A különböző edzésmódok hatása az epesavszintre és a májműködésre alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
2024. április 1. frissítette: Yang Qiang, Xuzhou Medical University
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, melyik edzésprogram hatékonyabban javítja a nem alkoholos zsírmájbetegséget (NAFLD) fiatal populációban. Az elsődleges kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Az aerob edzés, az ellenállási edzés vagy a kettő kombinációja segít javítani a májfunkciót, valamint a glikémiás és lipid paramétereket NAFLD-betegeknél? A három edzésprogram közül melyik javítja hatékonyabban a fent említett paramétereket? A májfunkció javulása összefügg az epesav-anyagcserével?
A résztvevők:
Végezzen fizikai gyakorlatot heti 4-5 alkalommal két egymást követő hónapon keresztül, előre meghatározott edzési rendet követve.
Az edzésprogram megkezdése előtt és a kezelési rend befejezése után két hónapig gyűjtsön vérmintát a glükóz, lipidek, májfunkció és egyéb paraméterek vizsgálatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) a testzsírszázalék >20% vagy a BMI >24, (2) a hasi ultrahangvizsgálat diagnosztikus eredménye zsírmáj, (3) az elmúlt 3 hónapban nem végzett rendszeres testmozgást irányítás mellett, (4) nem szedett gyógyszert az elmúlt időszakban hónap, (5) nem evett vagy ivott nagy mennyiségben az elmúlt két hétben.
Kizárási kritériumok:
(1) hosszú alkoholfogyasztás, ami több mint 30 g/nap etanolnak felel meg, (2) vírusos hepatitis, (3) autoimmun vagy genetikai betegségek a kórtörténetében, (4) gyógyszer okozta májbetegség, (5) a kórtörténet teljes parenterális táplálás; (6) szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy egyéb olyan betegségek anamnézisében, amelyek az intenzív fizikai aktivitás elkerülését teszik szükségessé.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aerob edzés (AT)
Az aerob gyakorlatok olyan tevékenységeket foglalhatnak magukban, mint az úszás, futás vagy kerékpározás.
Tudományosan aerob testmozgás alatt minden olyan tevékenységet értünk, amely nagy izomcsoportokat használ fel, folyamatosan karbantartható és ritmikus jellegű.
Javítja a szív- és érrendszer, a légzőrendszer és a keringési rendszer hatékonyságát azáltal, hogy hatékonyabban juttatja el az oxigént a szervezetbe.
A jelentések szerint az aerob gyakorlatok segíthetnek a zsír csökkentésében és a májműködés javításában.
|
Az edzésprogramot egy teljes munkaidős testnevelő tanár dolgozta ki, és az összes csoportos gyakorlatot a Xuzhou Medical University szabadtéri atlétika létesítményében végezték.
Az aerob edzéscsoport résztvevőinek a bemelegítés befejezése után heti 4-5 alkalommal közepes intenzitású aerob futást kellett végezniük edzésenként 60 percig.
Az edzés intenzitása úgy lett beállítva, hogy elérje a maximális pulzusszám 50-70%-át (Maximális pulzus = 220 – életkor).
A gyakorlatokat este, vacsora után, 17:30-tól 19:00-ig időzítették. A résztvevők 8 héten keresztül folyamatosan beavatkoztak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállási tréning (RT)
Az ellenállásgyakorlat a fizikai aktivitás egy olyan formája, amelynek célja az izmok edzettségének javítása egy izom vagy izomcsoport külső ellenállással szembeni gyakorlásával.
Ez magában foglalja a hagyományos súlyemelést, a súlyzógépek használatát, az ellenállási szalaggyakorlatokat, a testsúlyos gyakorlatokat és más olyan tevékenységeket, amelyek célja az izomerő, az állóképesség és a méret növelése.
A fő alapelv az izom összehúzódási képessége az ellenállással szemben: súlyok, ellenállási szalagok vagy saját testsúly segítségével az izom kihívást jelent, ami az izom adaptációjához és növekedéséhez vezet, növelve az erőt és az állóképességet.
A jelentések szerint az ellenállási gyakorlatok a májfunkció javításában is segíthetnek.
|
Az ellenállást kiképző csoport résztvevőinek heti 4-5 alkalommal kellett közepes intenzitású ellenállási gyakorlatokat végezniük.
Minden edzés tartalmazott bemelegítést, majd olyan gyakorlatokat, mint a térdemelés törzscsavarással, a csípő alatti térd-kéz ütögetések, az ugrások, a burpee, a felülések, a deszkák és a guggolások.
A rutint úgy alakították ki, hogy edzésenként 5-6 gyakorlatot végezzenek, minden sorozathoz 6-8 ismétléssel.
A sorozatok között 30 másodperces pihenőidő volt, a teljes edzésidő pedig 60 perc volt.
Ezeknek a gyakorlatoknak az időpontja megegyezett az AT csoportéval, este, vacsora után. Valamennyi résztvevőt folyamatosan beavatkoztak 8 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált aerob és ellenállási edzés (AT + RT)
Az aerob gyakorlat és az ellenállási gyakorlat kombinációja.
|
A kombinált aerob és rezisztencia edzés (AT+RT) csoport résztvevői bemelegítéssel kezdték a foglalkozásokat, majd 30 perc aerob futással.
Az aerob edzés után ellenálló edzéssel foglalkoztak.
Az ellenállás edzési rendje megegyezett az RT csoportéval, azzal a különbséggel, hogy az ellenállás edzés időtartama rövidebb volt.
A gyakorlat teljes időtartama 60 perc volt. Minden résztvevőt 8 héten keresztül folyamatosan beavatkoztunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
A testtömeg-index változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
BMI
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
A trigliceridek változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
Az alanin-aminotranszferáz változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
Az aszpartát-aminotranszferáz változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
Az alkalikus foszfatáz változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
A gamma-glutamil-transzferáz változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
A közvetlen bilirubin változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
Az összes epesav változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
|
Az adenozin-deamináz változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testzsír százalékának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A derék-csípő arány változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Az inzulinszint változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Változások az albuminban a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A C-reaktív fehérje változásai a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az epesavak egyéb altípusaiban a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XZMU-2022-ZK068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A kísérleti adatok a személyes adatok védelmét érintik, és csak szükség esetén kerülnek nyilvánosan megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .