Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých režimů cvičení na hladiny žlučových kyselin a funkci jater u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

1. dubna 2024 aktualizováno: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

Účelem této klinické studie je zjistit, který cvičební režim je účinnější při zlepšování nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) u mladé populace. Primární otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Pomáhá aerobní trénink, odporový trénink nebo kombinace obou zlepšit jaterní funkce a glykemické a lipidové parametry u pacientů s NAFLD? Který z těchto tří cvičebních režimů je efektivnější pro zlepšení výše uvedených parametrů? Souvisí zlepšení funkce jater s metabolismem žlučových kyselin?

Účastníci budou:

Věnujte se fyzickému cvičení 4-5krát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců podle předem definovaného cvičebního režimu.

Před zahájením cvičebního programu a po dvou měsících od jeho dokončení si nechte odebrat vzorky krve k testování glukózy, lipidů, jaterních funkcí a dalších parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) procento tělesného tuku >20 % nebo BMI >24, (2) diagnostickým výsledkem ultrasonografie břicha je ztučnění jater, (3) žádné pravidelné cvičení pod vedením v posledních 3 měsících, (4) žádné léky neužívané v posledních měsíc, (5) žádné záchvatovité přejídání nebo nadměrné pití v posledních dvou týdnech.

Kritéria vyloučení:

(1) dlouhá historie konzumace alkoholu, která odpovídá více než 30 g/den etanolu, (2) virová hepatitida, (3) anamnéza autoimunitních nebo genetických onemocnění, (4) anamnéza onemocnění jater vyvolaného léky, (5) historie celkové parenterální výživy; (6) anamnéza kardiovaskulárních, respiračních nebo jiných onemocnění, která vyžadují vyhýbání se intenzivní fyzické aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní trénink (AT)
Aerobní cvičení může zahrnovat aktivity jako plavání, běh nebo jízda na kole. Z vědeckého hlediska je aerobní cvičení definováno jako jakákoli aktivita, která využívá velké svalové skupiny, může být udržována nepřetržitě a má rytmický charakter. Zlepšuje účinnost kardiovaskulárního, dýchacího a oběhového systému účinnějším dodáváním kyslíku do těla. Podle zpráv může aerobní cvičení pomoci snížit tuk a zlepšit funkci jater.
Behaviorální: Aerobní trénink (AT)
Cvičební program byl vyvinut učitelem tělesné výchovy na plný úvazek, přičemž všechna skupinová cvičení se prováděla na venkovním atletickém zařízení lékařské univerzity v Xuzhou. Účastníci aerobní tréninkové skupiny měli po dokončení zahřátí provádět středně intenzivní aerobní běh po dobu 60 minut na lekci, 4-5krát týdně. Intenzita cvičení byla nastavena tak, aby dosahovala 50%-70% maximální tepové frekvence (Maximum tepová frekvence = 220 – věk). Cvičení bylo naplánováno na večer po večeři, od 17:30 do 19:00. Všichni účastníci byli nepřetržitě intervenováni po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Odporový trénink (RT)
Odporové cvičení je forma fyzické aktivity, která je určena ke zlepšení svalové kondice procvičováním svalu nebo svalové skupiny proti vnějšímu odporu. To zahrnuje tradiční vzpírání, používání posilovacích strojů, cvičení s odporovými pásy, cvičení s vlastní vahou a další aktivity určené k budování svalové síly, vytrvalosti a velikosti. Klíčovým principem je schopnost svalu kontrahovat se proti odporu: pomocí závaží, odporových pásů nebo váhy vlastního těla je sval namáhán, což vede k svalové adaptaci a růstu, zvýšení síly a vytrvalosti. Podle zpráv může odporové cvičení také pomoci zlepšit funkci jater.
Behaviorální: Odporový trénink (RT)
Účastníci ve skupině odporového tréninku byli povinni absolvovat středně intenzivní odporová cvičení 4-5krát týdně. Každé cvičení zahrnovalo zahřátí, po kterém následovaly cviky, jako jsou zvedání kolen s kroucením trupu, poklepy kolena na ruce pod boky, skákací zvedáky, burpees, sedy-lehy, prkna a dřepy. Rutina byla strukturována tak, aby prováděla 5-6 cviků na sezení, s 6-8 opakováními pro každou sadu. Mezi sériemi byl 30sekundový odpočinkový interval a celková doba cvičení byla 60 minut. Načasování těchto cvičebních sezení bylo stejné jako u skupiny AT, prováděné večer po večeři. Všichni účastníci byli nepřetržitě intervenováni po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Kombinovaný aerobní a odporový trénink (AT + RT)
Kombinace aerobního cvičení a odporového cvičení.
Behaviorální: Kombinovaný aerobní a odporový trénink (AT + RT)
Účastníci skupiny kombinovaného aerobního a odporového tréninku (AT+RT) zahájili své sezení rozcvičkou, po které následovalo 30 minut aerobního běhu. Po aerobním tréninku se věnovaly odporovému tréninku. Režim odporového tréninku byl stejný jako u skupiny RT, až na to, že trvání odporového tréninku bylo kratší. Celková doba cvičení byla 60 minut. Všichni účastníci byli nepřetržitě intervenováni po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny indexu tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
BMI
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny celkového cholesterolu ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny triglyceridů ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny v lipoproteinu s vysokou hustotou ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny v lipoproteinu s nízkou hustotou ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny alaninaminotransferázy ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny aspartátaminotransferázy ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny alkalické fosfatázy ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny gama-glutamyltransferázy ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny přímého bilirubinu ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny celkových žlučových kyselin ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny v adenosindeamináze ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v procentu tělesného tuku ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny v poměru pasu a boků ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny glykémie ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny v hladině inzulinu ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny albuminu ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny C-reaktivního proteinu ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v jiných podtypech žlučových kyselin ve srovnání s výchozí hodnotou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XZMU-2022-ZK068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Experimentální data zahrnují osobní soukromí a budou veřejně sdílena pouze v případě potřeby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink (AT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit