이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비심장 흉부수술에서 호기 최대유량과 기침 최대유량에 대한 에어스태킹 기법의 효용성

2024년 3월 31일 업데이트: Luciana Chiavegato, Universidade Cidade de Sao Paulo

비심장 흉부수술을 받은 환자의 호기 최고유량과 기침 최고유량에 대한 에어스태킹 기법의 효용성

흉부 수술 후 환자는 호흡 운동이 감소하여 기침의 효과가 떨어지면서 심한 통증을 느끼는 경우가 많습니다. 에어 스태킹은 신경근병증의 최대 호기 유량(PEF)과 기침 최대 유량(CPF)을 개선하여 흉부 수술을 받는 환자에게도 효과적일 수 있다는 가설을 제기합니다. 목적: 흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 PEF 및 CPF에 대한 에어 스태킹의 효과, 안전성 및 타당성을 평가합니다. 방법: 흉부수술을 받는 환자들은 3번째 PO에 에어스태킹을 시행하였다. 호흡곤란, 통증, SpO2, 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP), PEF 및 CPF를 수술 전후에 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

외과적 개입은 흉부의 많은 질병에 대한 치료 옵션입니다. 개흉술 후에는 환기 패턴이 변화하고, 횡경막 근육의 반사 억제로 인해 폐용적과 폐활량이 감소하며, 폐 절제술을 포함하지 않더라도 한숨 메커니즘이 손상됩니다. 이러한 변화는 종종 수술 후 폐 합병증으로 이어지며, 이로 인해 병원 입원 기간이 늘어날 수 있습니다. 이러한 위험을 최소화하는 데 있어 물리 치료의 역할은 매우 중요하며, 폐 용적과 용량을 모두 개선하고 기침을 더욱 효과적으로 만드는 데 사용할 수 있는 몇 가지 기술이 있습니다. 에어 스태킹 기술을 사용하면 허용 가능한 기침 최대 유량(CPF)을 생성할 수 있을 만큼 충분한 공기가 폐에 축적됩니다. 여러 연구에 따르면 신경근 질환 환자에게 이 기술을 사용하면 최대 호기 유량(PEF) 및 CPF의 생체 역학적 구성 요소에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 선택적 비심장 흉강내 수술을 받는 환자를 대상으로 에어 스태킹 기술 적용의 효과, 안전성, 타당성과 수술 후 기간 동안 PEF 및 CPF에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 병원. 이 연구는 인간 연구 윤리위원회(42693015.0.000.5505)의 승인을 받았으며, 환자는 참여하기 전에 사전 동의서에 자유롭게 서명했습니다. 최대 흡기압 및 호기압(MIP 및 MEP)은 이전에 보정된 아네로이드 압력계(GER-AR®)를 사용하여 5~±300cmH2O 범위에서 측정되었습니다. 압력계에 마우스피스를 부착하고 이전 권장 사항에 따라 조작하는 동안 비강 클립을 사용했습니다. (12) 최대 흡기압 및 호기압 평가를 위해 잔기량과 총 폐활량에서 각각 최대 노력이 요청되었습니다. 결과는 Neder et al.이 제안한 방정식에 따라 예측값과 비교되었습니다. PEF 및 CPF는 문헌 권장 사항에 따라 100~900L/min 범위의 피크 유량계를 사용하여 측정되었습니다. 환자는 비강 클립을 사용하여 90° 각도로 앉아 있었고 PEF를 측정하기 위해 최대 흡기 후 마우스피스를 통해 최대한 빠르게 최대 호기를 강제하도록 요청받았습니다. 기침 최대 유량을 측정하기 위해 환자에게 흡기 동작을 반복하고 가능한 한 세게 기침하도록 요청했습니다. 마지막 측정값이 다른 측정값보다 높지 않은 경우 두 변수에 대해 최소 3번의 측정이 수행되었습니다. 얻은 가장 높은 값을 결과로 간주했습니다. 에어 스태킹 기법을 수행하기 위해 단방향 밸브와 비강/구강 마스크에 부착된 공기 수동 호흡 장치(AMBU)를 사용했습니다. 이 기술은 환자를 앉은 자세로 수행하고 목이 과도하게 늘어나는 것을 방지하기 위해 머리를 매끄러운 표면에 얹었습니다. 마스크는 환자의 얼굴에 딱 맞았고 AMBU 일방향 밸브는 닫힌 상태로 유지되었습니다. AMBU 수동 압박(총 3회)마다 환자에게 깊게 숨을 들이쉬고 폐 내부에 공기를 유지하도록 지시했습니다. 1차 수동압박 직후, 공기를 내쉬지 않고 환자가 함께 심호흡을 하면서 2차, 3차 압박을 시행하였다. PEF는 기술 직후에 측정되었습니다. 환자는 5분 동안 휴식을 취한 후 에어 스테이킹 기법을 반복하였다. CPF를 측정하기 위해 동일한 절차를 수행한 후 활력 징후, 시각적 폐 확장 및 청진, 호흡 곤란 및 통증 평가를 포함한 임상 평가를 수행했습니다. 표본 크기 계산은 Brito et al.이 수행한 이전 연구를 기반으로 했습니다. 에어스태킹 기법 전후의 PEF와 CPF 평균 사이에는 최소 4%, 최대 47%의 차이가 있는 것으로 나타났다. 90%의 검정력과 5%의 알파 오차를 고려하면 검정력 분석 결과 최소 17명의 환자가 연구에 포함되어야 하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04115000
        • Luciana Chiavegato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 비심장 흉강내 수술을 받을 자격이 있는 18세 이상의 환자;
  • 모든 성별;
  • 임상적으로 안정적
  • 학습 절차를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자들은 PO에서 72시간 이상 기계적 환기를 유지했습니다.
  • 갈비뼈 골절
  • ICU 재입원 또는 중환자실(ICU) 재입원
  • 낮은 의식 수준, 메스꺼움 및 구토;
  • 혈역학적 불안정성;
  • 3일 이전에 새로운 수술이 이루어졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어 스테이킹 기술 그룹
에어 스테이킹 그룹
에어 스태킹 기법을 수행하기 위해 단방향 밸브와 비강/구강 마스크에 부착된 공기 수동 호흡 장치(AMBU)를 사용했습니다. AMBU 수동 압박(총 3회)마다 환자에게 깊게 숨을 들이쉬고 폐 내부에 공기를 유지하도록 지시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 유량 최고치(PEF)
기간: 수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)
PEF는 문헌 권장 사항에 따라 100~900L/min 범위의 피크 유량계(Philips Respironics®)를 사용하여 측정되었습니다. 환자는 비강 클립을 사용하여 90° 각도로 앉아 있었고 PEF를 측정하기 위해 최대 흡기 후 마우스피스를 통해 최대한 빠르게 최대 호기를 강제하도록 요청받았습니다.
수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)
기침 최고 유량(CPF)
기간: 수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)
CPF는 문헌 권장 사항에 따라 100~900L/min 범위의 피크 유량계(Philips Respironics®)를 사용하여 측정되었습니다. 환자는 비강 클립을 사용하여 90° 각도로 앉아 있었고 PEF를 측정하기 위해 최대 흡기 후 마우스피스를 통해 최대한 빠르게 최대 호기를 강제하도록 요청받았습니다. 기침 최대 유량을 측정하기 위해 환자에게 흡기 동작을 반복하고 가능한 한 세게 기침하도록 요청했습니다. 두 변수 모두에 대해 최소 3번의 측정이 수행되었습니다.
수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압(MIP)
기간: 수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)
MIP 및 MEP)는 이전에 보정된 아네로이드 압력계(GER-AR®)를 사용하여 5~±300cmH2O 범위에서 측정되었습니다. 압력계에 마우스피스를 부착하고 이전 권장 사항에 따라 조작하는 동안 비강 클립을 사용했습니다.
수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)
최대 호기압(MEP)
기간: 수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)
MIP 및 MEP)는 이전에 보정된 아네로이드 압력계(GER-AR®)를 사용하여 5~±300cmH2O 범위에서 측정되었습니다. 압력계에 마우스피스를 부착하고 이전 권장 사항에 따라 조작하는 동안 비강 클립을 사용했습니다.
수술 전, 수술 후 3일째 (전후 에어스태킹 적용)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UNIFESP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수술 전 평가 기록은 개인병원 전용실에 보관된 상자에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 처음부터 사용 가능했으며 연구 출판까지 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

관련된 모든 연구자는 병원 개인실 및 데이터에 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다