Effekten av olika träningssätt på gallsyranivåer och leverfunktion hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom
1 april 2024 uppdaterad av: Yang Qiang, Xuzhou Medical University
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka vilken träningsrutin som är mer effektiv för att förbättra alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD) hos en ung befolkning. De primära frågor som den syftar till att besvara är:
Hjälper aerob träning, motståndsträning eller en kombination av båda att förbättra leverfunktionen och glykemiska och lipidparametrar hos NAFLD-patienter? Vilken av dessa tre träningsregimer är effektivare för att förbättra de ovan nämnda parametrarna? Är förbättringen av leverfunktionen relaterad till gallsyrametabolism?
Deltagarna kommer att:
Delta i fysisk träning 4-5 gånger i veckan under två månader i följd, efter en fördefinierad träningsrutin.
Låt ta blodprover för att testa för glukos, lipider, leverfunktion och andra parametrar innan du startar träningsprogrammet och efter två månader efter att du har avslutat kuren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) kroppsfettprocent >20 % eller BMI >24, (2) det diagnostiska resultatet av abdominal ultraljud är fettlever, (3) ingen regelbunden träning under ledning under de senaste 3 månaderna, (4) ingen medicin tagits under de senaste månad, (5) ingen hetsätning eller mycket drickande under de senaste två veckorna.
Exklusions kriterier:
(1) lång historia av alkoholkonsumtion, motsvarande mer än 30 g/dag etanol, (2) viral hepatit, (3) historia av autoimmuna eller genetiska sjukdomar, (4) historia av läkemedelsinducerad leversjukdom, (5) historia av total parenteral näring; (6) historia av hjärt-kärlsjukdomar, andningssjukdomar eller andra sjukdomar som kräver undvikande av intensiv fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning (AT)
Aerob träning kan innefatta aktiviteter som simning, löpning eller cykling.
Vetenskapligt definieras aerob träning som all aktivitet som använder stora muskelgrupper, kan upprätthållas kontinuerligt och är rytmisk till sin natur.
Det förbättrar effektiviteten i kardiovaskulära, andnings- och cirkulationssystemen genom att tillföra syre mer effektivt till kroppen.
Enligt rapporter kan aerob träning bidra till att minska fett och förbättra leverfunktionen.
|
Ett träningsprogram utvecklades av en heltidsanställd idrottslärare, med alla gruppövningar utförda på friidrottsanläggningen vid Xuzhou Medical University.
Deltagarna i den aerobiska träningsgruppen fick, efter att ha avslutat en uppvärmning, utföra aerob löpning med måttlig intensitet i 60 minuter per pass, 4-5 gånger i veckan.
Träningsintensiteten var inställd för att nå 50%-70% av maxpulsen (Maximpuls = 220 - ålder).
Träningspassen var schemalagda på kvällen efter middagen, från 17:30 till 19:00. Alla deltagare intervenerades kontinuerligt i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning (RT)
Motståndsträning är en form av fysisk aktivitet som är utformad för att förbättra muskelkonditionen genom att träna en muskel eller en muskelgrupp mot yttre motstånd.
Detta inkluderar traditionell tyngdlyftning, användning av viktmaskiner, motståndsbandsövningar, kroppsviktsövningar och andra aktiviteter utformade för att bygga muskelstyrka, uthållighet och storlek.
Nyckelprincipen är muskelns förmåga att dra ihop sig mot motstånd: med hjälp av vikter, motståndsband eller sin egen kroppsvikt utmanas muskeln, vilket leder till muskelanpassning och tillväxt, vilket ökar styrkan och uthålligheten.
Enligt rapporter kan motståndsträning också bidra till att förbättra leverfunktionen.
|
Deltagarna i motståndsträningsgruppen var tvungna att genomföra motståndsövningar med måttlig intensitet 4-5 gånger per vecka.
Varje pass innehöll en uppvärmning, följt av övningar som knälyft med bålvridning, knä-till-hand knackningar under höfterna, jumping jacks, burpees, sit-ups, plankor och knäböj.
Rutinen var uppbyggd för att utföra 5-6 övningar per pass, med 6-8 repetitioner för varje set.
Det var ett 30-sekunders vilointervall mellan seten och den totala träningstiden var 60 minuter.
Tidpunkten för dessa träningspass var densamma som för AT-gruppen, som genomfördes på kvällen efter middagen. Alla deltagare intervenerades kontinuerligt i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kombinerad aerobic och motståndsträning (AT + RT)
Kombinationen av aerob träning och motståndsträning.
|
Deltagarna i gruppen för kombinerad aerob och styrketräning (AT+RT) började sina pass med en uppvärmning, följt av 30 minuters aerob löpning.
Efter aeroba träningen ägnade de sig åt motståndsträning.
Motståndsträningen var densamma som för RT-gruppen, förutom att motståndsträningen var kortare.
Den totala längden på träningspasset var 60 minuter. Alla deltagare intervenerades kontinuerligt i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i Body Mass Index jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
BMI
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändringar i totalt kolesterol jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i triglycerider jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i högdensitetslipoprotein jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i lågdensitetslipoprotein jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i alaninaminotransferas jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i aspartataminotransferas jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i alkaliskt fosfatas jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i gamma-glutamyltransferas jämfört med baseline vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i direkt bilirubin jämfört med baseline vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i totala gallsyror jämfört med baseline vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
|
Förändringar i adenosindeaminas jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i procent kroppsfett jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändringar i förhållande mellan midja och höft jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändringar i blodsocker jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändringar i insulinnivån jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändringar i albumin jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändringar i C-reaktivt protein jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i andra undertyper av gallsyror jämfört med baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XZMU-2022-ZK068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Experimentuppgifterna involverar personlig integritet och kommer endast att delas offentligt när det är nödvändigt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .