Intervención para prevenir trastornos de salud mental de mujeres y sus parejas que experimentaron una pérdida del embarazo (Enzo)
Intervención sanitaria multiprofesional para prevenir trastornos de salud mental de mujeres y sus parejas que experimentaron una pérdida del embarazo (estudio Enzo): un ensayo clínico controlado híbrido
El objetivo de este ensayo clínico es probar el impacto de una intervención multiprofesional en madres y parejas que sufren una pérdida de embarazo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Impacto en el estado de salud mental de madres y parejas.
- Razones por las que las madres no dan su consentimiento a la intervención.
Los participantes:
- madres y parejas completarán 4 escalas
- madres y parejas participarán en una entrevista
Los investigadores compararán con madres que reciben atención estándar para ver si la intervención multiprofesional tiene un impacto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Evaluar la eficacia de la intervención multiprofesional para reducir la intensidad del duelo, la depresión, la ansiedad y los síntomas de trastorno de estrés postraumático en mujeres y sus parejas después de la pérdida del embarazo.
Objetivo 2: Evaluar en qué medida la intervención multiprofesional se implementó según lo previsto (fidelidad) y comprender cómo la intervención se integra en la práctica sanitaria habitual (implementación).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, España, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y sus parejas que sufren una pérdida de embarazo
- Profesionales de la salud que hayan trabajado al menos 1 año en el hospital estudiado
Criterio de exclusión:
- Participantes que no entienden castellano/catalán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervencion enzo
La guía de atención del hospital 1 consiste en la intervención de un equipo multidisciplinario en tres momentos relacionados con la pérdida: diagnóstico, intraparto y posparto.
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Mujeres con pérdidas atendidas según la intervención multidisciplinar propuesta en el SJD Hospital de Sant Boi
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Comparador activo: Grupo de control
Es la intervención asistencial habitual que consiste en: diagnóstico realizado por el médico, cuidados de rutina intraparto y seguimiento del alta por equipo ginecólogo.
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Mujeres con pérdidas atendidas en el Hospital Comarcal del l'Alt Penedès.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del duelo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con puntuación de duelo perinatal (escala PGS)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con escala de Edimburgo
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6 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con trastorno de ansiedad generalizada (escala GAD-7)
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6 meses
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Trastorno de estrés postraumático perinatal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con Cuestionario Postraumático Perinatal (Escala PPQ)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIC-156-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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