Intervention for at forebygge psykiske lidelser hos kvinder og deres partnere, der har oplevet graviditetstab (Enzo)
Multiprofessionel sundhedsindsats for at forebygge psykiske lidelser hos kvinder og deres partnere, der har oplevet graviditetstab (Enzo-undersøgelse): Et hybridt kontrolleret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af en multiprofessionel intervention hos mødre og partnere, der lider af et graviditetstab. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- indflydelse på mødres og partneres mentale helbredstilstand
- årsager til, at mødre ikke giver samtykke til indgrebet
Deltagerne vil:
- mødre og partnere vil gennemføre 4 skalaer
- mødre og partnere vil deltage i et interview
Forskere vil sammenligne med mødre med standardpleje for at se, om den multiprofessionelle intervention har en effekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Evaluere effektiviteten af den multiprofessionelle intervention for at reducere intensiteten af sorg, depression, angst og PTSD-symptomer hos kvinder og deres partnere efter graviditetstab.
Mål 2: Vurder, i hvilket omfang den multiprofessionelle intervention blev implementeret efter hensigten (troskab) og forstå, hvordan interventionen bliver integreret i rutinemæssig sundhedspleje (implementering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og deres partnere, der lider af et graviditetstab
- Sundhedsprofessionelle, der har arbejdet i mindst 1 år på hospitalet, undersøgte
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke forstår spansk/catalansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enzo intervension gruppe
Hospital 1-vejledningen for pleje består af en tværfaglig teamintervention på tre momenter relateret til tabet: diagnose, intrapartum, postpartum.
|
Kvinder med tab deltog i henhold til den tværfaglige intervention, der blev foreslået på SJD Hospital de Sant Boi
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det er den sædvanlige plejeintervention, som består i: diagnose stillet af lægen, intrapartum rutinepleje og opfølgning ved udskrivelse af gynækologteam.
|
Kvinder med tab behandlet på Hospitalet Comarcal del l'Alt Penedes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorgens intensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Perinatal Grief Score (PGS-skala)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Edinburgh Scale
|
6 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med generaliseret angst (GAD-7 skala)
|
6 måneder
|
|
Perinatal posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Perinatal Posttraumatic Questionnaire (PPQ Scale)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIC-156-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .