후 저녁에 실시하였다. 모든 참가자는 8주 동안 지속적으로 개입하였다.
활성 비교기: 유산소 및 저항 훈련 결합(AT + RT)
유산소운동과 저항운동을 결합한 운동입니다.
유산소 운동과 저항 운동 결합(AT+RT) 그룹의 참가자들은 준비운동으로 세션을 시작한 후 30분 동안 유산소 달리기를 했습니다. 유산소 운동 후에는 저항운동을 진행했습니다. 저항 훈련 요법은 저항 훈련 기간이 더 짧다는 점을 제외하면 RT 그룹과 동일했습니다. 운동 세션의 총 시간은 60분이었다. 모든 참가자는 8주 동안 지속적으로 개입되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 기준선 대비 체중 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선 대비 체질량지수 변화
기간: 기준선 및 8주
BMI
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 중성지방의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선 대비 고밀도지단백질 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선 대비 저밀도지단백 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 알라닌 아미노트랜스퍼라제의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 알칼리성 포스파타제의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 감마-글루타밀 전이효소의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 직접 빌리루빈의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 총 담즙산의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 아데노신 데아미나제의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
8주차 기준선 대비 체지방 비율 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선 대비 허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선 대비 혈당 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선 대비 인슐린 수치 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 알부민의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
8주차 기준선과 비교한 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
8주차 기준선과 비교한 담즙산의 다른 아형 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

실험 데이터는 개인정보 보호와 관련이 있으며 필요한 경우에만 공개적으로 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유산소 훈련(AT)에 대한 임상 시험

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