Intervention zur Vorbeugung psychischer Störungen bei Frauen und ihren Partnern, die einen Schwangerschaftsverlust erlitten haben (Enzo)
Multiprofessionelle Gesundheitsintervention zur Vorbeugung psychischer Störungen bei Frauen und ihren Partnern, die einen Schwangerschaftsverlust erlitten haben (Enzo-Studie): Eine hybride kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer multiprofessionellen Intervention bei Müttern und Partnern zu testen, die einen Schwangerschaftsverlust erleiden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Auswirkungen auf den psychischen Gesundheitszustand von Müttern und Partnern
- Gründe, warum Mütter dem Eingriff nicht zustimmen
Die Teilnehmer werden:
- Mütter und Partner absolvieren 4 Skalen
- Mütter und Partner nehmen an einem Interview teil
Die Forscher werden einen Vergleich mit Müttern mit Standardversorgung durchführen, um zu sehen, ob die multiprofessionelle Intervention Auswirkungen hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit der multiprofessionellen Intervention zur Verringerung der Intensität von Trauer, Depression, Angstzuständen und PTSD-Symptomen bei Frauen und ihren Partnern nach einem Schwangerschaftsverlust.
Ziel 2: Bewerten Sie, inwieweit die multiprofessionelle Intervention wie beabsichtigt umgesetzt wurde (Fidelität) und verstehen Sie, wie die Intervention in die routinemäßige Gesundheitspraxis integriert wird (Implementierung).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und ihre Partner, die einen Schwangerschaftsverlust erleiden
- Befragt wurden Angehörige der Gesundheitsberufe, die mindestens ein Jahr im Krankenhaus gearbeitet haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die kein Spanisch/Katalanisch verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Enzo-Interventionsgruppe
Der Pflegeleitfaden für Krankenhaus 1 besteht aus einer multidisziplinären Teamintervention zu drei mit dem Verlust verbundenen Momenten: Diagnose, intrapartale, postpartale.
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Frauen mit Verlusten wurden gemäß der im SJD Hospital de Sant Boi vorgeschlagenen multidisziplinären Intervention betreut
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es handelt sich um die übliche Pflegemaßnahme, die aus der Diagnose durch den Arzt, der routinemäßigen Betreuung während der Geburt und der Nachsorge nach der Entlassung durch das Gynäkologenteam besteht.
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Frauen mit Verlusten, behandelt im Krankenhaus Comarcal del l'Alt Penedes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der Trauer
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit dem Perinatal Grief Score (PGS-Skala)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit der Edinburgh-Skala
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6 Monate
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Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit generalisierter Angststörung (GAD-7-Skala)
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6 Monate
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Perinatale posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit dem perinatalen posttraumatischen Fragebogen (PPQ-Skala)
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIC-156-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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