Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftstablingsteknik Effektivitet på peak af eksspiratorisk flow og hoste peak flow i ikke-kardial thoraxkirurgi

31. marts 2024 opdateret af: Luciana Chiavegato, Universidade Cidade de Sao Paulo

Luftstablingsteknik Effektivitet på eksspiratorisk peak af eksspiratorisk flow og hoste peak flow hos patienter, der gennemgår ikke-kardial thoraxkirurgi

Efter thoraxkirurgisk indgreb føler patienterne ofte intens smerte med reduktion af respiratoriske bevægelser, hvilket gør hosten mindre effektiv. Luftstablen forbedrer peak of expiratory flow (PEF) og hoste peak flow (CPF) i neuromyopatier, og hæver dermed hypotesen, som også kan være effektiv hos patienter, der gennemgår thoraxoperationer. Mål: At evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​luftstabling på postoperativ PEF og CPF hos patienter, der gennemgår thoraxoperationer. Metoder: Patienter, der gennemgik thoraxkirurgi, gennemgik luftstablering på 3. PO. Dyspnø, smerter, SpO2, maksimalt inspirationstryk (MIP), maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP), PEF og CPF blev evalueret præ- og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk indgreb er en behandlingsmulighed for mange sygdomme i thorax. Efter torakotomi ændres åndingsmønstre, lungevolumener og lungekapaciteter falder på grund af reflekshæmningen af ​​diafragmamusklen, og sukmekanismen bliver svækket, selvom proceduren ikke inkluderer pulmonal resektion. Disse ændringer fører ofte til postoperative lungekomplikationer, som kan forlænge liggetiden på hospitalet. Fysioterapiens rolle i at minimere disse risici er kritisk, og flere teknikker er tilgængelige til at forbedre både lungevolumen og kapacitet og til at gøre hosten mere effektiv. Air stacking teknikken tillader nok luft at blive akkumuleret i lungerne til at generere et acceptabelt hostepeak flow (CPF). Adskillige undersøgelser har vist, at brugen af ​​denne teknik hos patienter med neuromuskulær sygdom har en positiv indvirkning på de biomekaniske komponenter af peak expiratory flow (PEF) og CPF. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​anvendelsen af ​​luftstableteknikken og dens effekt på PEF og CPF i den postoperative periode hos patienter, der gennemgår elektiv ikke-kardial intrathorax kirurgi. Hospital. Undersøgelsen blev godkendt af Ethics Committee in Human Research (42693015.0.000.5505), og patienterne underskrev frit en informeret samtykkeerklæring forud for deltagelse. Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (MIP og MEP) blev målt med et tidligere kalibreret aneroidmanometer (GER-AR®), i området fra 5 til ± 300 cmH2O. Et mundstykke blev fastgjort til manovacuometeret, og næseklemmen blev brugt under manøvrerne efter tidligere anbefalinger. (12) Til vurdering af maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk blev der anmodet om maksimal indsats fra henholdsvis restvolumen og total lungekapacitet. Resultaterne blev sammenlignet med forudsagte værdier i henhold til ligningen foreslået af Neder et al. PEF og CPF blev målt med en peak flowmåler i området fra 100 til 900 l/min efter litteraturens anbefalinger. Patienten blev siddende ved 90º med en næseklemme og blev bedt om at tvinge maksimal udånding så hurtigt som han kunne gennem mundstykket efter maksimal inspiration for at måle PEF. For at måle hostespidsflow gentog patienten den inspiratoriske manøvre og blev bedt om at hoste så hårdt som han kunne. Der blev udført mindst tre målinger af begge variabler, forudsat at den sidste måling ikke var højere end andre. Den højest opnåede værdi blev betragtet som resultatet. For at udføre luftstablingsteknikken blev der brugt en luftmanuel åndedrætsenhed (AMBU), fastgjort til en ensrettet ventil og nasal/oral maske. Teknikken blev udført med patienten i siddende stilling, hoved hvilende på en glat overflade for at undgå hyperekstension i nakken. Masken var tilpasset patientens ansigt, og AMBU envejsventilen blev holdt lukket. For hver AMBU manuel kompression (tre i alt) blev patienten instrueret i at trække vejret dybt ind og holde luften inde i lungerne. Umiddelbart efter den første manuelle kompression blev den anden og tredje udført, mens patienten trækker vejret dybt ind sammen uden at udånde luften. PEF blev målt umiddelbart efter teknikken. Patienten hvilede i 5 minutter, og luftudtagningsteknikken blev gentaget. Den samme procedure blev udført for at måle CPF efterfulgt af en klinisk evaluering inklusive vitale tegn, visuel lungeudvidelse og auskultation, dyspnø og smerteevaluering. Prøvestørrelsesberegning var baseret på tidligere undersøgelse udført af Brito et al. Der blev fundet en minimumsforskel på 4% og en maksimal forskel på 47% mellem PEF- og CPF-gennemsnit før og efter luftstablingsteknik. I betragtning af en styrke på 90 % og en alfa-fejl på 5 % viste en styrkeanalyse, at et minimum antal på 17 patienter skulle inkluderes i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04115000
        • Luciana Chiavegato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre, der er berettiget til elektiv ikke-kardial intrathorakal kirurgi;
  • Ethvert køn;
  • Klinisk stabil
  • Kan udføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne forblev på mekanisk ventilation i mere end 72 timer på PO;
  • Rib brud
  • Genindlæggelse på intensivafdelingen eller genindlæggelse på intensiv afdeling (ICU);
  • Lavt bevidsthedsniveau, kvalme og opkastning;
  • Hæmodynamisk ustabilitet;
  • Nyt kirurgisk indgreb inden 3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Air staking teknik gruppe
Luftindsatsgruppen
For at udføre luftstablingsteknikken blev der brugt en luftmanuel åndedrætsenhed (AMBU), fastgjort til en ensrettet ventil og nasal/oral maske. For hver AMBU manuel kompression (tre i alt) blev patienten instrueret i at trække vejret dybt ind og holde luften inde i lungerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak of expiratory flow (PEF)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
PEF blev målt med en peak flowmåler i området fra 100 til 900 l/min (Philips Respironics®) efter litteraturanbefalingerne. Patienten blev siddende ved 90º med en næseklemme og blev bedt om at tvinge maksimal udånding så hurtigt som han kunne gennem mundstykket efter maksimal inspiration for at måle PEF
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
Hoste peak flow (CPF)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
CPF blev målt med en peak flowmåler i området fra 100 til 900 l/min (Philips Respironics®) efter litteraturanbefalingerne. Patienten blev siddende ved 90º med en næseklemme og blev bedt om at tvinge maksimal udånding så hurtigt som han kunne gennem mundstykket efter maksimal inspiration for at måle PEF. For at måle hostespidsflow gentog patienten den inspiratoriske manøvre og blev bedt om at hoste så hårdt som han kunne. Der blev udført mindst tre målinger af begge variabler
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
MIP og MEP) blev målt med et tidligere kalibreret aneroid manovacuometer (GER-AR®), i området fra 5 til ± 300 cmH2O. Et mundstykke blev fastgjort til manovacuometeret, og næseklemmen blev brugt under manøvrerne efter tidligere anbefalinger
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
MIP og MEP) blev målt med et tidligere kalibreret aneroid manovacuometer (GER-AR®), i området fra 5 til ± 300 cmH2O. Et mundstykke blev fastgjort til manovacuometeret, og næseklemmen blev brugt under manøvrerne efter tidligere anbefalinger
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIFESP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De præoperative evalueringsjournaler er tilgængelige i en boks, der opbevares i det private hospitalsspecifikke rum.

IPD-delingstidsramme

Dataene har været tilgængelige siden begyndelsen og vil være indtil undersøgelsens offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Alle involverede forskere vil have adgang til hospitalets private rum og data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Kliniske forsøg med Air Stacking Teknik

Abonner