Intervenção para prevenir distúrbios de saúde mental de mulheres e seus parceiros que sofreram perda de gravidez (Enzo)
Intervenção multiprofissional de saúde para prevenir distúrbios de saúde mental de mulheres e seus parceiros que sofreram perda de gravidez (estudo Enzo): um ensaio clínico híbrido controlado
O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto de uma intervenção multiprofissional em mães e parceiros que sofrem perda gestacional. As principais questões que pretende responder são:
- impacto no estado de saúde mental de mães e parceiros
- razões pelas quais as mães não consentem com a intervenção
Os participantes irão:
- mães e parceiros completarão 4 escalas
- mães e parceiros participarão de entrevista
Os pesquisadores farão comparações com mães com cuidados padrão para ver se a intervenção multiprofissional tem impacto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Avaliar a eficácia da intervenção multiprofissional para reduzir a intensidade do luto, depressão, ansiedade e sintomas de TEPT em mulheres e seus parceiros após a perda da gravidez.
Objetivo 2: Avaliar até que ponto a intervenção multiprofissional foi implementada conforme pretendido (fidelidade) e compreender como a intervenção se integra na prática rotineira de cuidados de saúde (implementação).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e seus parceiros que sofrem perda gestacional
- Profissionais de saúde que atuam há pelo menos 1 ano no hospital estudado
Critério de exclusão:
- Participantes que não entendem espanhol/catalão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção Enzo
O guia de atendimento do hospital 1 consiste na intervenção da equipe multidisciplinar em três momentos relacionados à perda: diagnóstico, intraparto, pós-parto.
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Mulheres com perdas atendidas segundo a intervenção multidisciplinar proposta no Hospital SJD de Sant Boi
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Comparador Ativo: Grupo de controle
É a intervenção assistencial habitual que consiste em: diagnóstico feito pelo médico, cuidados de rotina intraparto e acompanhamento na alta pela equipe ginecologista.
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Mulheres com perdas atendidas no Hospital Comarcal del l'Alt Penedes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do luto
Prazo: 6 meses
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Medido com Pontuação de Luto Perinatal (escala PGS)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
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Medido com a escala de Edimburgo
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6 meses
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses
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Medido com Transtorno de Ansiedade Generalizada (escala GAD-7)
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6 meses
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Transtorno de estresse pós-traumático perinatal
Prazo: 6 meses
|
Medido com Questionário Pós-Traumático Perinatal (Escala PPQ)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC-156-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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