L'impact de différents modes d'exercice sur les niveaux d'acide biliaire et la fonction hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
1 avril 2024 mis à jour par: Yang Qiang, Xuzhou Medical University
Le but de cet essai clinique est d'étudier quel programme d'exercice est le plus efficace pour améliorer la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez une population jeune. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'entraînement aérobique, l'entraînement en résistance ou une combinaison des deux contribuent-ils à améliorer la fonction hépatique et les paramètres glycémiques et lipidiques chez les patients NAFLD ? Lequel de ces trois programmes d’exercices est le plus efficace pour améliorer les paramètres susmentionnés ? L’amélioration de la fonction hépatique est-elle liée au métabolisme des acides biliaires ?
Les participants :
Faites de l'exercice physique 4 à 5 fois par semaine pendant deux mois consécutifs, en suivant un programme d'exercice prédéfini.
Faites prélever des échantillons de sang pour tester le glucose, les lipides, la fonction hépatique et d'autres paramètres avant de commencer le programme d'exercices et après deux mois après avoir terminé le régime.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
(1) pourcentage de graisse corporelle > 20 % ou IMC > 24, (2) le résultat diagnostique de l'échographie abdominale est une stéatose hépatique, (3) aucun exercice régulier sous surveillance au cours des 3 derniers mois, (4) aucun médicament pris au cours des derniers mois. mois, (5) pas de frénésie alimentaire ou de consommation excessive d'alcool au cours des deux dernières semaines.
Critère d'exclusion:
(1) longs antécédents de consommation d'alcool, équivalents à plus de 30 g/jour d'éthanol, (2) hépatite virale, (3) antécédents de maladies auto-immunes ou génétiques, (4) antécédents de maladie hépatique d'origine médicamenteuse, (5) antécédents de nutrition parentérale totale ; (6) antécédents de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou autres qui nécessitent d'éviter toute activité physique intense.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement aérobie (AT)
L'exercice aérobique peut inclure des activités comme la natation, la course ou le vélo.
Scientifiquement, l’exercice aérobique est défini comme toute activité qui sollicite de grands groupes musculaires, peut être maintenue en continu et est de nature rythmée.
Il améliore l’efficacité des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et circulatoire en fournissant plus efficacement de l’oxygène au corps.
Selon les rapports, l’exercice aérobique peut aider à réduire la graisse et à améliorer la fonction hépatique.
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Un programme d'exercices a été élaboré par un professeur d'éducation physique à temps plein, tous les exercices de groupe étant effectués dans les installations d'athlétisme extérieures de l'Université médicale de Xuzhou.
Les participants au groupe d'entraînement aérobie, après avoir terminé un échauffement, devaient effectuer une course aérobie d'intensité modérée pendant 60 minutes par séance, 4 à 5 fois par semaine.
L'intensité de l'exercice a été réglée pour atteindre 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (Fréquence cardiaque maximale = 220 - âge).
Les séances d'exercices étaient programmées le soir après le dîner, de 17h30 à 19h00. Tous les participants ont bénéficié d'une intervention continue pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement en résistance (RT)
L'exercice de résistance est une forme d'activité physique conçue pour améliorer la forme musculaire en exerçant un muscle ou un groupe musculaire contre une résistance externe.
Cela comprend l'haltérophilie traditionnelle, l'utilisation d'appareils de musculation, les exercices avec bandes de résistance, les exercices de poids corporel et d'autres activités conçues pour développer la force, l'endurance et la taille musculaires.
Le principe clé est la capacité du muscle à se contracter contre la résistance : en utilisant des poids, des bandes de résistance ou son propre poids corporel, le muscle est mis au défi, ce qui conduit à une adaptation et une croissance musculaires, améliorant ainsi la force et l'endurance.
Selon les rapports, les exercices de résistance peuvent également contribuer à améliorer la fonction hépatique.
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Les participants au groupe d’entraînement en résistance devaient effectuer des exercices de résistance d’intensité modérée 4 à 5 fois par semaine.
Chaque séance comprenait un échauffement, suivi d'exercices tels que des levées de genoux avec torsions du torse, des tapes du genou à la main sous les hanches, des sauts avec écart, des burpees, des redressements assis, des planches et des squats.
La routine était structurée pour effectuer 5 à 6 exercices par séance, avec 6 à 8 répétitions pour chaque série.
Il y avait un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries et la durée totale de l'exercice était de 60 minutes.
Le calendrier de ces séances d'exercices était le même que pour le groupe AT, mené le soir après le dîner. Tous les participants ont bénéficié d'une intervention continue pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement combiné aérobie et résistance (AT + RT)
La combinaison d’exercices aérobiques et d’exercices de résistance.
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Les participants du groupe d’entraînement combiné aérobie et résistance (AT+RT) ont commencé leurs séances par un échauffement, suivi de 30 minutes de course aérobie.
Après l’entraînement aérobique, ils se sont lancés dans un entraînement en résistance.
Le programme d’entraînement en résistance était le même que celui du groupe RT, sauf que la durée de l’entraînement en résistance était plus courte.
La durée totale de la séance d'exercices était de 60 minutes. Tous les participants ont bénéficié d'une intervention continue pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du poids corporel par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de l'indice de masse corporelle par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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IMC
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications du cholestérol total par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications des triglycérides par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications des lipoprotéines de haute densité par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications des lipoprotéines de basse densité par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de l'alanine aminotransférase par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de l'aspartate aminotransférase par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de la phosphatase alcaline par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de la gamma-glutamyl transférase par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de la bilirubine directe par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications des acides biliaires totaux par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de l'adénosine désaminase par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du pourcentage de graisse corporelle par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications du rapport taille/hanche par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de la glycémie par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications du niveau d'insuline par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de l'albumine par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modifications de la protéine C-réactive par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des autres sous-types d'acides biliaires par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XZMU-2022-ZK068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données expérimentales impliquent la confidentialité personnelle et ne seront partagées publiquement que lorsque cela est nécessaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .