预防流产妇女及其伴侣心理健康障碍的干预措施 (Enzo)
2024年3月25日 更新者：Fundació Sant Joan de Déu
预防流产妇女及其伴侣心理健康障碍的多专业医疗干预（Enzo 研究）：一项混合对照临床试验
这项临床试验的目的是测试多专业干预对流产的母亲和伴侣的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 对母亲和伴侣心理健康状况的影响
- 母亲不同意干预的原因
参与者将：
- 母亲和伴侣将完成 4 个量表
- 妈妈和伴侣将参加面试
研究人员将与接受标准护理的母亲进行比较，看看多专业干预是否有影响。
研究概览
详细说明
目标 1：评估多专业干预措施在减轻流产后妇女及其伴侣的悲伤、抑郁、焦虑和 PTSD 症状强度方面的有效性。
目标 2：评估多专业干预措施按预期实施的程度（保真度），并了解干预措施如何融入日常医疗保健实践（实施）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat、Barcelona、西班牙、08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 流产的妇女及其伴侣
- 在该医院工作至少一年的卫生专业人员进行了研究
排除标准：
- 不懂西班牙语/加泰罗尼亚语的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恩佐干预组
Hospital 1 护理指南包括多学科团队对与损失相关的三个时刻的干预：诊断、产时、产后。
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根据 SJD 圣博伊医院提议的多学科干预措施，遭受损失的妇女就诊
|
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有源比较器：控制组
这是常规的护理干预措施，包括：医生的诊断、产时的常规护理以及妇科医生团队的出院随访。
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遭受损失的妇女在 Comarcal del l'Alt Penedes 医院接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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悲伤的强度
大体时间：6个月
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用围产期悲伤评分（PGS 量表）衡量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：6个月
|
用爱丁堡量表测量
|
6个月
|
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焦虑症状
大体时间：6个月
|
广泛性焦虑症测量（GAD-7 量表）
|
6个月
|
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围产期创伤后应激障碍
大体时间：6个月
|
使用围产期创伤后问卷（PPQ 量表）进行测量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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