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Intervention d'équilibre fonctionnel dans la sclérose en plaques (FBIinMS)

1 juillet 2026 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Intervention d'équilibre fonctionnel (FBI) pour les symptômes physiques et cognitifs de la sclérose en plaques

Ce projet comporte deux sous-parties :

Étude 1 : Effet de l'intervention sur l'équilibre fonctionnel (FBI) en laboratoire sur les symptômes physiques et cognitifs de la sclérose en plaques.

Étude 2 : Faisabilité de l'IBF à domicile pour les symptômes physiques et cognitifs de la sclérose en plaques.

Chaque étude implique un essai clinique contrôlé randomisé de phase 1 à 2 bras pour évaluer l'effet du FBI sur la fonction physique et cognitive et vie quotidienne chez les personnes atteintes de SEP (PwMS). L'étude 1 est menée en laboratoire, tandis que l'étude 2 est menée à domicile avec des mesures de sécurité supplémentaires. Au total, 150 patients atteints de SEP seront recrutés et sélectionnés par téléphone, avec un recrutement prévu de 120 (60 par phase). Après une sélection en personne, 96 participants éligibles (48 par phase) subiront une évaluation préalable à la formation et une randomisation dans des groupes FBI ou Stretching. Les séances de formation auront lieu deux fois par semaine pendant quatre mois. En anticipant un taux d'attrition de 15 à 17 %, la taille de l'échantillon cible est de 80 (40 par phase) pour l'achèvement de l'étude. Des évaluations post-formation seront effectuées après quatre mois pour évaluer l'impact du FBI sur les fonctions physiques et cognitives. Ce protocole fondé sur des données probantes, qui a déjà réussi auprès des populations neurologiques et des personnes âgées, vise à fournir une intervention peu coûteuse, sûre et efficace pour la SEP en milieu clinique et communautaire, y compris les zones rurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1.0 CONTEXTE/JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE (Études 1 et 2) Sur le million d'adultes vivant avec la sclérose en plaques (SEP) aux États-Unis, plus de 80 % ont une déficience physique, environ 45 à 60 % ont une déficience cognitive et 20 à 30 % en souffriront. développer une démence sévère. Les déficits physiques comprennent la faiblesse musculaire, la spasticité, le dysfonctionnement sensorimoteur et le déséquilibre, qui coexistent avec le dysfonctionnement cognitif et ont un impact direct sur la mobilité communautaire et la qualité de vie globale. Les déficits cognitifs comprennent un ralentissement de la vitesse de traitement et du temps de réaction, des fonctions exécutives médiocres comme la planification et la résolution de problèmes, ainsi que des déficits d’apprentissage et de mémoire. Les déficits physiques et cognitifs disparaissent rarement après leur apparition et sont associés à des problèmes secondaires de mobilité et d’équilibre, entraînant un risque accru de chute. Alors que des traitements ciblant la restauration de la fonction physique dans la SEP ont été établis, la recherche sur la gestion efficace du dysfonctionnement cognitif en est à ses débuts. De plus, il existe peu de données probantes sur les approches pharmacologiques et de réadaptation pouvant cibler à la fois les dysfonctionnements physiques et cognitifs. Pourtant, des appels ont été récemment lancés pour qu’une plus grande attention soit accordée aux modes uniques d’entraînement physique, qui constituent l’approche la plus prometteuse.

Les interventions d'entraînement physique ont donné des améliorations modestes mais constantes de la fonction physique, de la capacité de marche et de la fatigue chez les PwMS. Alors qu'il existe de nombreuses preuves sur l'entraînement physique ciblant la fonction physique, on en sait relativement beaucoup moins sur l'entraînement physique ciblant la fonction cognitive dans les PwMS, et cette littérature n'est pas encore concluante. De plus, les interventions antérieures auprès des PwMS ont rarement incorporé des éléments d'équilibre fonctionnel pour traiter les dysfonctionnements physiques et cognitifs. Les interventions telles que l'aérobie et/ou la musculation sont efficaces pour améliorer la fonction physique, mais les effets sur le dysfonctionnement cognitif pourraient ne pas être très importants. En effet, les améliorations cognitives après des protocoles d'entraînement aérobique et/ou basé sur la force pourraient être limitées car ces modalités pourraient partager des ressources cérébrales limitées avec des domaines physiques et des tâches cognitives, entraînant seulement un transfert mineur d'améliorations vers les performances physiques et cognitives. D’un autre côté, il existe davantage de preuves de ressources neuronales communes partagées entre les tâches cognitives et le contrôle de l’équilibre (par exemple, traitement vestibulaire, visuospatial, fonction exécutive, attention). Ainsi, se concentrer sur l’entraînement à l’équilibre fonctionnel pourrait entraîner une plus grande activation des cadres d’intégration du SNC pour traiter le dysfonctionnement cognitif dans le PwMS. Cela pourrait en outre avoir des avantages secondaires en améliorant l'efficacité des chutes, l'activité physique et la mobilité communautaire, médiant ainsi le changement dans les mesures de la qualité de vie chez les PwMS. Ainsi, nous proposons une nouvelle intervention d'exercice à plusieurs composants nommée Functional Balance Intervention (FBI) pour améliorer la fonction physique et cognitive et d'autres mesures de la vie quotidienne chez les PwMS. Les effets du FBI seront testés en laboratoire (étude 1), puis testés à domicile (étude 2) en parallèle. Pour les deux études, le FBI sera comparé à un groupe témoin, qui effectuera une dose équivalente d'étirements. Les résultats des ECR de phase I proposés informeront la communauté de recherche pour lancer une série d'ECR de phase II plus vastes examinant l'efficacité comparative du programme FBI parmi les PwMS. Les résultats de ce projet peuvent également servir de base préliminaire à la conduite d'essais cliniques à grande échelle pour évaluer l'efficacité comparative du FBI avec d'autres interventions préétablies, en particulier pour les personnes à mobilité réduite et/ou ayant un accès restreint aux services de santé sur place.

2.0 OBJECTIFS/BUTS (Études 1 et 2) Le projet de deux études est une intervention alternative non pharmacologique, qui représente une avenue importante pour traiter les symptômes physiques et cognitifs de la SEP et vise à avoir un impact sur les mesures de mobilité et de qualité de vie. Grâce à ce projet, nous examinerons simultanément les effets du FBI par rapport à l'étirement parmi les PwMS en laboratoire (Étude 1) et à domicile (Étude 2). Les études 1 et 2 se dérouleront en parallèle, c'est-à-dire que toutes les activités de collecte, d'analyse et de diffusion de données se dérouleront simultanément. Pour les deux études, nous postulons d'abord qu'une intervention d'équilibre fonctionnel (FBI) peut entraîner des améliorations immédiates de la fonction physique, éventuellement médiées par des améliorations des critères secondaires d'équilibre des deux tâches, de mobilité fonctionnelle et de démarche. Deuxièmement, nous postulons la possibilité que la cognition partage des processus neuronaux plus similaires avec le contrôle de l'équilibre qu'avec d'autres domaines fonctionnels, de sorte que les adaptations du SNC induites par l'entraînement à l'équilibre fonctionnel pourraient se traduire immédiatement dans la cognition40. Les améliorations des fonctions physiques et cognitives entraîneront des améliorations dans d’autres mesures de la vie quotidienne.

Vous trouverez ci-dessous les objectifs spécifiques combinés des études 1 et 2 :

Objectif 1 : Examiner l'effet du FBI (Groupe d'intervention) sur la fonction physique dans PwMS par rapport à un programme d'étirement (Groupe témoin).

Hypothèse 1 : Après 4 mois d'entraînement, le FBI montrera des améliorations de la fonction physique significativement plus élevées par rapport aux étirements.

Objectif 2 : Examiner l'effet d'un FBI à plusieurs composants sur la fonction cognitive par rapport au PwMS dans le programme d'étirement.

Hypothèse 2 : Après 4 mois de formation, le FBI montrera des améliorations significativement plus élevées de la fonction cognitive par rapport aux étirements.

Objectif 3 : Examiner les effets du FBI à plusieurs composants par rapport au groupe témoin parmi les PwMS sur les mesures de la vie quotidienne (performance à deux tâches, équilibre de confiance, mobilité communautaire et qualité de vie).

Hypothèse 3 : Après 4 mois de formation, le FBI montrera des améliorations significativement plus élevées dans les mesures de la vie quotidienne par rapport aux étirements.

3.0 Conception de la recherche Les deux sous-études incluses dans ce projet (c'est-à-dire les études 1 et 2) impliquent une conception d'essai contrôlé randomisé pour établir la faisabilité et l'effet initial d'une intervention d'équilibre fonctionnel (IBF) à plusieurs composants pour des améliorations immédiates de la fonction physique et cognitive. et mesures de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS). L'étude 1 comprendra des séances de formation en laboratoire et l'étude 2 comprendra des séances de formation à domicile. Les procédures de collecte de données pour les études 1 et 2 se dérouleront en parallèle.

Un échantillon total de 120 participants atteints de sclérose en plaques (60 dans chaque étude) sera inscrit dans ce projet. Nous nous attendons à environ 20 % d’échecs en matière de dépistage en personne. Par conséquent, nous nous attendons à ce qu'environ 96 PwMS soient éligibles pour être inclus dans l'étude, subir une évaluation pré-formation, puis randomisés en 2 groupes. Le groupe interventionnel (n = 24 pour l'étude 1 et n = 24 pour l'étude 2) subira une intervention d'équilibre fonctionnel à plusieurs composants pendant 4 mois, alors que dans le groupe témoin (n = 24 pour l'étude 1 et n = 24 pour l'étude 2) recevra une intervention d'étirements pendant 4 mois.

Aperçu de l'étude (études 1 et 2) Tous les participants subiront les procédures suivantes.

  • Semaine 1 : Recrutement et sélection téléphonique
  • Semaine 2 : Dépistage en personne (2 heures)
  • Semaine 3 : Bilan pré-formation (2 heures)
  • Semaine 4 : affectation aléatoire
  • Semaine 5-20 : Séances d'entraînement (1 heure/jour, 2 fois par semaine pendant 4 mois)
  • Semaine 21 : Bilan post-formation (2 heures)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rudri Purohit, MS
  • Numéro de téléphone: 312-413-9772
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Swaranka Deshmukh, MS
  • Numéro de téléphone: 3123553988
  • E-mail: sdeshm9@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Rudri Purohit, MS
          • Numéro de téléphone: 3128773640
          • E-mail: rpuroh2@uic.edu
        • Contact:
          • Tanvi Bhatt, PhD
          • Numéro de téléphone: 3123554443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Dépistage téléphonique (pour les études 1 et 2) :

  • Tranche d'âge : Adultes âgés de 55 à 80 ans
  • Diagnostic autodéclaré de sclérose en plaques
  • Être sous traitement modificateur de la maladie (DMT) stable pendant ≥ 6 mois.
  • N’a pas reçu de services de physiothérapie ou d’ergothérapie depuis ≥ 6 mois.
  • Capable de se lever indépendamment d’une chaise avec ou sans utilisation de mains courantes.
  • Obtenez un score compris entre 25 et 75 % sur l'échelle de marche à 12 éléments de la sclérose en plaques, ce qui indique qu'ils ont une mobilité réduite ou un dysfonctionnement de la marche.
  • Absence de tout autre diagnostic neurologique aigu ou chronique (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson), cardiopulmonaire, musculo-squelettique (blessures comme des fractures ou des luxations ou des pathologies comme la polyarthrite rhumatoïde) ou systémique, toutes conditions qui, à l'exception de la sclérose en plaques, peuvent avoir un impact direct sur la capacité de l'individu à se tenir debout et à marcher. .
  • Peut comprendre et communiquer en anglais car le protocole ne sera délivré qu’en anglais.
  • Être prêt à compléter tous les aspects du protocole d'étude (évaluations des résultats, formation de 4 mois, port de l'accéléromètre, etc.).
  • Les personnes qui donnent une réponse positive (Oui) à la question « Avez-vous l'impression que votre mémoire ou vos capacités de réflexion se sont détériorées récemment ? » seront marqués comme individus potentiels présentant une déficience cognitive légère.
  • Doit être prêt à venir au laboratoire 2 fois par semaine pendant quatre mois pour des sessions de formation (pour les participants à l'étude 1 uniquement).
  • Doit avoir accès à Internet et doit être prêt à assister aux appels zoom hebdomadaires et à subir des tests mensuels sur zoom (pour les participants à l'étude 2 uniquement).
  • Doit vivre avec un membre de la famille (pour les participants à l'étude 2 uniquement).
  • Doit avoir un copain assistant pour être présent pendant les séances d'exercices à domicile et l'évaluation mensuelle de la progression. Appels Zoom avec le chercheur (pour les participants à l'étude 2 uniquement).

Dépistage en personne (pour les études 1 et 2) :

  • Doit avoir un handicap de mobilité, un score de 4,0 à 6,5 sur l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS).
  • Doit avoir un déficit cognitif léger, un score de 18 à 25 à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et un score > 1 mais inférieur à 2,5 écarts-types sur 2 mesures ou plus dans au moins 1 domaine (par exemple, mémoire, langage, attention/traitement). vitesse, fonction exécutive, capacités visuospatiales) sur les critères de Jak/Bondi.
  • Doit être physiquement inactif, un score <14 au questionnaire Godin Leisure Time.

Critère d'exclusion:

Dépistage téléphonique (pour les études 1 et 2) :

  • SEP Rechute ou exacerbation ≤ 3 mois
  • Chirurgie majeure récente (< 6 mois) ou hospitalisation (< 3 mois) pouvant interférer avec les tests/la formation.
  • Plaintes d'essoufflement ou de douleur incontrôlée (> 3/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)) au repos pour éviter les complications/blessures pendant les tests/entraînements.
  • Hypertension ou diabète non contrôlés/non traités pour éviter les complications cardiovasculaires pendant les tests/entraînements.
  • Antécédents autodéclarés de fracture osseuse au cours des six derniers mois pour éviter les complications/blessures lors des tests/entraînements.
  • Incapacité autodéclarée dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (avec ou sans appareil fonctionnel).
  • Diagnostic autodéclaré d'épilepsie ou de crises incontrôlées au cours de la dernière année.
  • Prise de médicaments sédatifs (diazépam, lorazépam, midazolam, propofol, dexmédétomidine, thiopental) qui pourraient interférer avec les tests/entraînements.
  • Prise de tout médicament modifiant la maladie d'Alzheimer (MA) ou la démence (donépézil, rivastigmine, galantamine, aducanumab) ainsi que d'autres médicaments approuvés par la FDA qui pourraient être approuvés au cours des 5 prochaines années. Les personnes inscrites à des essais de médicaments modificateurs de la maladie d'Alzheimer qui pourraient interférer avec les tests/la formation ou affecter la capacité à comprendre les instructions seront également exclues.
  • Prise d'antidépresseurs ou d'anxiolytiques.
  • Risque modéré ou élevé de blessure ou de décès lors d'un exercice intense ou maximal, comme indiqué en répondant « OUI » à l'un des sept éléments du questionnaire de préparation à l'activité physique. Ces participants seront exclus de la participation et il leur sera en outre conseillé de demander conseil à leur médecin.
  • Les personnes présentant une déficience cognitive sévère seront exclues, indiquées par un score de 18 ou plus à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS-M). Il sera conseillé à ces participants de demander l'avis d'un médecin.
  • Actuellement en cours de rééducation cognitive pour des fonctions cérébrales supérieures ou de rééducation physique.
  • Utilisateurs de stimulateurs cardiaques

Dépistage en personne (pour les études 1 et 2) :

  • Anomalies cardiovasculaires : fréquence cardiaque > 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge, tension artérielle systolique (TAS) > 165 mmHg, tension artérielle diastolique > 110 mmHg au repos OU pression artérielle systolique < 90 mmHg et/o pression artérielle moyenne < 65 mmHg OU saturation en oxygène <95 % au repos.
  • Ostéopénie (un score T ≤ -2,5 à l'échographie du talon). Il sera conseillé aux participants avec un score ≤ -2,5 de demander conseil à leur médecin.
  • Perte des sensations périphériques protectrices (impossibilité de percevoir 5,07/10 g au test Semmes Monofilament).
  • Aphasie globale (un score < 71 % au test Mississippi Aphasia Scoring)
  • Lésions nerveuses périphériques (lacérations nerveuses traumatiques, lésions nerveuses pathologiques).
  • Risque de chute élevé, <40/56 sur l'échelle d'équilibre de Berg (pour les participants à l'étude 2 uniquement)
  • Incapacité de marcher 1 pâté de maisons avec ou sans appareil fonctionnel (pour les participants à l'étude 2 uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FBI en laboratoire
Les participants au groupe d'intervention sur l'équilibre fonctionnel (FBI) en laboratoire recevront 4 mois d'entraînement physique en laboratoire (2 fois par semaine pendant 16 semaines, total 32 séances). L'entraînement physique comprendra plusieurs éléments, notamment l'agilité fonctionnelle, la force fonctionnelle, les exercices à double tâche et vestibulaires.
Comportemental: Intervention d’équilibre fonctionnel
Les participants au groupe d'intervention suivront un programme d'exercices FBI à plusieurs composants, à la fois en laboratoire (étude 1) et à domicile (étude 2), pendant 2 jours/semaine pendant 4 mois. Ce protocole fondé sur des données probantes, précédemment testé auprès de patients victimes d'un AVC chronique, de personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers et de personnes âgées pré-fragiles, se concentre sur l'amélioration des fonctions physiques (endurance, force, équilibre et démarche) et cognitives (vitesse de traitement, attention, et mémoire). Le programme comprend des exercices d'agilité fonctionnelle, de force fonctionnelle, de double tâche et vestibulaires, chaque séance d'une heure comprenant 10 minutes dédiées à chaque composante. L'ordre des exercices sera randomisé pour chaque séance, précédé d'un échauffement avec de légers exercices d'auto-étirement.
Comparateur actif: Étirements en laboratoire
Les participants au groupe d'étirements en laboratoire recevront 4 mois d'étirements en laboratoire (2 fois par semaine pendant 16 semaines, soit un total de 32 séances). Le programme d'étirements comprendra des étirements progressifs pour les muscles des membres supérieurs et inférieurs, les muscles du tronc et du dos. suivi d'une récupération de 10 minutes comprenant des exercices de relaxation et de respiration. Les exercices d'étirement comprendront des étirements simples et multi-articulaires conçus pour cibler l'amélioration des performances des activités de la vie quotidienne.
Comportemental: Élongation
Les participants du groupe témoin suivront un programme d'étirements en laboratoire de 4 mois, avec la même fréquence et durée de séance que le groupe d'intervention (1 heure/séance pendant 2 jours/semaine). Le programme d'étirements comprendra des étirements progressifs ciblant les muscles des membres supérieurs et inférieurs, les muscles du tronc et du dos, suivis d'une récupération de 10 minutes comprenant des exercices de relaxation et de respiration. Ces étirements sont conçus pour améliorer les performances dans les activités de la vie quotidienne. Dans l'étude 2, les participants aux étirements recevront un manuel d'exercices imprimé détaillé pour la formation à domicile, garantissant la cohérence avec le programme en laboratoire. Aucun équipement supplémentaire, tel qu'un ordinateur ou une tablette, n'est requis pour le programme de home stretching.
Expérimental: FBI à domicile
Les participants au groupe d'intervention sur l'équilibre fonctionnel (FBI) à domicile seront invités à effectuer 4 mois d'entraînement physique à la maison (2 fois par semaine pendant 16 semaines, total 32 séances). L'entraînement physique comprendra plusieurs éléments, notamment l'agilité fonctionnelle, la force fonctionnelle, les exercices à double tâche et vestibulaires.
Comportemental: Intervention d’équilibre fonctionnel
Les participants au groupe d'intervention suivront un programme d'exercices FBI à plusieurs composants, à la fois en laboratoire (étude 1) et à domicile (étude 2), pendant 2 jours/semaine pendant 4 mois. Ce protocole fondé sur des données probantes, précédemment testé auprès de patients victimes d'un AVC chronique, de personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers et de personnes âgées pré-fragiles, se concentre sur l'amélioration des fonctions physiques (endurance, force, équilibre et démarche) et cognitives (vitesse de traitement, attention, et mémoire). Le programme comprend des exercices d'agilité fonctionnelle, de force fonctionnelle, de double tâche et vestibulaires, chaque séance d'une heure comprenant 10 minutes dédiées à chaque composante. L'ordre des exercices sera randomisé pour chaque séance, précédé d'un échauffement avec de légers exercices d'auto-étirement.
Comparateur actif: Étirements à domicile
Les participants au groupe d'étirements à domicile seront invités à effectuer 4 mois d'étirements à la maison (2 fois par semaine pendant 16 semaines, soit 32 séances au total). Le programme d'étirements comprendra des étirements progressifs pour les muscles des membres supérieurs et inférieurs, le tronc et muscles du dos suivi d'une récupération de 10 minutes comprenant des exercices de relaxation et de respiration. Les exercices d'étirement comprendront des étirements simples et multi-articulaires conçus pour cibler l'amélioration des performances des activités de la vie quotidienne.
Comportemental: Élongation
Les participants du groupe témoin suivront un programme d'étirements en laboratoire de 4 mois, avec la même fréquence et durée de séance que le groupe d'intervention (1 heure/séance pendant 2 jours/semaine). Le programme d'étirements comprendra des étirements progressifs ciblant les muscles des membres supérieurs et inférieurs, les muscles du tronc et du dos, suivis d'une récupération de 10 minutes comprenant des exercices de relaxation et de respiration. Ces étirements sont conçus pour améliorer les performances dans les activités de la vie quotidienne. Dans l'étude 2, les participants aux étirements recevront un manuel d'exercices imprimé détaillé pour la formation à domicile, garantissant la cohérence avec le programme en laboratoire. Aucun équipement supplémentaire, tel qu'un ordinateur ou une tablette, n'est requis pour le programme de home stretching.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction physique
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
La fonction physique sera évaluée via la Short Physical Performance Battery (SPPB). Cette pâte comprend des tests d'équilibre en position debout et de force musculaire et est largement utilisée chez les personnes âgées et les personnes atteintes de sclérose en plaques. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Modification de la fonction cognitive
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
La fonction cognitive sera évaluée par le Brief International Cognitive Assessment (BICAMS). Le BICAMS est largement utilisé chez les personnes atteintes de SEP et comprend 3 sous-tests, dont le test Symbols Digit Modalities pour évaluer la vitesse de traitement, le California Verbal Learning Test-II pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire et le Brief Visuospatial Memory également pour évaluer l'apprentissage et la mémoire dans le cadre du BICAMS. Tous ces tests sont des questionnaires papier-crayon destinés à évaluer différents domaines de la fonction cognitive. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Modification des performances de démarche en double tâche
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Les performances de démarche à double tâche seront évaluées via le test Timed-up and Go avec le test de séquençage des lettres et des chiffres. Le test Timed-up and Go évalue la mobilité fonctionnelle des personnes atteintes de sclérose en plaques. Les participants seront invités à se lever d'une chaise, à marcher 3 mètres et à s'asseoir. Moins de temps pour terminer indique de meilleures performances. Le test de séquençage des lettres et des chiffres sera effectué simultanément. Ce test comprend une tâche cognitive consistant à générer des séquences alternées de chiffres et de lettres. L'exactitude et les réponses totales seront les mesures des résultats enregistrées via ce test. Des valeurs plus élevées pour la précision et les réponses indiquent de meilleures performances
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Changement dans la qualité de vie autodéclarée
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Cela sera évalué à l'aide de la MS Impact Scale (MSIS-29), une mesure autodéclarée qui comprend à la fois les aspects physiques (20 éléments) et psychologiques (9 éléments) de la qualité de vie. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Modification des performances de l'équilibrage des tâches doubles
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Les performances de l'équilibre des tâches doubles seront évaluées via les limites de stabilité avec le test de séquençage des lettres et des chiffres. Le test des limites de stabilité évalue l'équilibre sur un système d'équilibre informatisé, qui oblige les participants à déplacer leur poids sans perdre l'équilibre. L'excursion maximale sera le résultat évalué à l'aide du test des limites de stabilité. Le test de séquençage des lettres et des chiffres sera effectué simultanément. Ce test comprend une tâche cognitive consistant à générer des séquences alternées de chiffres et de lettres. L'exactitude et les réponses totales seront les mesures des résultats enregistrées via ce test. Des valeurs plus élevées pour la précision et les réponses indiquent de meilleures performances.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Changement dans la mobilité communautaire mesurée
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Les enquêteurs utiliseront le capteur ActiGraph pour évaluer le changement dans la mobilité communautaire mesurée. Les participants seront invités à porter l'accéléromètre pendant les 7 jours suivants pendant au moins 12 heures par jour. Il sera demandé aux participants de toujours porter la montre sauf pendant le bain, la recharge et le sommeil. Toutes ces mesures sont fiables et sensibles pour évaluer la mobilité communautaire des personnes atteintes de sclérose en plaques. Un plus grand nombre de pas par jour indique une plus grande mobilité communautaire.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Changement dans la mobilité communautaire autodéclarée
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
L'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) a établi un questionnaire papier-crayon appelé « Questionnaire à l'échelle de l'espace de vie » qui sera utilisé pour évaluer les changements dans la mobilité communautaire autodéclarée. Le questionnaire Lifespace scale mesure la mobilité d'une personne dans cinq domaines : hors de la chambre, hors de la maison, dans le quartier, hors du quartier mais en ville et hors ville au cours des quatre dernières semaines. Des scores plus élevés indiquent une plus grande mobilité communautaire.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de marche
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Les performances de marche seront évaluées via le Dynamic Gait Index (DGI). Ce test examine l'équilibre dynamique à travers diverses tâches fonctionnelles effectuées dans la vie quotidienne et est un test couramment utilisé chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Changement de vitesse de marche
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
L'endurance à la marche sera évaluée à l'aide du test Timed 25-Foot Walk. Ce test mesure la mobilité et les performances de la fonction des jambes et constitue une évaluation fiable couramment utilisée par les personnes atteintes de sclérose en plaques au fil du temps. Moins de temps pour terminer le test indique de meilleures performances.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Modification de la confiance en l'équilibre
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
La confiance en l'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC), qui demande aux individus d'évaluer leur niveau de confiance (0-100 %) dans le fait qu'ils ne perdront pas l'équilibre lors de l'exécution de diverses activités de la vie quotidienne, comme obtenir sur un escalier roulant ou dans une armoire. Cette mesure s’est également révélée fiable pour évaluer les personnes atteintes de sclérose en plaques. Des scores en pourcentage plus élevés indiquent une meilleure confiance.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
Modification de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)
L'indépendance fonctionnelle sera évaluée via la mesure d'évaluation fonctionnelle (FAM). Ce test est une mesure d'évaluation en 12 éléments permettant d'évaluer l'indépendance fonctionnelle des personnes atteintes de sclérose en plaques. Les éléments comprennent des éléments de soins personnels, le contrôle du sphincter, des éléments de mobilité, la locomotion, la communication, l'ajustement psychologique et la fonction cognitive. Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Semaine 3 (évaluation pré-formation), semaine 21 (évaluation post-formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

9 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1430

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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