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El impacto de diferentes modos de ejercicio sobre los niveles de ácidos biliares y la función hepática en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

1 de abril de 2024 actualizado por: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

El propósito de este ensayo clínico es investigar qué régimen de ejercicio es más eficaz para mejorar la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) en una población joven. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El entrenamiento aeróbico, el entrenamiento de resistencia o una combinación de ambos ayudan a mejorar la función hepática y los parámetros glucémicos y lipídicos en pacientes con NAFLD? ¿Cuál de estos tres regímenes de ejercicio es más eficaz para mejorar los parámetros antes mencionados? ¿La mejora en la función hepática está relacionada con el metabolismo de los ácidos biliares?

Los participantes:

Realizar ejercicio físico 4-5 veces por semana durante dos meses consecutivos, siguiendo un régimen de ejercicio predefinido.

Obtenga muestras de sangre para evaluar la glucosa, los lípidos, la función hepática y otros parámetros antes de comenzar el programa de ejercicios y después de dos meses de completar el régimen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) porcentaje de grasa corporal >20% o IMC >24, (2) el resultado diagnóstico de la ecografía abdominal es hígado graso, (3) no realizar ejercicio regular bajo guía en los últimos 3 meses, (4) no tomar medicamentos en los últimos mes, (5) no comer compulsivamente ni beber en exceso en las últimas dos semanas.

Criterio de exclusión:

(1) antecedentes prolongados de consumo de alcohol, equivalente a más de 30 g/día de etanol, (2) hepatitis viral, (3) antecedentes de enfermedades autoinmunes o genéticas, (4) antecedentes de enfermedad hepática inducida por fármacos, (5) antecedentes de nutrición parenteral total; (6) antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias u otras que requieran evitar la actividad física intensa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico (AT)
El ejercicio aeróbico puede incluir actividades como nadar, correr o andar en bicicleta. Científicamente, el ejercicio aeróbico se define como cualquier actividad que utilice grandes grupos de músculos, que pueda mantenerse de forma continua y que sea de naturaleza rítmica. Mejora la eficiencia de los sistemas cardiovascular, respiratorio y circulatorio al suministrar oxígeno al cuerpo de manera más eficiente. Según los informes, el ejercicio aeróbico puede ayudar a reducir la grasa y mejorar la función hepática.
Conductual: Entrenamiento aeróbico (AT)
Un profesor de educación física de tiempo completo desarrolló un programa de ejercicios, y todos los ejercicios grupales se realizaron en las instalaciones de atletismo al aire libre de la Universidad Médica de Xuzhou. Los participantes del grupo de entrenamiento aeróbico, después de completar un calentamiento, debían realizar carrera aeróbica de intensidad moderada durante 60 minutos por sesión, 4 a 5 veces por semana. La intensidad del ejercicio se estableció para alcanzar el 50% -70% de la frecuencia cardíaca máxima (frecuencia cardíaca máxima = 220 - edad). Las sesiones de ejercicio se programaron por la noche después de la cena, de 17:30 a 19:00. Todos los participantes fueron intervenidos continuamente durante 8 semanas.
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia (RT)
El ejercicio de resistencia es una forma de actividad física diseñada para mejorar la aptitud muscular ejercitando un músculo o un grupo de músculos contra una resistencia externa. Esto incluye el levantamiento de pesas tradicional, el uso de máquinas de pesas, ejercicios con bandas de resistencia, ejercicios de peso corporal y otras actividades diseñadas para desarrollar la fuerza, la resistencia y el tamaño de los músculos. El principio clave es la capacidad del músculo para contraerse contra la resistencia: usando pesas, bandas de resistencia o el propio peso corporal, el músculo es desafiado, lo que lleva a la adaptación y el crecimiento muscular, mejorando la fuerza y ​​la resistencia. Según los informes, el ejercicio de resistencia también puede ayudar a mejorar la función hepática.
Conductual: Entrenamiento de resistencia (RT)
Los participantes del grupo de entrenamiento de resistencia debían completar ejercicios de resistencia de intensidad moderada de 4 a 5 veces por semana. Cada sesión incluyó un calentamiento, seguido de ejercicios como levantamientos de rodillas con giros del torso, golpecitos de rodilla con mano debajo de las caderas, saltos, burpees, abdominales, planchas y sentadillas. La rutina se estructuró para realizar 5-6 ejercicios por sesión, con 6-8 repeticiones por cada serie. Hubo un intervalo de descanso de 30 segundos entre series y el tiempo total de ejercicio fue de 60 minutos. El horario de estas sesiones de ejercicio fue el mismo que para el grupo AT, realizado por la noche después de la cena. Todos los participantes fueron intervenidos continuamente durante 8 semanas.
Comparador activo: Entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia (AT+RT)
La combinación de ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia.
Conductual: Entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia (AT+RT)
Los participantes del grupo de entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia (AT+RT) comenzaron sus sesiones con un calentamiento, seguido de 30 minutos de carrera aeróbica. Después del entrenamiento aeróbico, realizaron entrenamiento de resistencia. El régimen de entrenamiento de resistencia fue el mismo que el del grupo de RT, excepto que la duración del entrenamiento de resistencia fue más corta. La duración total de la sesión de ejercicio fue de 60 minutos. Todos los participantes fueron intervenidos continuamente durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en el índice de masa corporal en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
IMC
Línea de base y 8 semanas
Cambios en el colesterol total en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en los triglicéridos en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en las lipoproteínas de alta densidad en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en las lipoproteínas de baja densidad en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la alanina aminotransferasa en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la aspartato aminotransferasa en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la fosfatasa alcalina en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la gamma-glutamil transferasa en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la bilirrubina directa en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en los ácidos biliares totales en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la adenosina desaminasa en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el porcentaje de grasa corporal en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la relación cintura-cadera en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la glucosa en sangre en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en el nivel de insulina en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la albúmina en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas
Cambios en la proteína C reactiva en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en otros subtipos de ácidos biliares en comparación con el valor inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XZMU-2022-ZK068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos experimentales implican privacidad personal y solo se compartirán públicamente cuando sea necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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