유산을 경험한 여성과 그 파트너의 정신 건강 장애를 예방하기 위한 개입 (Enzo)
2024년 3월 25일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu
임신 손실을 경험한 여성과 파트너의 정신 건강 장애를 예방하기 위한 다전문 의료 개입(Enzo 연구): 하이브리드 대조 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 임신 손실을 겪는 산모와 파트너에 대한 다중 전문가 개입의 영향을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어머니와 파트너의 정신 건강 상태에 미치는 영향
- 엄마가 개입에 동의하지 않는 이유
참가자는 다음을 수행합니다.
- 엄마와 파트너는 4가지 척도를 완성합니다.
- 어머니와 파트너가 인터뷰에 참여합니다
연구자들은 다중 전문가 개입이 영향을 미치는지 알아보기 위해 표준 치료를 받는 어머니들과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 유산 후 여성과 파트너의 슬픔, 우울증, 불안 및 PTSD 증상의 강도를 줄이기 위한 다중 전문가 개입의 효과를 평가합니다.
목표 2: 다중 전문가 개입이 의도한 대로 구현된 정도(충실성)를 평가하고 해당 개입이 일상적인 의료 행위에 어떻게 통합되는지(구현) 이해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 손실을 겪는 여성과 파트너
- 연구 대상 병원에서 1년 이상 근무한 의료 전문가
제외 기준:
- 스페인어/카탈로니아어를 이해하지 못하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔조 개입 그룹
병원 1의 진료 가이드는 상실과 관련된 세 가지 순간, 즉 진단, 분만 중, 산후에 대한 다학제적 팀 개입으로 구성됩니다.
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SJD 병원 드 산트 보이(SJD Hospital de Sant Boi)에서 제안한 다학제적 개입에 따라 손실을 입은 여성이 참석했습니다.
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활성 비교기: 대조군
이는 의사의 진단, 분만 중 일상적인 진료, 산부인과 전문의 팀의 퇴원 후 후속 조치로 구성된 일반적인 진료 중재입니다.
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Comarcal del l'Alt Penedes 병원에서 손실을 입은 여성들을 치료하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬픔의 강도
기간: 6 개월
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주산기 애도 점수(PGS 척도)로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상
기간: 6 개월
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에딘버러 규모로 측정
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6 개월
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불안 증상
기간: 6 개월
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범불안장애(GAD-7 척도)로 측정
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6 개월
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주산기 외상후 스트레스 장애
기간: 6 개월
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주산기 외상후 설문지(PPQ 척도)로 측정
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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