Влияние различных режимов физических упражнений на уровень желчных кислот и функцию печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
1 апреля 2024 г. обновлено: Yang Qiang, Xuzhou Medical University
Цель этого клинического исследования — выяснить, какой режим физических упражнений более эффективен для улучшения состояния неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) у молодого населения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Помогают ли аэробные тренировки, тренировки с отягощениями или их комбинация улучшить функцию печени, а также гликемические и липидные параметры у пациентов с НАЖБП? Какой из этих трех режимов тренировок более эффективен для улучшения вышеупомянутых параметров? Связано ли улучшение функции печени с метаболизмом желчных кислот?
Участники:
Занимайтесь физическими упражнениями 4–5 раз в неделю в течение двух месяцев подряд, следуя заранее установленному режиму упражнений.
Сдайте анализы крови для проверки уровня глюкозы, липидов, функции печени и других параметров перед началом программы упражнений и через два месяца после завершения режима.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
(1) процент жира в организме >20% или ИМТ >24, (2) диагностический результат УЗИ брюшной полости - жировая дистрофия печени, (3) отсутствие регулярных физических упражнений под руководством в течение последних 3 месяцев, (4) отсутствие приема лекарств в течение последних месяц, (5) отсутствие переедания или чрезмерного употребления алкоголя в течение последних двух недель.
Критерий исключения:
(1) длительное употребление алкоголя, эквивалентное более чем 30 г этанола в день, (2) вирусный гепатит, (3) аутоиммунные или генетические заболевания в анамнезе, (4) лекарственные заболевания печени в анамнезе, (5) анамнез полного парентерального питания; (6) сердечно-сосудистые, респираторные или другие заболевания в анамнезе, которые требуют отказа от интенсивной физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробная тренировка (АТ)
Аэробные упражнения могут включать такие виды деятельности, как плавание, бег или езда на велосипеде.
С научной точки зрения аэробные упражнения определяются как любая деятельность, при которой задействуются большие группы мышц, которую можно выполнять непрерывно и которая носит ритмичный характер.
Он повышает эффективность сердечно-сосудистой, дыхательной и кровеносной систем за счет более эффективной доставки кислорода в организм.
По имеющимся данным, аэробные упражнения могут помочь уменьшить жир и улучшить функцию печени.
|
Программа упражнений была разработана штатным преподавателем физкультуры, при этом все групповые упражнения проводились на открытой легкоатлетической площадке Медицинского университета Сюйчжоу.
Участники группы аэробной тренировки после завершения разминки должны были выполнять аэробный бег средней интенсивности по 60 минут за сеанс 4-5 раз в неделю.
Интенсивность упражнений была установлена на уровне 50–70 % от максимальной частоты пульса (Максимальная частота пульса = 220 – возраст).
Занятия были запланированы вечером после ужина, с 17:30 до 19:00. Все участники непрерывно занимались в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Тренировка сопротивления (RT)
Упражнения с отягощениями — это форма физической активности, предназначенная для улучшения мышечной формы путем тренировки мышцы или группы мышц против внешнего сопротивления.
Сюда входит традиционная тяжелая атлетика, использование силовых тренажеров, упражнения с эспандерами, упражнения с собственным весом и другие виды деятельности, предназначенные для наращивания мышечной силы, выносливости и размера.
Ключевым принципом является способность мышц сокращаться, преодолевая сопротивление: с помощью отягощений, эспандеров или веса собственного тела мышца подвергается нагрузке, что приводит к мышечной адаптации и росту, повышению силы и выносливости.
Согласно сообщениям, упражнения с отягощениями также могут помочь улучшить функцию печени.
|
Участники группы тренировок с отягощениями должны были выполнять упражнения с отягощениями средней интенсивности 4-5 раз в неделю.
Каждое занятие включало разминку, за которой следовали такие упражнения, как подъемы коленей с поворотами туловища, постукивания коленями по бедрам, прыжки, бурпи, приседания, планка и приседания.
Программа была построена так, чтобы выполнять 5–6 упражнений за тренировку с 6–8 повторениями в каждом подходе.
Между подходами был 30-секундный интервал отдыха, а общее время упражнения составляло 60 минут.
Время для этих занятий было таким же, как и для группы AT, и проводилось вечером после ужина. Все участники непрерывно занимались в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Комбинированные аэробные и силовые тренировки (AT + RT)
Сочетание аэробных упражнений и упражнений с отягощениями.
|
Участники комбинированной группы аэробных и силовых тренировок (AT+RT) начинали свои занятия с разминки, за которой следовал 30-минутный аэробный бег.
После аэробной тренировки они занялись тренировками с отягощениями.
Режим тренировок с отягощениями был таким же, как и в группе RT, за исключением того, что продолжительность тренировок с отягощениями была короче.
Общая продолжительность тренировки составила 60 минут. Все участники непрерывно занимались в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
ИМТ
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения уровня аланинаминотрансферазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения уровня аспартатаминотрансферазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения щелочной фосфатазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения гамма-глутамилтрансферазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения прямого билирубина по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения общего количества желчных кислот по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
|
Изменения аденозиндезаминазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения процента жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения альбумина по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения уровня С-реактивного белка по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения других подтипов желчных кислот по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XZMU-2022-ZK068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Экспериментальные данные предполагают конфиденциальность личной информации и будут доступны общественности только в случае необходимости.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .