Вмешательства по профилактике психических расстройств у женщин и их партнеров, переживших потерю беременности (Enzo)
Многопрофильное медицинское вмешательство для профилактики психических расстройств у женщин и их партнеров, переживших потерю беременности (исследование Энцо): гибридное контролируемое клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — проверить влияние мультипрофессионального вмешательства на матерей и партнеров, перенесших потерю беременности. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- влияние на психическое здоровье матерей и партнеров
- причины, по которым матери не соглашаются на вмешательство
Участники:
- матери и партнеры заполняют 4 шкалы
- матери и партнеры примут участие в собеседовании
Исследователи будут сравнивать их с матерями, получающими стандартную помощь, чтобы увидеть, имеет ли влияние многопрофильное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Оценить эффективность мультипрофессионального вмешательства для снижения интенсивности симптомов горя, депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства у женщин и их партнеров после потери беременности.
Цель 2: Оценить, в какой степени мультипрофессиональное вмешательство было реализовано так, как предполагалось (верность), и понять, как вмешательство интегрируется в повседневную медицинскую практику (реализация).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины и их партнеры, пережившие потерю беременности
- Медицинские работники, проработавшие в больнице не менее 1 года, обучались
Критерий исключения:
- Участники, не понимающие испанский/каталанский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства Энцо
Руководство по оказанию помощи в больнице 1 состоит из вмешательства междисциплинарной команды по трем моментам, связанным с утратой: диагностика, интранатальный и послеродовой период.
|
Женщины с потерями получили лечение в соответствии с междисциплинарным вмешательством, предложенным в больнице SJD в Сан-Бой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Это обычное вмешательство по уходу, которое состоит из: диагноза, поставленного врачом, обычного ухода во время родов и последующего наблюдения после выписки бригадой гинекологов.
|
Женщины с потерями проходят лечение в больнице Комаркаль дель Альт Пенедес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность горя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью шкалы перинатального горя (шкала PGS).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено по Эдинбургской шкале
|
6 месяцев
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с учетом генерализованного тревожного расстройства (шкала GAD-7).
|
6 месяцев
|
|
Перинатальное посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью перинатального посттравматического опросника (шкала PPQ).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC-156-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .