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O impacto de diferentes modos de exercício nos níveis de ácidos biliares e na função hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

1 de abril de 2024 atualizado por: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

O objetivo deste ensaio clínico é investigar qual regime de exercícios é mais eficaz na melhoria da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) em uma população jovem. As principais questões que pretende responder são:

O treinamento aeróbico, o treinamento de resistência ou uma combinação de ambos ajudam a melhorar a função hepática e os parâmetros glicêmicos e lipídicos em pacientes com DHGNA? Qual destes três regimes de exercícios é mais eficaz na melhoria dos parâmetros acima mencionados? A melhora na função hepática está relacionada ao metabolismo dos ácidos biliares?

Os participantes irão:

Pratique exercício físico 4-5 vezes por semana durante dois meses consecutivos, seguindo um regime de exercícios predefinido.

Colete amostras de sangue para testar glicose, lipídios, função hepática e outros parâmetros antes de iniciar o programa de exercícios e após dois meses de conclusão do regime.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

(1) percentual de gordura corporal >20% ou IMC >24, (2) o resultado diagnóstico da ultrassonografia abdominal é fígado gorduroso, (3) nenhum exercício regular sob orientação nos últimos 3 meses, (4) nenhum medicamento tomado nos últimos mês, (5) nenhuma compulsão alimentar ou consumo excessivo de álcool nas últimas duas semanas.

Critério de exclusão:

(1) longa história de consumo de álcool, equivalente a mais de 30g/dia de etanol, (2) hepatite viral, (3) história de doenças autoimunes ou genéticas, (4) história de doença hepática induzida por drogas, (5) história de nutrição parenteral total; (6) história de doenças cardiovasculares, respiratórias ou outras doenças que exijam evitar atividade física intensa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento aeróbico (TA)
O exercício aeróbico pode incluir atividades como natação, corrida ou ciclismo. Cientificamente, o exercício aeróbico é definido como qualquer atividade que utiliza grandes grupos musculares, pode ser mantida continuamente e é de natureza rítmica. Melhora a eficiência dos sistemas cardiovascular, respiratório e circulatório, fornecendo oxigênio de forma mais eficiente ao corpo. Segundo relatos, o exercício aeróbico pode ajudar a reduzir a gordura e melhorar a função hepática.
Comportamental: Treinamento aeróbico (TA)
Um programa de exercícios foi desenvolvido por um professor de educação física em tempo integral, com todos os exercícios em grupo realizados nas instalações de atletismo ao ar livre da Universidade Médica de Xuzhou. Os participantes do grupo de treinamento aeróbio, após completarem um aquecimento, foram obrigados a realizar corrida aeróbica de intensidade moderada por 60 minutos por sessão, 4-5 vezes por semana. A intensidade do exercício foi definida para atingir 50%-70% da frequência cardíaca máxima (Frequência cardíaca máxima = 220 - idade). As sessões de exercícios foram agendadas à noite, após o jantar, das 17h30 às 19h00. Todos os participantes foram intervencionados continuamente durante 8 semanas.
Comparador Ativo: Treinamento de resistência (TR)
O exercício resistido é uma forma de atividade física que visa melhorar a aptidão muscular, exercitando um músculo ou grupo muscular contra resistência externa. Isso inclui levantamento de peso tradicional, uso de aparelhos de musculação, exercícios com bandas de resistência, exercícios com peso corporal e outras atividades destinadas a aumentar a força, a resistência e o tamanho muscular. O princípio fundamental é a capacidade do músculo de se contrair contra a resistência: usando pesos, faixas de resistência ou o próprio peso corporal, o músculo é desafiado, levando à adaptação e crescimento muscular, aumentando a força e a resistência. Segundo relatos, os exercícios resistidos também podem ajudar a melhorar a função hepática.
Comportamental: Treinamento de resistência (TR)
Os participantes do grupo de treinamento de resistência foram obrigados a realizar exercícios de resistência de intensidade moderada 4-5 vezes por semana. Cada sessão incluiu um aquecimento, seguido de exercícios como elevação de joelhos com torções de tronco, batidas de joelho sob os quadris, polichinelos, burpees, abdominais, pranchas e agachamentos. A rotina foi estruturada para realizar de 5 a 6 exercícios por sessão, com 6 a 8 repetições para cada série. Houve um intervalo de descanso de 30 segundos entre as séries e o tempo total de exercício foi de 60 minutos. O horário para essas sessões de exercícios foi o mesmo do grupo AT, realizado à noite, após o jantar. Todos os participantes foram intervencionados continuamente durante 8 semanas.
Comparador Ativo: Treinamento aeróbico e de resistência combinado (AT + RT)
A combinação de exercícios aeróbicos e exercícios de resistência.
Comportamental: Treinamento aeróbico e de resistência combinado (AT + RT)
Os participantes do grupo de treinamento combinado aeróbio e resistido (TA+RT) iniciaram suas sessões com aquecimento, seguido de 30 minutos de corrida aeróbica. Após o treinamento aeróbico, eles iniciaram o treinamento resistido. O regime de treinamento resistido foi o mesmo do grupo TR, exceto que a duração do treinamento resistido foi menor. A duração total da sessão de exercícios foi de 60 minutos. Todos os participantes foram intervencionados continuamente durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no peso corporal em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Mudanças no Índice de Massa Corporal em comparação com o valor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
IMC
Linha de base e 8 semanas
Mudanças no colesterol total em comparação com o valor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações nos triglicerídeos em comparação com o valor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Mudanças na lipoproteína de alta densidade em comparação com o valor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Mudanças na lipoproteína de baixa densidade em comparação com o valor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na alanina aminotransferase em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na aspartato aminotransferase em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na fosfatase alcalina em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na gama-glutamil transferase em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na bilirrubina direta em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações nos ácidos biliares totais em comparação com a linha de base às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na adenosina desaminase em comparação com o valor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na porcentagem de gordura corporal em comparação com a linha de base em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Mudanças na relação cintura-quadril em comparação com a linha de base em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na glicemia em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações no nível de insulina em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na albumina em comparação com a linha de base às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas
Alterações na proteína C reativa em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alterações em outros subtipos de ácidos biliares em comparação com o valor basal às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XZMU-2022-ZK068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados experimentais envolvem privacidade pessoal e só serão compartilhados publicamente quando necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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