不同运动方式对非酒精性脂肪肝患者胆汁酸水平及肝功能的影响
2024年4月1日 更新者：Yang Qiang、Xuzhou Medical University
该临床试验的目的是调查哪种运动方案对于改善年轻人非酒精性脂肪肝（NAFLD）更有效。 它旨在回答的主要问题是：
有氧训练、阻力训练或两者的结合是否有助于改善 NAFLD 患者的肝功能以及血糖和血脂参数？ 这三种运动方案中哪一种对于改善上述参数更有效？ 肝功能的改善与胆汁酸代谢有关吗？
参与者将：
按照预定的锻炼方案，连续两个月每周进行 4-5 次体育锻炼。
在开始锻炼计划之前和完成锻炼计划两个月后，收集血样以检测血糖、血脂、肝功能和其他参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(1)体脂率>20%或BMI>24，(2)腹部超声诊断结果为脂肪肝，(3)近3个月未在指导下规律运动，(4)最近未服用药物月，（5）过去两周内没有暴饮暴食。
排除标准：
(1)长期饮酒史，相当于乙醇超过30g/天，(2)病毒性肝炎，(3)自身免疫性或遗传性疾病史，(4)药物性肝病史，(5)既往史全胃肠外营养； (6)有心血管、呼吸系统疾病或其他需要避免剧烈体力活动的疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有氧训练（AT）
有氧运动可以包括游泳、跑步或骑自行车等活动。
从科学上来说，有氧运动被定义为任何使用大肌肉群、可以持续维持且有节奏的活动。
它通过更有效地向身体输送氧气来提高心血管、呼吸和循环系统的效率。
据报道，有氧运动有助于减少脂肪、改善肝功能。
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由专职体育老师制定了锻炼计划，所有团体练习均在徐州医科大学室外田径场进行。
有氧训练组的参与者完成热身后，进行中等强度的有氧跑，每次60分钟，每周4-5次。
运动强度设置为达到最大心率的50%-70%（最大心率=220-年龄）。
锻炼时间安排在晚上晚饭后，从17:30到19:00。所有参与者都连续干预8周。
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有源比较器：阻力训练（RT）
抗阻运动是一种身体活动形式，旨在通过锻炼肌肉或肌肉群抵抗外部阻力来改善肌肉健康。
这包括传统举重、使用举重器械、阻力带练习、自重练习以及其他旨在增强肌肉力量、耐力和尺寸的活动。
关键原理是肌肉抵抗阻力收缩的能力：使用重物、阻力带或自身体重，肌肉受到挑战，导致肌肉适应和生长，增强力量和耐力。
据报道，抗阻运动还有助于改善肝功能。
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阻力训练组的参与者被要求每周完成4-5次中等强度的阻力练习。
每节课都包括热身，然后进行诸如躯干扭转提膝、膝盖到手拍打臀部下方、开合跳、立卧撑跳、仰卧起坐、平板支撑和深蹲等练习。
该例程的结构是每次训练进行 5-6 次练习，每组重复 6-8 次。
组间休息30秒，总运动时间60分钟。
这些运动的时间与AT组相同，在晚饭后进行。所有参与者都连续干预8周。
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有源比较器：有氧运动和阻力训练相结合（AT + RT）
有氧运动和抗阻运动相结合。
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有氧运动和阻力训练 (AT+RT) 组的参与者首先进行热身，然后进行 30 分钟的有氧跑步。
有氧训练结束后，进行抗阻训练。
阻力训练方案与RT组相同，只是阻力训练时间较短。
锻炼总时长为60分钟。所有参与者均连续干预8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时与基线相比的体重变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时体重指数与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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体重指数
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基线和 8 周
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8 周时总胆固醇与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时甘油三酯与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时高密度脂蛋白与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时低密度脂蛋白与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时丙氨酸氨基转移酶与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时天冬氨酸转氨酶与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时碱性磷酸酶与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时与基线相比，γ-谷氨酰转移酶的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时直接胆红素与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时总胆汁酸与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时腺苷脱氨酶与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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8 周时与基线相比体脂百分比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时腰臀比与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时血糖与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时胰岛素水平与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时白蛋白与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时 C 反应蛋白与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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8 周时胆汁酸其他亚型与基线相比的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月13日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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