Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoittelumuotojen vaikutus sappihappotasoihin ja maksan toimintaan potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä harjoitusohjelma on tehokkaampi alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) parantamisessa nuorella väestöllä. Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Auttaako aerobinen harjoittelu, vastusharjoittelu tai näiden yhdistelmä parantamaan maksan toimintaa sekä glykeemisiä ja lipidiparametreja NAFLD-potilailla? Mikä näistä kolmesta harjoitusohjelmasta on tehokkaampi edellä mainittujen parametrien parantamisessa? Liittyykö maksan toiminnan paraneminen sappihappoaineenvaihduntaan?

Osallistujat:

Harrasta fyysistä harjoittelua 4-5 kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan ennalta määritellyn harjoitusohjelman mukaisesti.

Ota verinäytteitä glukoosin, lipidien, maksan toiminnan ja muiden parametrien testaamiseksi ennen harjoitusohjelman aloittamista ja kahden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) kehon rasvaprosentti >20% tai BMI >24, (2) vatsan ultraäänitutkimuksen diagnostinen tulos on rasvamaksa, (3) ei säännöllistä ohjattua liikuntaa viimeisen 3 kuukauden aikana, (4) ei lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana kuukausi, (5) ei ahminut tai juonut runsaasti viimeisen kahden viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

(1) pitkä alkoholinkäyttö, joka vastaa yli 30 g etanolia päivässä, (2) virushepatiitti, (3) autoimmuuni- tai geneettiset sairaudet, (4) lääkkeiden aiheuttama maksasairaus, (5) historia täydellisestä parenteraalisesta ravinnosta; (6) sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai muut sairaudet, jotka edellyttävät intensiivisen fyysisen toiminnan välttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu (AT)
Aerobinen harjoitus voi sisältää aktiviteetteja, kuten uintia, juoksua tai pyöräilyä. Tieteellisesti aerobisella harjoittelulla tarkoitetaan mitä tahansa toimintaa, joka käyttää suuria lihasryhmiä, jota voidaan ylläpitää jatkuvasti ja joka on luonteeltaan rytmistä. Se parantaa sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja verenkiertoelimistön tehokkuutta toimittamalla happea tehokkaammin kehoon. Raporttien mukaan aerobinen harjoittelu voi auttaa vähentämään rasvaa ja parantamaan maksan toimintaa.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu (AT)
Liikuntaohjelman on kehittänyt kokopäiväinen liikuntaopettaja, ja kaikki ryhmäharjoitukset suoritettiin Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston yleisurheilukeskuksessa. Aerobiseen harjoitteluryhmään osallistuneiden täytyi suorittaa lämmittelyn jälkeen kohtalaisen intensiteetin aerobista juoksua 60 minuuttia per harjoitus, 4-5 kertaa viikossa. Harjoituksen intensiteetti asetettiin saavuttamaan 50–70 % maksimisykkeestä (maksimisyke = 220 - ikä). Harjoitukset ajoitettiin illallisen jälkeen klo 17.30-19.00. Kaikki osallistujat puuttuivat jatkuvasti 8 viikon ajan.
Active Comparator: Resistanssiharjoittelu (RT)
Vastusharjoitus on fyysisen toiminnan muoto, joka on suunniteltu parantamaan lihaskuntoa harjoittelemalla lihasta tai lihasryhmää ulkoista vastustusta vastaan. Tähän sisältyy perinteinen painonnosto, painokoneiden käyttö, vastusnauhaharjoitukset, kehonpainoharjoitukset ja muut toiminnot, jotka on suunniteltu kehittämään lihasvoimaa, kestävyyttä ja kokoa. Keskeisenä periaatteena on lihasten kyky supistua vastusta vastaan: painoilla, vastusnauhoilla tai omalla kehon painolla lihakset haastavat, mikä johtaa lihassopeutumiseen ja -kasvuun, mikä lisää voimaa ja kestävyyttä. Raporttien mukaan vastusharjoitus voi myös parantaa maksan toimintaa.
Käyttäytyminen: Resistanssiharjoittelu (RT)
Vastusharjoitteluryhmän osallistujien piti suorittaa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia 4-5 kertaa viikossa. Jokainen harjoitus sisälsi lämmittelyn, jota seurasi harjoituksia, kuten polvennostoja vartalon kierteillä, polvi-käteen napautuksia lantion alla, hyppytakit, burpeet, istuma-nostot, lankut ja kyykkyt. Rutiini rakennettiin suorittamaan 5-6 harjoitusta per istunto, 6-8 toistoa jokaisessa sarjassa. Sarjojen välissä oli 30 sekunnin tauko ja harjoituksen kokonaisaika oli 60 minuuttia. Näiden harjoitusten ajoitus oli sama kuin AT-ryhmässä, joka suoritettiin illallisen jälkeen. Kaikki osallistujat puuttuivat jatkuvasti 8 viikon ajan.
Active Comparator: Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu (AT + RT)
Aerobisen harjoituksen ja vastustusharjoituksen yhdistelmä.
Käyttäytyminen: Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu (AT + RT)
Yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoittelun (AT+RT) ryhmän osallistujat aloittivat harjoituksensa lämmittelyllä, jota seurasi 30 minuuttia aerobista juoksua. Aerobisen harjoittelun jälkeen he harjoittivat vastustusharjoittelua. Vastusharjoitteluohjelma oli sama kuin RT-ryhmän, paitsi että vastusharjoittelun kesto oli lyhyempi. Harjoituksen kokonaiskesto oli 60 minuuttia.Kaikki osallistujat puuttuivat jatkuvasti 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ruumiinpainossa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset kehon massaindeksissä verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
BMI
Perustaso ja 8 viikkoa
Kokonaiskolesterolin muutokset verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset triglyseridiarvoissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset suuren tiheyden lipoproteiinissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset alaniiniaminotransferaasissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset aspartaattiaminotransferaasissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Alkalisen fosfataasin muutokset verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset gamma-glutamyylitransferaasissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset suorassa bilirubiinissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset sappihappojen kokonaismäärässä verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset adenosiinideaminaasissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutokset verrattuna lähtötilanteeseen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset vyötärö-lantio-suhteessa verrattuna lähtötilanteeseen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset verensokerissa lähtötasoon verrattuna 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset insuliinitasossa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset albumiinissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset muissa sappihappojen alatyypeissä verrattuna lähtötasoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XZMU-2022-ZK068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeelliset tiedot koskevat henkilökohtaista yksityisyyttä ja niitä jaetaan julkisesti vain tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu (AT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa