다발성 경화증의 기능적 균형 중재 (FBIinMS)

1.0 배경/과학적 근거(연구 1 및 2) 미국에서 다발성 경화증(MS)을 앓고 있는 성인 100만 명 중 80% 이상이 신체 장애를 갖고 있으며 약 45-60%는 인지 장애를 갖고 있으며 20-30%는 심각한 치매가 발생합니다. 신체적 결함에는 근력 약화, 경직, 감각운동 기능 장애 및 불균형이 포함되며, 이는 인지 기능 장애와 함께 발생하며 지역사회 이동성과 전반적인 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. 인지 결함에는 느린 처리 ​​속도 및 반응 시간, 계획 및 문제 해결과 같은 실행 기능 저하, 학습 및 기억 결함이 포함됩니다. 신체적, 인지적 결함은 발병 후 거의 완화되지 않으며 이동성 및 균형의 이차적 문제와 관련되어 낙상 위험이 증가합니다. PwMS의 신체 기능 회복을 목표로 하는 치료법이 확립된 반면, 인지 기능 장애의 효과적인 관리를 알리는 연구는 초기 단계에 있습니다. 또한 신체적, 인지적 기능 장애를 모두 목표로 삼을 수 있는 약리학적 및 재활 접근법에 대한 증거는 제한적입니다. 그러나 최근에는 가장 유망한 접근법으로 독특한 운동 훈련 방식에 더 중점을 두어야 한다는 요구가 있었습니다.

운동 훈련 중재는 PwMS의 신체 기능, 보행 능력 및 피로에 있어 완만하지만 일관된 개선을 가져왔습니다. 신체 기능을 목표로 하는 운동 훈련에 대한 광범위한 증거가 있는 반면, PwMS의 인지 기능을 목표로 하는 운동 훈련에 대해서는 상대적으로 덜 알려져 있으며 이 문헌은 아직 결론을 내리지 못했습니다. 또한 PwMS의 이전 개입에는 신체적, 인지적 기능 장애를 치료하기 위한 기능적 균형 구성 요소가 거의 포함되지 않았습니다. 유산소 운동 및/또는 근력 운동과 같은 중재는 신체 기능을 향상시키는 데 효과적이지만 인지 기능 장애에 대한 효과는 그다지 강력하지 않을 수 있습니다. 실제로 유산소 및/또는 근력 기반 운동 훈련 프로토콜 이후의 인지 향상은 제한적일 수 있습니다. 이러한 양식은 제한된 두뇌 자원을 물리적 영역 및 인지 작업과 공유하여 신체적, 인지적 성능 향상이 미미하게 전달될 수 있기 때문입니다. 반면에 인지 작업과 균형 제어(예: 전정, 시공간 처리, 실행 기능, 주의) 간에 공유되는 공통 신경 자원에 대한 더 많은 증거가 있습니다. 따라서 기능적 균형 훈련에 초점을 맞추면 PwMS의 인지 기능 장애를 치료하기 위한 CNS 통합 프레임워크가 더 크게 활성화될 수 있습니다. 또한 낙상 효능, 신체 활동 및 지역 사회 이동성을 향상시켜 PwMS의 삶의 질 측정 변화를 중재하는 이차적 이점을 가질 수 있습니다. 따라서 우리는 PwMS의 신체적, 인지적 기능과 기타 일상 생활 측정을 개선하기 위한 기능적 균형 중재(FBI)라는 새로운 다성분 운동 중재를 제안합니다. FBI의 효과는 실험실 환경(연구 1)에서 테스트한 다음 가정 기반 환경(연구 2)에서 병행하여 테스트합니다. 두 연구 모두에서 FBI는 동등한 양의 스트레칭을 완료할 대조군과 비교될 것입니다. 제안된 1단계 RCT의 결과는 연구 커뮤니티에 PwMS 간 FBI 프로그램의 비교 효율성을 조사하는 더 큰 2단계 RCTS 라인을 시작하도록 알릴 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 특히 이동성이 제한되거나 현장 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 개인을 위해 미리 설정된 다른 개입과 FBI의 비교 효과를 평가하기 위한 대규모 임상 시험을 수행하기 위한 예비 토대가 될 수도 있습니다.

2.0 목적/목적(연구 1 및 2) 2회 연구 프로젝트는 MS의 신체적, 인지적 증상을 치료하기 위한 중요한 방법을 나타내고 이동성과 삶의 질 측정에 영향을 미치는 것을 목표로 하는 대안적인 비약리학적 개입입니다. 이 프로젝트를 통해 우리는 실험실 기반 설정(연구 1)과 가정 기반 설정(연구 2)에서 PwMS 간의 확장과 비교하여 FBI의 효과를 동시에 조사할 것입니다. 연구 1과 2는 동시에 실행됩니다. 즉, 모든 데이터 수집, 분석 및 배포 활동이 동시에 발생합니다. 두 연구 모두에서 우리는 먼저 기능적 균형 중재(FBI)가 신체 기능의 즉각적인 개선을 가져올 수 있으며 아마도 이중 작업 균형, 기능적 이동성 및 보행의 2차 종점 개선을 통해 중재될 수 있다고 가정합니다. 둘째, 우리는 인지가 다른 기능적 영역보다 균형 조절과 더 유사한 신경 과정을 공유하여 기능적 균형 훈련에 의해 유도된 CNS 적응이 인지에서 즉각적으로 변환될 수 있을 가능성을 가정합니다. 신체 및 인지 기능의 개선은 일상 생활의 다른 측정의 개선을 중재합니다.

다음은 연구 1과 2의 결합된 특정 목표입니다.

목표 1: 스트레칭 프로그램(대조 그룹)과 비교하여 PwMS의 신체 기능에 대한 FBI(개입 그룹)의 효과를 조사합니다.

가설 1: 4개월 간의 훈련 후 FBI는 스트레칭에 비해 신체 기능이 훨씬 더 향상될 것으로 예상합니다.

목표 2: 스트레칭 프로그램에서 PwMS와 비교하여 인지 기능에 대한 다성분 FBI의 효과를 조사합니다.

가설 2: 4개월 간의 훈련 후 FBI는 스트레칭에 비해 인지 기능이 훨씬 더 향상될 것으로 예상합니다.

목표 3: 일상 생활 측정(이중 작업 수행, 균형 자신감 커뮤니티 이동성 및 삶의 질)에 대한 PwMS 중 통제 그룹과 비교하여 다중 구성 요소 FBI의 효과를 조사합니다.

가설 3: 4개월 간의 훈련 후 FBI는 스트레칭에 비해 일상생활 측정에서 훨씬 더 높은 개선을 보일 것이다.

3.0 연구 설계 이 프로젝트에 포함된 두 하위 연구(예: 연구 1 및 2)에는 신체 및 인지 기능의 즉각적인 개선을 위한 다성분 FBI(기능 균형 중재)의 타당성과 초기 효과를 확립하기 위한 무작위 대조 시험 설계가 포함됩니다. , 다발성 경화증(PwMS) 환자의 일상 생활 측정. 연구 1에는 연구실에서의 교육 세션이 포함되며, 연구 2에는 집에서의 교육 세션이 포함됩니다. 연구 1과 2의 데이터 수집 절차는 동시에 실행됩니다.

다발성 경화증을 앓고 있는 총 120명의 참가자 샘플(각 연구에서 60명)이 이 프로젝트에 등록됩니다. 우리는 약 20%의 대면 심사 실패를 예상합니다. 따라서 우리는 ~96개의 PwMS가 연구에 포함될 자격이 있고 사전 훈련 평가를 받은 후 무작위로 2개 그룹으로 분류될 것으로 예상합니다. 중재 그룹(연구 1의 경우 n=24, 연구 2의 경우 n=24)은 4개월 동안 다성분 기능 균형 중재를 받는 반면, 대조군(연구 1의 경우 n=24, 연구 2의 경우 n=24)에서는 4개월 동안 스트레칭 치료를 받게 됩니다.

연구 개요 (연구 1 및 2) 모든 참가자는 다음 절차를 거칩니다.

• 1주차: 모집 및 전화 심사
• 2주차: 직접 심사(2시간)
• 3주차: 사전 교육 평가(2시간)
• 4주차: 무작위 할당
• 5~20주차: 훈련 세션(매일 1시간, 주 2회, 4개월 동안)
• 21주차: 교육 후 평가(2시간)