空气叠加技术对非心胸外科呼气流量峰值和咳嗽流量峰值的影响
2024年3月31日 更新者:Luciana Chiavegato、Universidade Cidade de Sao Paulo
空气叠加技术对非心胸手术患者呼气流量峰值和咳嗽流量峰值的影响
胸外科手术后,患者常常感到剧烈疼痛,呼吸运动减少,咳嗽效果不佳。
空气堆叠改善了神经肌病的呼气峰值流量(PEF)和咳嗽峰值流量(CPF),从而提出了对接受胸外科手术的患者也可能有效的假设。
目的:评价空气堆叠对胸外科手术患者术后 PEF 和 CPF 的有效性、安全性和可行性。
方法:接受胸外科手术的患者在第 3 PO 时接受空气堆叠。
术前和术后评估呼吸困难、疼痛、SpO2、最大吸气压(MIP)、最大呼气压(MEP)、PEF和CPF。
研究概览
详细说明
手术干预是许多胸部疾病的治疗选择。
开胸术后,通气模式发生变化,由于膈肌的反射抑制,肺容量和肺活量下降,并且叹气机制受损,即使手术不包括肺切除术。
这些变化通常会导致术后肺部并发症,从而可能增加住院时间。
物理治疗在最大限度地降低这些风险方面的作用至关重要,并且有多种技术可以改善肺容量和肺容量,并使咳嗽更有效。
空气堆积技术允许足够的空气积聚在肺部,以产生可接受的咳嗽峰流量(CPF)。
多项研究表明,在神经肌肉疾病患者中使用该技术会对呼气峰流量 (PEF) 和 CPF 的生物力学成分产生积极影响。
本研究旨在评价择期非心脏胸腔内手术患者应用空气堆叠技术的有效性、安全性、可行性及其对术后PEF和CPF的影响。医院。
该研究得到人类研究伦理委员会(42693015.0.000.5505)的批准,患者在参与前自由签署了知情同意书。
最大吸气和呼气压力(MIP 和 MEP)使用预先校准的无液压力计 (GER-AR®) 进行测量,范围为 5 至 ± 300 cmH2O。
将咬嘴连接到压力计上,并按照之前的建议在操作过程中使用鼻夹。
(12) 对于最大吸气压力和最大呼气压力评估,分别根据残气量和肺总容量要求最大努力。
根据 Neder 等人提出的方程将结果与预测值进行比较。
PEF 和 CPF 根据文献建议使用峰值流量计测量,范围为 100 至 900 L/min。
患者使用鼻夹保持 90° 坐姿,并被要求在最大吸气后通过吹嘴尽可能快地用力最大呼气以测量 PEF。
为了测量咳嗽峰值流量,患者重复吸气动作,并被要求尽可能用力咳嗽。
两个变量至少进行三次测量,前提是最后一次测量不高于其他测量。
将获得的最高值视为结果。
为了执行空气堆叠技术,使用空气手动呼吸装置(AMBU),连接到单向阀和鼻/口面罩。
该技术是在患者处于坐姿时进行的,头部靠在光滑的表面上以避免颈部过度伸展。
面罩贴合患者面部,AMBU 单向阀保持关闭。
对于每次 AMBU 手动按压(总共 3 次),患者被指示深呼吸并将空气保留在肺部。
第一次手动按压后,立即进行第二次和第三次手动按压,同时患者一起深呼吸,不呼气。
该技术后立即测量 PEF。
患者休息 5 分钟,然后重复空气铆接技术。
进行相同的程序来测量 CPF,然后进行临床评估,包括生命体征、视觉肺扩张和听诊、呼吸困难和疼痛评估。
样本量计算基于 Brito 等人之前进行的研究。
空气堆积技术前后 PEF 和 CPF 平均值的最小差异为 4%,最大差异为 47%。
考虑到 90% 的功效和 5% 的 alpha 误差,功效分析显示研究中应至少包括 17 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04115000
- Luciana Chiavegato
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁或以上有资格接受择期非心脏胸腔内手术的患者;
- 任何性别;
- 临床稳定
- 能够执行学习程序。
排除标准:
- 患者在 PO 时保持机械通气超过 72 小时;
- 肋骨骨折
- 再次入住 ICU 或再次入住重症监护病房 (ICU);
- 意识水平低下、恶心和呕吐;
- 血流动力学不稳定;
- 3号之前进行新的手术干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:空中放样技术组
空中放样组
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为了执行空气堆叠技术,使用空气手动呼吸装置(AMBU),连接到单向阀和鼻/口面罩。
对于每次 AMBU 手动按压(总共 3 次),患者被指示深呼吸并将空气保留在肺部。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气流量峰值 (PEF)
大体时间:术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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PEF 是按照文献建议使用 100 至 900 L/min 范围内的峰值流量计(Philips Respironics®)进行测量的。
患者使用鼻夹保持 90° 坐姿,并要求在最大吸气后通过吹嘴尽可能快地用力最大呼气以测量 PEF
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术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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咳嗽峰流量 (CPF)
大体时间:术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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CPF 是按照文献建议使用 100 至 900 L/min 范围内的峰值流量计(Philips Respironics®)进行测量的。
患者使用鼻夹保持 90° 坐姿,并被要求在最大吸气后通过吹嘴尽可能快地用力最大呼气以测量 PEF。
为了测量咳嗽峰值流量,患者重复吸气动作,并被要求尽可能用力咳嗽。
对两个变量至少进行了三次测量
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术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间:术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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MIP 和 MEP)使用先前校准的无液压力计 (GER-AR®) 进行测量,范围为 5 至 ± 300 cmH2O。
在压力计上安装了一个吹口,并按照之前的建议在操作过程中使用了鼻夹
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术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间:术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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MIP 和 MEP)使用先前校准的无液压力计 (GER-AR®) 进行测量,范围为 5 至 ± 300 cmH2O。
在压力计上安装了一个吹口,并按照之前的建议在操作过程中使用了鼻夹
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术前和术后第三天(术前和术后空气堆叠应用)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Luciana D Chiavegato, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月31日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
术前评估记录可在私人医院特定房间的盒子中找到。
IPD 共享时间框架
数据从一开始就可用,直到研究发表为止
IPD 共享访问标准
所有参与的研究人员都可以访问医院的私人房间和数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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