De impact van verschillende trainingsmodi op de galzuurspiegels en de leverfunctie bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting
1 april 2024 bijgewerkt door: Yang Qiang, Xuzhou Medical University
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken welk bewegingsregime effectiever is bij het verbeteren van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) bij een jonge populatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Helpt aerobe training, weerstandstraining of een combinatie van beide de leverfunctie en glycemische en lipidenparameters bij NAFLD-patiënten te verbeteren? Welke van deze drie trainingsregimes is effectiever in het verbeteren van de bovengenoemde parameters? Houdt de verbetering van de leverfunctie verband met het galzuurmetabolisme?
Deelnemers zullen:
Doe gedurende twee opeenvolgende maanden 4-5 keer per week aan lichaamsbeweging, volgens een vooraf bepaald trainingsregime.
Laat bloedmonsters verzamelen om te testen op glucose, lipiden, leverfunctie en andere parameters voordat u met het trainingsprogramma begint en na twee maanden na voltooiing van het regime.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) lichaamsvetpercentage >20% of BMI >24, (2) het diagnostische resultaat van echografie van de buik is leververvetting, (3) geen regelmatige lichaamsbeweging onder begeleiding in de afgelopen 3 maanden, (4) geen medicatie ingenomen in de afgelopen maand, (5) geen eetbuien of zwaar drinken in de afgelopen twee weken.
Uitsluitingscriteria:
(1) lange geschiedenis van alcoholgebruik, equivalent aan meer dan 30 g/dag ethanol, (2) virale hepatitis, (3) geschiedenis van auto-immuunziekten of genetische ziekten, (4) geschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte leverziekte, (5) geschiedenis van totale parenterale voeding; (6) een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, ademhalings- of andere ziekten die het vermijden van intensieve fysieke activiteit noodzakelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe training (AT)
Aërobe oefeningen kunnen activiteiten omvatten zoals zwemmen, hardlopen of fietsen.
Wetenschappelijk wordt aërobe oefening gedefinieerd als elke activiteit waarbij grote spiergroepen worden gebruikt, die continu kan worden volgehouden en ritmisch van aard is.
Het verbetert de efficiëntie van het cardiovasculaire, ademhalings- en bloedsomloopsysteem door zuurstof efficiënter aan het lichaam te leveren.
Volgens rapporten kan aërobe oefening helpen vet te verminderen en de leverfunctie te verbeteren.
|
Er werd een oefenprogramma ontwikkeld door een fulltime leraar lichamelijke opvoeding, waarbij alle groepsoefeningen werden uitgevoerd op de buitenatletiekfaciliteit van de Xuzhou Medical University.
Deelnemers aan de aerobe trainingsgroep moesten na het voltooien van een warming-up 60 minuten per sessie, 4 tot 5 keer per week aerobics met matige intensiteit uitvoeren.
De trainingsintensiteit was ingesteld op 50%-70% van de maximale hartslag (maximale hartslag = 220 - leeftijd).
De oefensessies werden 's avonds na het diner gepland, van 17.30 tot 19.00 uur. Alle deelnemers werden gedurende 8 weken continu geïntervenieerd.
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining (RT)
Weerstandsoefening is een vorm van fysieke activiteit die is ontworpen om de spierconditie te verbeteren door een spier of spiergroep te trainen tegen externe weerstand in.
Dit omvat traditioneel gewichtheffen, het gebruik van gewichtsmachines, weerstandsbandoefeningen, lichaamsgewichtoefeningen en andere activiteiten die zijn ontworpen om spierkracht, uithoudingsvermogen en omvang op te bouwen.
Het belangrijkste principe is het vermogen van de spier om tegen weerstand samen te trekken: door gebruik te maken van gewichten, weerstandsbanden of het eigen lichaamsgewicht wordt de spier uitgedaagd, wat leidt tot aanpassing en groei van de spieren, waardoor de kracht en het uithoudingsvermogen toenemen.
Volgens rapporten kan weerstandsoefening ook de leverfunctie helpen verbeteren.
|
Deelnemers aan de weerstandstrainingsgroep moesten 4 tot 5 keer per week weerstandsoefeningen met matige intensiteit uitvoeren.
Elke sessie omvatte een warming-up, gevolgd door oefeningen zoals knieliften met torso-draaiingen, knie-tot-hand-taps onder de heupen, jump-jacks, burpees, sit-ups, planken en squats.
De routine was gestructureerd om 5-6 oefeningen per sessie uit te voeren, met 6-8 herhalingen voor elke set.
Er was een rustinterval van 30 seconden tussen de sets en de totale trainingstijd was 60 minuten.
De timing voor deze oefensessies was dezelfde als voor de AT-groep, die 's avonds na het diner werd uitgevoerd. Alle deelnemers werden gedurende 8 weken continu geïntervenieerd.
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde aërobe en weerstandstraining (AT + RT)
De combinatie van aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen.
|
Deelnemers aan de gecombineerde aerobe en weerstandstraining (AT+RT) groep begonnen hun sessies met een warming-up, gevolgd door 30 minuten aeroob hardlopen.
Na de aerobe training deden ze aan weerstandstraining.
Het weerstandstrainingregime was hetzelfde als dat voor de RT-groep, behalve dat de duur van de weerstandstraining korter was.
De totale duur van de oefensessie bedroeg 60 minuten. Alle deelnemers werden gedurende 8 weken continu geïntervenieerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in de Body Mass Index vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
BMI
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in totaal cholesterol vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in triglyceriden vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in lipoproteïne met hoge dichtheid vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in lipoproteïne met lage dichtheid vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in alanineaminotransferase vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in aspartaataminotransferase vergeleken met de uitgangssituatie na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in alkalische fosfatase vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in gamma-glutamyltransferase vergeleken met de uitgangssituatie na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in direct bilirubine vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in de totale galzuren vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
|
Veranderingen in adenosinedeaminase vergeleken met de uitgangssituatie na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het percentage lichaamsvet vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in de taille-heupverhouding vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in de bloedglucose vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in het insulineniveau vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in albumine vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in andere subtypes van galzuren vergeleken met de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XZMU-2022-ZK068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De experimentele gegevens hebben betrekking op persoonlijke privacy en worden alleen openbaar gedeeld als dat nodig is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .