Intervence k prevenci poruch duševního zdraví žen a jejich partnerů, kteří zažili ztrátu těhotenství (Enzo)
Multiprofesionální zdravotnická intervence k prevenci poruch duševního zdraví u žen a jejich partnerek, které zažily ztrátu těhotenství (studie Enzo): Hybridní kontrolovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je otestovat dopad multiprofesionální intervence u matek a partnerů, kteří trpí ztrátou těhotenství. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- vliv na duševní zdraví matek a partnerů
- důvody, proč matky s intervencí nesouhlasí
Účastníci budou:
- matky a partneři doplní 4 váhy
- matky a partneři se zúčastní rozhovoru
Vědci budou porovnávat s matkami se standardní péčí, aby zjistili, zda má multiprofesionální intervence dopad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Zhodnotit účinnost multiprofesionální intervence ke snížení intenzity smutku, deprese, úzkosti a symptomů PTSD u žen a jejich partnerů po ztrátě těhotenství.
Cíl 2: Zhodnotit, do jaké míry byla multiprofesní intervence provedena tak, jak bylo zamýšleno (věrnost) a pochopit, jak se intervence začlení do běžné zdravotnické praxe (implementace).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a jejich partneři, kteří trpí ztrátou těhotenství
- Studovali zdravotníci, kteří v nemocnici pracovali alespoň 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nerozumí španělštině/katalánštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enzo intervenční skupina
Průvodce péčí nemocnice 1 spočívá v interdisciplinárním týmu intervence ve třech momentech souvisejících se ztrátou: diagnóza, intrapartum, poporodní období.
|
Ženy se ztrátami se zúčastnily podle multidisciplinární intervence navržené v nemocnici SJD de Sant Boi
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jde o obvyklou pečovatelskou intervenci, která spočívá v: stanovení diagnózy lékařem, intrapartální rutinní péči a následné propuštění gynekologickým týmem.
|
Ženy se ztrátami léčeny v nemocnici Comarcal del l'Alt Penedes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita smutku
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno skóre perinatálního smutku (škála PGS)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Edinburghské stupnice
|
6 měsíců
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno s generalizovanou úzkostnou poruchou (škála GAD-7)
|
6 měsíců
|
|
Perinatální posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno perinatálním postraumatickým dotazníkem (škála PPQ)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC-156-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .