Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​forskellige træningsformer på galdesyreniveauer og leverfunktion hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

1. april 2024 opdateret af: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvilket træningsregime der er mere effektivt til at forbedre ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos en ung befolkning. De primære spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

Hjælper aerob træning, modstandstræning eller en kombination af begge med at forbedre leverfunktionen og glykæmiske og lipidparametre hos NAFLD-patienter? Hvilken af ​​disse tre træningsregimer er mere effektiv til at forbedre de førnævnte parametre? Er forbedringen af ​​leverfunktionen relateret til galdesyremetabolisme?

Deltagerne vil:

Deltag i fysisk træning 4-5 gange om ugen i to på hinanden følgende måneder efter et foruddefineret træningsprogram.

Få taget blodprøver for at teste for glukose, lipider, leverfunktion og andre parametre, før du starter træningsprogrammet og efter to måneder efter at have afsluttet kuren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) kropsfedtprocent >20 % eller BMI >24, (2) det diagnostiske resultat af abdominal ultralyd er fedtlever, (3) ingen regelmæssig træning under vejledning inden for de seneste 3 måneder, (4) ingen medicin taget inden for de sidste 3 måneder måned, (5) ingen overspisning eller kraftigt drukket i de sidste to uger.

Ekskluderingskriterier:

(1) lang historie med alkoholforbrug, svarende til mere end 30 g/dag ethanol, (2) viral hepatitis, (3) historie med autoimmune eller genetiske sygdomme, (4) historie med lægemiddelinduceret leversygdom, (5) historie af total parenteral ernæring; (6) historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller andre sygdomme, der nødvendiggør undgåelse af intens fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning (AT)
Aerob træning kan omfatte aktiviteter som svømning, løb eller cykling. Videnskabeligt defineres aerob træning som enhver aktivitet, der bruger store muskelgrupper, kan opretholdes kontinuerligt og er rytmisk af natur. Det forbedrer effektiviteten af ​​kardiovaskulære, respiratoriske og kredsløbssystemer ved at levere ilt mere effektivt til kroppen. Ifølge rapporter kan aerob træning hjælpe med at reducere fedt og forbedre leverfunktionen.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning (AT)
Et træningsprogram blev udviklet af en fuldtidsansat idrætslærer, hvor alle gruppeøvelser blev udført på Xuzhou Medical Universitys udendørs friidrettsanlæg. Deltagerne i den aerobe træningsgruppe skulle efter at have afsluttet en opvarmning udføre aerobisk løb med moderat intensitet i 60 minutter pr. session, 4-5 gange om ugen. Træningsintensiteten blev indstillet til at nå 50%-70% af den maksimale puls (Maksimal puls = 220 - alder). Træningssessionerne var planlagt om aftenen efter middagen, fra 17:30 til 19:00. Alle deltagere blev interveneret kontinuerligt i 8 uger.
Aktiv komparator: Modstandstræning (RT)
Modstandsøvelser er en form for fysisk aktivitet, der er designet til at forbedre den muskulære kondition ved at træne en muskel eller en muskelgruppe mod ekstern modstand. Dette inkluderer traditionel vægtløftning, brug af vægtmaskiner, modstandsbåndøvelser, kropsvægtøvelser og andre aktiviteter designet til at opbygge muskelstyrke, udholdenhed og størrelse. Nøgleprincippet er musklens evne til at trække sig sammen mod modstand: Ved at bruge vægte, modstandsbånd eller egen kropsvægt udfordres musklen, hvilket fører til muskeltilpasning og vækst, hvilket øger styrke og udholdenhed. Ifølge rapporter kan modstandsøvelser også hjælpe med at forbedre leverfunktionen.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning (RT)
Deltagerne i modstandstræningsgruppen skulle gennemføre modstandsøvelser med moderat intensitet 4-5 gange om ugen. Hver session omfattede en opvarmning, efterfulgt af øvelser som knæløft med torso-drejninger, knæ-til-hånd tryk under hofterne, jumping jacks, burpees, sit-ups, planker og squats. Rutinen var struktureret til at udføre 5-6 øvelser pr. session, med 6-8 gentagelser for hvert sæt. Der var 30 sekunders hvileinterval mellem sættene, og den samlede træningstid var 60 minutter. Timingen for disse træningssessioner var den samme som for AT-gruppen, der blev gennemført om aftenen efter middagen. Alle deltagere blev interveneret kontinuerligt i 8 uger.
Aktiv komparator: Kombineret aerob og modstandstræning (AT + RT)
Kombinationen af ​​aerob træning og modstandsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Kombineret aerob og modstandstræning (AT + RT)
Deltagerne i gruppen med kombineret aerob og modstandstræning (AT+RT) startede deres sessioner med en opvarmning, efterfulgt af 30 minutters aerob løb. Efter den aerobe træning dyrkede de modstandstræning. Modstandstræningen var den samme som for RT-gruppen, bortset fra at varigheden af ​​modstandstræningen var kortere. Den samlede varighed af træningssessionen var 60 minutter. Alle deltagere blev interveneret kontinuerligt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i Body Mass Index sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
BMI
Baseline og 8 uger
Ændringer i totalt kolesterol sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i triglycerider sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i high-density lipoprotein sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i lavdensitetslipoprotein sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i alaninaminotransferase sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i aspartataminotransferase sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i alkalisk fosfatase sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i gamma-glutamyltransferase sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i direkte bilirubin sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i totale galdesyrer sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i adenosindeaminase sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i procentdelen af ​​kropsfedt sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i talje-til-hofte-forhold sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i blodsukker sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i niveauet af insulin sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i albumin sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændringer i C-reaktivt protein sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i andre undertyper af galdesyrer sammenlignet med baseline efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XZMU-2022-ZK068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De eksperimentelle data involverer personligt privatliv og vil kun blive delt offentligt, når det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom NAFLD

Kliniske forsøg med Aerob træning (AT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner