Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych trybów ćwiczeń na poziom kwasów żółciowych i czynność wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, który schemat ćwiczeń jest skuteczniejszy w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) w młodej populacji. Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy trening aerobowy, trening oporowy lub kombinacja obu pomagają poprawić czynność wątroby oraz parametry glikemiczne i lipidowe u pacjentów z NAFLD? Który z tych trzech schematów ćwiczeń skuteczniej poprawia powyższe parametry? Czy poprawa pracy wątroby ma związek z metabolizmem kwasów żółciowych?

Uczestnicy będą:

Angażuj się w ćwiczenia fizyczne 4-5 razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące, zgodnie z wcześniej ustalonym schematem ćwiczeń.

Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po dwóch miesiącach od zakończenia programu należy pobrać próbki krwi w celu zbadania poziomu glukozy, lipidów, czynności wątroby i innych parametrów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) zawartość tkanki tłuszczowej >20% lub BMI >24, (2) wynik diagnostyczny USG jamy brzusznej wskazuje na stłuszczenie wątroby, (3) w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie wykonywano regularnych ćwiczeń pod nadzorem, (4) w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie przyjmowano żadnych leków miesiąc, (5) nie objadać się ani nie nadużywać alkoholu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Kryteria wyłączenia:

(1) długa historia spożywania alkoholu, co odpowiada ponad 30 g etanolu dziennie, (2) wirusowe zapalenie wątroby, (3) choroby autoimmunologiczne lub genetyczne w wywiadzie, (4) polekowa choroba wątroby w wywiadzie, (5) historia całkowitego żywienia pozajelitowego; (6) przebyte choroby układu krążenia, układu oddechowego lub inne choroby wymagające unikania intensywnej aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening aerobowy (AT)
Ćwiczenia aerobowe mogą obejmować takie aktywności, jak pływanie, bieganie lub jazda na rowerze. Naukowo ćwiczenia aerobowe definiuje się jako dowolną aktywność, która angażuje duże grupy mięśni, może być wykonywana w sposób ciągły i ma charakter rytmiczny. Poprawia wydolność układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i krążenia poprzez sprawniejsze dostarczanie tlenu do organizmu. Według doniesień ćwiczenia aerobowe mogą pomóc w redukcji tkanki tłuszczowej i poprawie funkcjonowania wątroby.
Behawioralne: Trening aerobowy (AT)
Program ćwiczeń został opracowany przez pełnoetatowego nauczyciela wychowania fizycznego, obejmujący wszystkie ćwiczenia grupowe prowadzone na świeżym powietrzu lekkoatletycznym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou. Uczestnicy grupy treningu aerobowego po zakończeniu rozgrzewki byli zobowiązani do wykonywania ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 60 minut na sesję, 4-5 razy w tygodniu. Intensywność ćwiczeń ustawiono na 50%-70% tętna maksymalnego (tętno maksymalne = 220 – wiek). Sesje ćwiczeń zaplanowano wieczorem po kolacji, od 17:30 do 19:00. Wszystkim uczestnikom zapewniono ciągłą interwencję przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Trening oporowy (RT)
Ćwiczenia oporowe to forma aktywności fizycznej, która ma na celu poprawę sprawności mięśni poprzez ćwiczenie mięśnia lub grupy mięśni przeciwko oporowi zewnętrznemu. Obejmuje to tradycyjne podnoszenie ciężarów, korzystanie z maszyn do ćwiczeń, ćwiczenia z taśmą oporową, ćwiczenia z ciężarem własnego ciała i inne czynności mające na celu budowanie siły, wytrzymałości i rozmiaru mięśni. Kluczową zasadą jest zdolność mięśnia do kurczenia się wbrew oporowi: użycie ciężarków, taśm oporowych lub masy własnego ciała powoduje, że mięsień jest wystawiany na próbę, co prowadzi do adaptacji i wzrostu mięśni, zwiększając siłę i wytrzymałość. Według doniesień ćwiczenia oporowe mogą również pomóc poprawić czynność wątroby.
Behawioralne: Trening oporowy (RT)
Uczestnicy grupy treningu oporowego musieli wykonywać ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności 4–5 razy w tygodniu. Każda sesja obejmowała rozgrzewkę, po której następowały ćwiczenia, takie jak unoszenie kolan ze skrętami tułowia, stukanie kolanem w rękę pod biodrami, podskoki, burpees, przysiady, deski i przysiady. Program został skonstruowany tak, aby wykonywać 5-6 ćwiczeń na sesję, z 6-8 powtórzeniami w każdej serii. Pomiędzy seriami następowała 30-sekundowa przerwa na odpoczynek, a całkowity czas ćwiczenia wynosił 60 minut. Czas wykonywania tych sesji ćwiczeń był taki sam, jak w przypadku grupy AT i odbywał się wieczorem po kolacji. Wszystkim uczestnikom poddano nieprzerwaną interwencję przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Łączony trening aerobowy i oporowy (AT + RT)
Połączenie ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych.
Behawioralne: Łączony trening aerobowy i oporowy (AT + RT)
Uczestnicy grupy łączącej trening aerobowy i oporowy (AT+RT) rozpoczęli swoje sesje od rozgrzewki, po której następowało 30-minutowy bieg aerobowy. Po treningu aerobowym przystąpiono do treningu oporowego. Schemat treningu oporowego był taki sam jak w grupie RT, z tą różnicą, że czas trwania treningu oporowego był krótszy. Całkowity czas trwania sesji ćwiczeń wynosił 60 minut. Wszyscy uczestnicy byli poddawani ciągłym interwencjom przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany wskaźnika masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
BMI
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany całkowitego cholesterolu w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w stężeniu trójglicerydów w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w lipoproteinach o dużej gęstości w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w lipoproteinach o małej gęstości w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w aktywności aminotransferazy alaninowej w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w aktywności aminotransferazy asparaginianowej w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w aktywności fosfatazy alkalicznej w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w transferazie gamma-glutamylowej w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany stężenia bilirubiny bezpośredniej w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany całkowitego stężenia kwasów żółciowych w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w deaminazie adenozyny w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w stosunku talii do bioder w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany poziomu glukozy we krwi w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w poziomie insuliny w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w stężeniu albumin w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiany w stężeniu białka C-reaktywnego w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w innych podtypach kwasów żółciowych w porównaniu do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XZMU-2022-ZK068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane eksperymentalne obejmują prywatność osobistą i będą udostępniane publicznie tylko wtedy, gdy będzie to konieczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy (AT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj