Intervention pour prévenir les troubles de santé mentale des femmes et de leurs partenaires ayant subi une perte de grossesse (Enzo)
Intervention de soins de santé multiprofessionnelle pour prévenir les troubles de santé mentale chez les femmes et leurs partenaires ayant subi une perte de grossesse (étude Enzo) : un essai clinique contrôlé hybride
Le but de cet essai clinique est de tester l'impact d'une intervention multiprofessionnelle chez les mères et les partenaires qui subissent une fausse couche. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- impact sur l'état de santé mentale des mères et des partenaires
- raisons pour lesquelles les mères ne consentent pas à l'intervention
Les participants :
- les mères et les partenaires rempliront 4 échelles
- les mères et les partenaires participeront à un entretien
Les chercheurs compareront avec les mères bénéficiant de soins standard pour voir si l’intervention multiprofessionnelle a un impact.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Évaluer l'efficacité de l'intervention multiprofessionnelle pour réduire l'intensité du deuil, de la dépression, de l'anxiété et des symptômes du SSPT chez les femmes et leurs partenaires après une fausse couche.
Objectif 2 : Évaluer dans quelle mesure l'intervention multiprofessionnelle a été mise en œuvre comme prévu (fidélité) et comprendre comment l'intervention s'intègre dans la pratique courante des soins de santé (mise en œuvre).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes et leurs partenaires qui subissent une fausse couche
- Professionnels de santé ayant travaillé au moins 1 an dans l'hôpital étudié
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne comprennent pas l'espagnol/le catalan
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Enzo
Le guide de soins de l'hôpital 1 consiste en une intervention d'une équipe multidisciplinaire sur trois moments liés à la perte : diagnostic, intrapartum, post-partum.
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Femmes ayant subi des pertes soignées selon l'intervention multidisciplinaire proposée à l'hôpital SJD de Sant Boi
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Il s'agit de l'intervention de soins habituelle qui consiste en : le diagnostic posé par le médecin, les soins de routine intrapartum et le suivi à la sortie par l'équipe gynécologique.
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Femmes souffrant de pertes soignées à l'hôpital Comarcal de l'Alt Penedes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du deuil
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le score de deuil périnatal (échelle PGS)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
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Mesuré avec l'échelle d'Édimbourg
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6 mois
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 mois
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Mesuré avec un trouble d'anxiété généralisée (échelle GAD-7)
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6 mois
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Trouble de stress post-traumatique périnatal
Délai: 6 mois
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Mesuré avec un questionnaire postraumatique périnatal (échelle PPQ)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC-156-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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