Toimenpide raskauden menetyksen kokeneiden naisten ja heidän kumppaniensa mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (Enzo)
Moniammatillinen terveydenhuollon interventio raskauden menetyksen kokeneiden naisten ja heidän kumppaniensa mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (Enzo-tutkimus): Hybridikontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata moniammatillisen toimenpiteen vaikutuksia äideille ja kumppaneille, jotka kärsivät raskauden menetyksen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- vaikutus äitien ja kumppanien henkiseen terveyteen
- syitä, miksi äidit eivät suostu interventioon
Osallistujat:
- äidit ja kumppanit täyttävät 4 asteikkoa
- äidit ja kumppanit osallistuvat haastatteluun
Tutkijat vertaavat tavallista hoitoa saaviin äideihin nähdäkseen, onko moniammatillisella interventiolla vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Arvioi moniammattilaisen toimenpiteen tehokkuutta surun, masennuksen, ahdistuksen ja PTSD-oireiden voimakkuuden vähentämiseksi naisilla ja heidän kumppaneillaan raskauden menetyksen jälkeen.
Tavoite 2: Arvioi, missä määrin moniammatillinen interventio toteutettiin tarkoitetulla tavalla (uskollisuus) ja ymmärrä, kuinka interventio integroituu rutiininomaiseen terveydenhuollon käytäntöön (toteutus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja heidän kumppaninsa, jotka kärsivät raskaudesta
- Tutkimukseen osallistuivat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat työskennelleet sairaalassa vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä espanjaa/katalaania
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enzo interventioryhmä
Sairaala 1:n hoitoopas koostuu poikkitieteellisestä tiimiinterventiosta kolmella menetykseen liittyvällä hetkellä: diagnoosi, synnytyksensisäinen, synnytyksen jälkeinen.
|
Naiset, joilla oli menetyksiä, osallistuivat SJD-sairaala de Sant Boin monitieteiseen hoitoon
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Se on tavallinen hoitotoimenpide, joka koostuu: lääkärin antamasta diagnoosista, synnytyksensisäisestä rutiinihoidosta ja gynekologitiimin kotiutuksen seurannasta.
|
Naiset, joilla on menetyksiä, hoidettiin Comarcal del l'Alt Penedesin sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu perinataalisella surupisteellä (PGS-asteikko)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Edinburghin asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7-asteikko) mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu perinataalisella posttraumaattisella kyselylomakkeella (PPQ-asteikko)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC-156-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .