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Der Einfluss verschiedener Trainingsmodi auf den Gallensäurespiegel und die Leberfunktion bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

1. April 2024 aktualisiert von: Yang Qiang, Xuzhou Medical University

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, welches Trainingsprogramm bei der Verbesserung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) bei einer jungen Bevölkerung wirksamer ist. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Trägt Aerobic-Training, Krafttraining oder eine Kombination aus beidem zur Verbesserung der Leberfunktion sowie der glykämischen und Lipidparameter bei NAFLD-Patienten bei? Welches dieser drei Trainingsprogramme ist wirksamer bei der Verbesserung der oben genannten Parameter? Hängt die Verbesserung der Leberfunktion mit dem Gallensäurestoffwechsel zusammen?

Die Teilnehmer werden:

Machen Sie zwei aufeinanderfolgende Monate lang vier- bis fünfmal pro Woche körperliche Bewegung und befolgen Sie dabei ein vordefiniertes Trainingsprogramm.

Lassen Sie vor Beginn des Trainingsprogramms und nach zwei Monaten nach Abschluss des Trainings Blutproben entnehmen, um Glukose, Lipide, Leberfunktion und andere Parameter zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Körperfettanteil >20 % oder BMI >24, (2) das diagnostische Ergebnis der Bauchsonographie ist eine Fettleber, (3) kein regelmäßiger Sport unter Anleitung in den letzten 3 Monaten, (4) keine Medikamenteneinnahme in den letzten Monat, (5) keine Essattacken oder starker Alkoholkonsum in den letzten zwei Wochen.

Ausschlusskriterien:

(1) langjähriger Alkoholkonsum, entsprechend mehr als 30 g Ethanol pro Tag, (2) Virushepatitis, (3) Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder genetischen Erkrankungen, (4) Vorgeschichte einer drogeninduzierten Lebererkrankung, (5) Vorgeschichte der gesamten parenteralen Ernährung; (6) Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder anderen Erkrankungen, die die Vermeidung intensiver körperlicher Aktivität erforderlich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic-Training (AT)
Aerobic-Übungen können Aktivitäten wie Schwimmen, Laufen oder Radfahren umfassen. Wissenschaftlich wird Aerobic als jede Aktivität definiert, die große Muskelgruppen beansprucht, kontinuierlich aufrechterhalten werden kann und rhythmischer Natur ist. Es verbessert die Effizienz des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Kreislaufsystems, indem es den Körper effizienter mit Sauerstoff versorgt. Berichten zufolge kann Aerobic dabei helfen, Fett zu reduzieren und die Leberfunktion zu verbessern.
Verhalten: Aerobic-Training (AT)
Ein Übungsprogramm wurde von einem hauptamtlichen Sportlehrer entwickelt, wobei alle Gruppenübungen in der Leichtathletikanlage im Freien der Medizinischen Universität Xuzhou durchgeführt wurden. Die Teilnehmer der Aerobic-Trainingsgruppe mussten nach dem Aufwärmen vier- bis fünfmal pro Woche 60 Minuten lang pro Sitzung mittelschweres Aerobic-Laufen absolvieren. Die Trainingsintensität wurde auf 50–70 % der maximalen Herzfrequenz eingestellt (maximale Herzfrequenz = 220 – Alter). Die Übungseinheiten fanden abends nach dem Abendessen von 17:30 bis 19:00 Uhr statt. Alle Teilnehmer wurden 8 Wochen lang kontinuierlich interveniert.
Aktiver Komparator: Widerstandstraining (RT)
Widerstandstraining ist eine Form der körperlichen Aktivität, die darauf abzielt, die Muskelfitness zu verbessern, indem ein Muskel oder eine Muskelgruppe gegen äußeren Widerstand trainiert wird. Dazu gehören traditionelles Gewichtheben, die Verwendung von Kraftgeräten, Widerstandsbandübungen, Eigengewichtsübungen und andere Aktivitäten zum Aufbau von Muskelkraft, Ausdauer und Größe. Das Schlüsselprinzip ist die Fähigkeit des Muskels, sich gegen Widerstand zusammenzuziehen: Mit Gewichten, Widerstandsbändern oder dem eigenen Körpergewicht wird der Muskel gefordert, was zu Muskelanpassung und -wachstum führt und so Kraft und Ausdauer steigert. Berichten zufolge kann Widerstandstraining auch zur Verbesserung der Leberfunktion beitragen.
Verhalten: Widerstandstraining (RT)
Die Teilnehmer der Krafttrainingsgruppe mussten vier- bis fünfmal pro Woche Widerstandsübungen mittlerer Intensität absolvieren. Jede Sitzung beinhaltete ein Aufwärmen, gefolgt von Übungen wie Knieheben mit Rumpfdrehung, Knie-zu-Hand-Tipps unter den Hüften, Jumping Jacks, Burpees, Sit-Ups, Planken und Kniebeugen. Die Routine war so strukturiert, dass pro Sitzung 5–6 Übungen mit 6–8 Wiederholungen pro Satz durchgeführt wurden. Zwischen den Sätzen gab es eine Pause von 30 Sekunden und die gesamte Trainingszeit betrug 60 Minuten. Der Zeitplan für diese Übungseinheiten war derselbe wie für die AT-Gruppe und wurde abends nach dem Abendessen durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden 8 Wochen lang kontinuierlich interveniert.
Aktiver Komparator: Kombiniertes Aerobic- und Krafttraining (AT + RT)
Die Kombination aus Aerobic-Training und Widerstandstraining.
Verhalten: Kombiniertes Aerobic- und Krafttraining (AT + RT)
Die Teilnehmer der kombinierten Aerobic- und Krafttrainingsgruppe (AT+RT) begannen ihre Sitzungen mit einem Aufwärmen, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Lauf. Nach dem Aerobic-Training machten sie Krafttraining. Das Krafttrainingsprogramm war das gleiche wie bei der RT-Gruppe, mit der Ausnahme, dass die Dauer des Krafttrainings kürzer war. Die Gesamtdauer der Übungseinheit betrug 60 Minuten. Alle Teilnehmer wurden 8 Wochen lang kontinuierlich interveniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Body-Mass-Index im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
BMI
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Gesamtcholesterins im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Triglyceride im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des hochdichten Lipoproteins im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Low-Density-Lipoproteins im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Alaninaminotransferase im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Aspartataminotransferase im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der alkalischen Phosphatase im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Gamma-Glutamyltransferase im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des direkten Bilirubins im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Gesamtgallensäuren im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Adenosin-Desaminase im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Körperfettanteils im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Verhältnisses von Taille zu Hüfte im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Blutzuckers im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Insulinspiegels im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des Albumins im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen des C-reaktiven Proteins im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen bei anderen Gallensäure-Subtypen im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XZMU-2022-ZK068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die experimentellen Daten unterliegen der Privatsphäre und werden nur bei Bedarf öffentlich geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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