Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftstaplingsteknik Effektivitet vid topp av expiratoriskt flöde och hosttopp vid icke-hjärttorakal kirurgi

31 mars 2024 uppdaterad av: Luciana Chiavegato, Universidade Cidade de Sao Paulo

Luftstaplingsteknik Effektivitet på expiratorisk topp av expiratoriskt flöde och hosttopp hos patienter som genomgår icke-hjärttorakal kirurgi

Efter bröstkirurgiskt ingrepp känner patienterna ofta intensiv smärta med minskning av andningsrörelserna vilket gör hostan mindre effektiv. Luftstaplingen förbättrar peak of expiratory flow (PEF) och host peak flow (CPF) i neuromyopatier, vilket höjer hypotesen som också kan vara effektiv hos patienter som genomgår bröstkirurgi. Mål: Att utvärdera effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av luftstackning på postoperativ PEF och CPF hos patienter som genomgår thoraxoperationer. Metoder: Patienter som genomgick thoraxkirurgi genomgick luftstackning på 3:e PO. Dyspné, smärta, SpO2, maximalt inspirationstryck (MIP), maximalt utandningstryck (MEP), PEF och CPF utvärderades före och efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk intervention är ett behandlingsalternativ för många sjukdomar i bröstkorgen. Efter torakotomi förändras ventilationsmönstren, lungvolymer och lungkapacitet minskar på grund av reflexhämningen av diafragmamuskeln och suckmekanismen försämras, även om proceduren inte inkluderar lungresektion. Dessa förändringar leder ofta till postoperativa lungkomplikationer, vilket kan förlänga vistelsetiden på sjukhuset. Sjukgymnastikens roll för att minimera dessa risker är avgörande, och flera tekniker finns tillgängliga för att förbättra både lungvolym och kapacitet och för att göra hosta mer effektiv. Luftstaplingstekniken tillåter att tillräckligt med luft ackumuleras i lungorna för att generera ett acceptabelt hosttoppflöde (CPF). Flera studier har visat att användningen av denna teknik hos patienter med neuromuskulär sjukdom positivt påverkar de biomekaniska komponenterna i peak expiratory flow (PEF) och CPF. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av användningen av luftstackningstekniken och dess effekt på PEF och CPF under den postoperativa perioden hos patienter som genomgår elektiv icke-kardial intratorakal kirurgi. sjukhus. Studien godkändes av Ethics Committee in Human Research (42693015.0.000.5505), och patienterna undertecknade fritt ett informerat samtyckesformulär innan de deltog. Maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP) mättes med en tidigare kalibrerad aneroidmanometer (GER-AR®), från 5 till ± 300 cmH2O. Ett munstycke fästes vid manovacuometern och näsklämman användes under manövrarna enligt tidigare rekommendationer. (12) För bedömning av maximalt inandnings- och utandningstryck begärdes maximal ansträngning från restvolymen respektive den totala lungkapaciteten. Resultaten jämfördes med förutsagda värden enligt den ekvation som föreslagits av Neder et al. PEF och CPF mättes med en toppflödesmätare från 100 till 900 l/min enligt litteraturrekommendationerna. Patienten förblev sittande i 90º med en näsklämma och ombads att tvinga maximal utandning så fort han kunde genom munstycket efter maximal inspiration för att mäta PEF. För att mäta hosttoppflödet upprepade patienten inandningsmanövern och ombads att hosta så hårt han kunde. Minst tre mätningar av båda variablerna gjordes, förutsatt att den sista mätningen inte var högre än andra. Det högsta erhållna värdet ansågs som resultatet. För att utföra luftstaplingstekniken användes en luftmanuell andningsenhet (AMBU), fäst till en enkelriktad ventil och näs-/oralmask. Tekniken utfördes med patienten i sittande läge, huvud vilande på en slät yta för att undvika hyperextension i nacken. Masken passade patientens ansikte och AMBU-envägsventilen hölls stängd. För varje manuell AMBU-kompression (totalt tre) instruerades patienten att andas in djupt och hålla luften inne i lungorna. Omedelbart efter den första manuella kompressionen utfördes den andra och tredje medan patienten andades in djupt tillsammans, utan att andas ut luften. PEF mättes omedelbart efter tekniken. Patienten vilade i 5 minuter, och luftutsättningstekniken upprepades. Samma procedur utfördes för att mäta CPF följt av en klinisk utvärdering inklusive vitala tecken, visuell lungexpansion och auskultation, dyspné och smärtutvärdering. Provstorleksberäkning baserades på tidigare studie utförd av Brito et al. En minsta skillnad på 4 % och en maximal skillnad på 47 % hittades mellan PEF- och CPF-medelvärden före och efter luftstaplingsteknik. Med tanke på en styrka på 90 % och ett alfafel på 5 %, visade en effektanalys att ett minsta antal av 17 patienter borde inkluderas i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04115000
        • Luciana Chiavegato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år eller äldre som är berättigade till elektiv icke-kardial intratorakal kirurgi;
  • Vilket kön som helst;
  • Kliniskt stabil
  • Kunna utföra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna förblev på mekanisk ventilation i mer än 72 timmar vid PO;
  • Revbensfraktur
  • Återinläggning på intensivvårdsavdelning eller återinläggning på intensivvårdsavdelning (ICU);
  • Sänkt medvetandenivå, illamående och kräkningar;
  • Hemodynamisk instabilitet;
  • Nytt kirurgiskt ingrepp före den 3:e.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Air staking teknik grupp
Luftinsatsgruppen
För att utföra luftstaplingstekniken användes en luftmanuell andningsenhet (AMBU), fäst till en enkelriktad ventil och näs-/oralmask. För varje manuell AMBU-kompression (totalt tre) instruerades patienten att andas in djupt och hålla luften inne i lungorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak of expiratory flow (PEF)
Tidsram: preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)
PEF mättes med en toppflödesmätare från 100 till 900 l/min (Philips Respironics®) enligt litteraturrekommendationerna. Patienten förblev sittande i 90º med en näsklämma och ombads tvinga maximal utandning så fort han kunde genom munstycket efter maximal inspiration för att mäta PEF
preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)
Hosttoppflöde (CPF)
Tidsram: preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)
CPF mättes med en toppflödesmätare från 100 till 900 l/min (Philips Respironics®) enligt litteraturrekommendationerna. Patienten förblev sittande i 90º med en näsklämma och ombads att tvinga maximal utandning så fort han kunde genom munstycket efter maximal inspiration för att mäta PEF. För att mäta hosttoppflödet upprepade patienten inandningsmanövern och ombads att hosta så hårt han kunde. Minst tre mätningar av båda variablerna utfördes
preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)
MIP och MEP) mättes med en tidigare kalibrerad aneroidmanovacuometer (GER-AR®), från 5 till ± 300 cmH2O. Ett munstycke fästes på manovacuometern och näsklämman användes under manövrarna enligt tidigare rekommendationer
preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)
Maximum Expiratory Pressure (MEP)
Tidsram: preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)
MIP och MEP) mättes med en tidigare kalibrerad aneroidmanovacuometer (GER-AR®), från 5 till ± 300 cmH2O. Ett munstycke fästes på manovacuometern och näsklämman användes under manövrarna enligt tidigare rekommendationer
preoperativa och 3:e postoperativa dagen (pre- och pos-luftstaplingsapplicering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNIFESP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De preoperativa utvärderingsprotokollen finns tillgängliga i en låda som förvaras i det privata sjukhusets specifika rum.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna har varit tillgängliga sedan starten och kommer att vara fram till studiens publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla inblandade forskare kommer att ha tillgång till sjukhusets privata rum och data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera