Virkningen av ulike treningsformer på gallesyrenivåer og leverfunksjon hos pasienter med alkoholfri fettleversykdom
1. april 2024 oppdatert av: Yang Qiang, Xuzhou Medical University
Formålet med denne kliniske studien er å undersøke hvilket treningsregime som er mer effektivt for å forbedre alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) hos en ung befolkning. De primære spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Bidrar aerobic trening, motstandstrening eller en kombinasjon av begge til å forbedre leverfunksjonen og glykemiske og lipidparametre hos NAFLD-pasienter? Hvilken av disse tre treningsregimene er mer effektive for å forbedre de nevnte parametrene? Er forbedringen i leverfunksjonen relatert til gallesyremetabolismen?
Deltakerne vil:
Delta i fysisk trening 4-5 ganger i uken i to påfølgende måneder, etter et forhåndsdefinert treningsregime.
Få blodprøver samlet for å teste for glukose, lipider, leverfunksjon og andre parametere før du starter treningsprogrammet og etter to måneder etter å ha fullført kuren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) kroppsfettprosent >20 % eller BMI >24, (2) det diagnostiske resultatet av abdominal ultralyd er fettlever, (3) ingen regelmessig trening under veiledning de siste 3 månedene, (4) ingen medisiner tatt i løpet av de siste måned, (5) ingen overstadig spising eller mye drikking de siste to ukene.
Ekskluderingskriterier:
(1) lang historie med alkoholforbruk, tilsvarende mer enn 30 g/dag etanol, (2) viral hepatitt, (3) historie med autoimmune eller genetiske sykdommer, (4) historie med legemiddelindusert leversykdom, (5) historie av total parenteral ernæring; (6) historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller andre sykdommer som nødvendiggjør unngåelse av intens fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening (AT)
Aerobic trening kan omfatte aktiviteter som svømming, løping eller sykling.
Vitenskapelig er aerob trening definert som enhver aktivitet som bruker store muskelgrupper, kan opprettholdes kontinuerlig og er rytmisk i naturen.
Det forbedrer effektiviteten til kardiovaskulære, respiratoriske og sirkulasjonssystemer ved å levere oksygen mer effektivt til kroppen.
Ifølge rapporter kan aerob trening bidra til å redusere fett og forbedre leverfunksjonen.
|
Et treningsprogram ble utviklet av en kroppsøvingslærer på heltid, med alle gruppeøvelser utført på friidrettsanlegget til Xuzhou Medical University.
Deltakerne i aerobic treningsgruppen, etter å ha fullført en oppvarming, ble pålagt å utføre aerobic løping med moderat intensitet i 60 minutter per økt, 4-5 ganger i uken.
Treningsintensiteten ble satt til å nå 50%-70% av makspuls (Maksimal hjertefrekvens = 220 - alder).
Treningsøktene ble planlagt på kvelden etter middag, fra 17:30 til 19:00. Alle deltakerne ble kontinuerlig intervenert i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening (RT)
Motstandstrening er en form for fysisk aktivitet som er designet for å forbedre muskelkondisjonen ved å trene en muskel eller en muskelgruppe mot ytre motstand.
Dette inkluderer tradisjonell vektløfting, bruk av vektmaskiner, motstandsbåndøvelser, kroppsvektøvelser og andre aktiviteter designet for å bygge muskelstyrke, utholdenhet og størrelse.
Nøkkelprinsippet er muskelens evne til å trekke seg sammen mot motstand: ved å bruke vekter, motstandsbånd eller egen kroppsvekt utfordres muskelen, noe som fører til muskeltilpasning og vekst, som øker styrke og utholdenhet.
Ifølge rapporter kan motstandstrening også bidra til å forbedre leverfunksjonen.
|
Deltakerne i motstandstreningsgruppen ble pålagt å gjennomføre motstandsøvelser med moderat intensitet 4-5 ganger per uke.
Hver økt inkluderte en oppvarming, etterfulgt av øvelser som kneløft med torso-vridninger, kne-til-hånd trykk under hoftene, jumping jacks, burpees, sit-ups, planker og knebøy.
Rutinen var strukturert til å utføre 5-6 øvelser per økt, med 6-8 repetisjoner for hvert sett.
Det var 30 sekunders hvileintervall mellom settene, og den totale treningstiden var 60 minutter.
Tidspunktet for disse treningsøktene var det samme som for AT-gruppen, gjennomført om kvelden etter middag. Alle deltakerne ble kontinuerlig intervenert i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kombinert aerobic og motstandstrening (AT + RT)
Kombinasjonen av aerob trening og motstandstrening.
|
Deltakerne i gruppen for kombinert aerobic og motstandstrening (AT+RT) startet øktene sine med en oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med aerobic løping.
Etter aerobic-treningen drev de med motstandstrening.
Motstandstreningsregimet var det samme som for RT-gruppen, bortsett fra at varigheten av motstandstreningen var kortere.
Den totale varigheten av treningsøkten var 60 minutter. Alle deltakerne ble intervenert kontinuerlig i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsvekt sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
BMI
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringer i totalt kolesterol sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i triglyserider sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i high-density lipoprotein sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i lavdensitetslipoprotein sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i alaninaminotransferase sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i aspartataminotransferase sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i alkalisk fosfatase sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i gamma-glutamyltransferase sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i direkte bilirubin sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i totale gallesyrer sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
|
Endringer i adenosindeaminase sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i prosentandel kroppsfett sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringer i midje-til-hofte-forhold sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringer i blodsukker sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringer i insulinnivået sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringer i albumin sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endringer i C-reaktivt protein sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i andre undertyper av gallesyrer sammenlignet med baseline ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XZMU-2022-ZK068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
De eksperimentelle dataene involverer personvern og vil kun deles offentlig når det er nødvendig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .